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Klinische Studien

Studie  Zielsetzung Einschlusskriterien
SAPPHIRE Effektivität und Sicherheit von AP 12009 (anti-TGF-beta) in der Behandlung progredienter oder rezidivierender anaplastischer Astrozytome bei Erwachsenen in Vergleich zu der Standardtherapie mit Temozolomid oder BCNU: eine randomisierte klinische Phase III Studie
  • Histologisch gesichertes supratentoriell lokalisiertes anaplastisches Astrozytom
  • Alter: 18 bis 70 Jahre
  • Karnofsky-Index größer oder gleich 70% 
  • Tumorvolumen zwischen 1cm3 und 50cm3
  • Rezidivierender oder progredienter Tumor
  • Patient hat bislang maximal ein Chemotherapie-Regime erhalten
  • Maximale Dosis an Dexamethason: 4mg/Tag
  • Adäquate Laborparameter
DIRECTOR Dosisintensivierte Reexposition mit Temozolomid im Wochenwechsel versus im Wechsel von drei Wochen Therapie und einer Woche Therapiepause bei Patienten mit progredientem oder rezidiviertem Glioblastom: eine randomisierte klinische Phase II Studie
  • Progredientes oder rezidiviertes Glioblastom
  • histologische Diagnose eines Glioblastoms
  • verfügbares Gewebe aus dem progredienten Tumor zur MGMT-Testung
  • vorangegangene Behandlung mit Temodal konkomitant zur Bestrahlung und adjuvant mindestens für zwei Zyklen nach Standardschema
  • Karnofsky-Index größer oder gleich 50% 
  • Adäquate Laborparameter 
ZP13 (NeuroCogFX) des Deutschen Gliomnetzwerkes Einsatz des neuropsychologischen Untersuchungsinstrumentes NeuroCogFX zur Beurteilung von therapie-induzierter Neurotoxizität
  • WHO Grad II Gliome
  • WHO Grad III Gliome, die einer Strahlentherapie, einer Chemotherapie oder einer multimodalen Therapie zugeführt werden
  • Glioblastome bei Patienten unter 45 Jahren mit einer erwarteten Lebensdauer von mehr als 1 Jahr
ZP9 (FET-PET-Studie) des Deutschen Gliomnetzwerkes  Anwendungsbeobachtung mit FET PET zur Quantifizierung von Therapieeffekten nach Mikrochirurgie, perkutaner Strahlentherapie und Chemotherapie von Glioblastomen 
  • Neuroradiologischer Verdacht auf ein Glioblastom
  • Histologische Sicherung geplant
  • Strahlen- und Chemotherapie geplant
  • älter als 18 Jahre
  • Karnofsky-Index: größer oder gleich 70