Studiendurchführung

Das ZKS Freiburg als Kompetenzzentrum für die Durchführung von Studien berät und bietet Unterstützung und Hilfestellung bei Planung, Vorbereitung, Durchführung, Abschluss und Auswertung klinischer Studien an. Personelle Kompetenz, GCP-adäquate Ausstattung und eine umfangreiche Infrastruktur ermöglichen den entsprechenden Hintergrund.

Neben Arzneimittelstudien bietet das ZKS auch Beratung für Studien mit anderen Forschungsschwerpunkten an. Dies können beispielsweise klinische Studien zur Evaluation von Medizinprodukten oder psychotherapeutischen Ansätzen sein, aber auch Studien mit epidemiologischen Fragestellungen. Das Beratungsangebot richtet sich nicht nur an die Abteilungen des Klinikums, sondern ausdrücklich auch an externe Einrichtungen.

Im Rahmen der Beratung werden organisatorische, regularische, methodische und finanzielle Fragen innerhalb eines interdisziplinären Teams geklärt, dies betrifft z.B.:

• Überprüfung von Konzeptionen geplanter Prüfungen
• Machbarkeitsprüfung (Feasibility) bezüglich der Durchführbarkeit
• Einschätzung, ob das Projekt den gesetzlichen Anforderungen genügt
• Lösungsansätze zur Umsetzbarkeit regularischer Besonderheiten
• Hilfestellung bei der Planung
• Beratung bei der Vorbereitung von Studien
• Kompetente Lösungen für die Durchführung
• Unterstützung bei Abschluss und Auswertung

Kontakt:

Studienkoordination und Projektberatung
Birgit Grotejohann
Elsässer Straße 2
D-79110 Freiburg
Tel.: 0761 / 270 - 7400
Fax: 0761 / 270 - 7377
birgit.grotejohann@uniklinik-freiburg.de

Es besteht eine enge Kooperation zwischen dem Bereich Biometrie und Datenmanagement des Zentrums Klinische Studien (ZKS) und der Abteilung Medizinische Biometrie und Statistik des Instituts für Medizinische Biometrie und Medizinische Informatik (IMBI).

Die biometrische Beratung klinischer Studien am ZKS wird durch die Abteilung Medizinische Biometrie und Statistik des Instituts für Medizinische Biometrie und Medizinische Informatik (IMBI) koordiniert und durchgeführt.

Dazu ist eine Online-Anmeldung der Studie auf der Webseite www.imbi.uni-freiburg.de/biom/ im Unterpunkt Statistische Beratung / Online-Anmeldung erforderlich.

Bitte kennzeichnen Sie im Online-Anmeldeformular, dass es sich um eine Studie handelt, die in Zusammenarbeit mit dem ZKS geplant wird bzw. durchgeführt werden soll, indem Sie die entsprechende Frage mit ‚Ja’ beantworten.

Sobald die Studie die reine Beratungsphase verlassen hat und in die konkrete Planungs- bzw. Durchführungsphase übergeht (Erstellung von Prüfplan, CRFs etc.), erfolgt die weitere Bearbeitung durch den Bereich Biometrie und Datenmanagement des ZKS.