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Zentrum für Kinder- und JugendmedizinKinderklinik

Klinik für Angeborene Herzfehler/Pädiatrische Kardiologie

Prof. Dr. Brigitte Stiller

Ärztliche Direktorin

brigitte.stiller@universitaets-herzzentrum.de

 

Dr. Katja Reineker

Oberärztin

Telefon 0761 270 43230/43170

Telefax 0761 270 44680

katja.reineker@universitaets-herzzentrum.de

 

Melanie Bruder

Studienassistentin

Telefon 0761 270 43480

Telefax 0761 270 44680

melanie.bruder@universitaets-herzzentrum.de

 

Klinik für Angeborene Herzfehler/Pädiatrische Kardiologie

Ceraflex-ASD-Okkluder-Studie

Multizentrische Studie zur Beurteilung der klinischen Effizienz des Lifetec / Medtronic Ceraflex-ASD-Okkluders für den Transkatheter-Verschluss bei Patienten mit Vorhofseptumdefekt vom Sekundumtyp (ASD II)
 
Indikation: Vorhofseptumdefekt vom Sekundumtyp (ASD II)

Alter:

keine Altersbegrenzung
Studienziel: Erfassung des Effizienzerfolges, definiert als erfolgreiche Platzierung des Okkluders und erfolgreicher Verschluss des Defekts, ohne schwere Komplikationen
Ansprechpersonen:

PD Dr. J. Grohmann

Status:

Rekrutierung beendet

AMG-/MPG-Studie: ja
Weitere Informationen:

 

www.drks.de: DRKS00010233

 

COMPERA/COMPERA-KIDS

Deutsches und internationales Register zur Erfassung der Initial- und Dauertherapie und dem Langzeitverlauf von Patienten mit Pulmonaler Hypertonie, Beobachtungsstudie, nicht-interventionell

Indikation:Pulmonale Hypertonie

Alter:

keine Altersbegrenzung
Studienziel:Erfassung von Verträglichkeit, Sicherheit, Wirksamkeit verschiedener Medikamente und Therapien
Ansprechpersonen:

Prof. Stiller, Dr. Reineker

Status:

Aktiv seit 2007

AMG-/MPG-Studie:nein
Weitere Informationen:www.clinicaltrials.gov:NCT01347216

EB-VISI Studie

EB-VISI Studie zur Erfassung der Epstein-Barr Virus (EBV) -spezifischen Immunität und humoraler Milieufaktoren als mögliche frühe Marker für die Entstehung einer EBV-assoziierten Lymphoproliferativen Erkrankung nach Transplantation eines soliden Organes im Kindesalter – Verlängerung und Erweiterung der erfolgreichen Pilotstudie

Indikation:Transplantation eines soliden Organes

Alter:

0-17 Jahre
Studienziel:Vertiefung des Verständnisses für Grundlagen der Immunantwort bei der Entstehung einer EBV-PTLD mittels Charakterisierung von Unterschieden bei Serum- und zellulären Markern herz- und/oder lungentransplantierter Patienten mit und ohne PTLD
Ansprechpersonen:

PD Dr. T. Fleck, PD Dr. B. Strahm

Status:

Aktiv seit 23.05.19

AMG-/MPG-Studie:nein

Landi-PED-Studie

Multicenter, Open-Label-Studie, um die Wirksamkeit und Sicherheit von AOP Landiolol bei der Kontrolle von supraventrikularen Tachykardien bei pädiatrischen Patienten (LANDI-PED) zu untersuchen, Phase III, prospektiv, offen, einarmig

Indikation:Supraventrikuläre Tachykardien wie IST, JET, AFL

Alter:

0 - 18 Jahre
Studienziel:Beurteilung des pharmakokinetischen (PK) und pharmakodynamischen (PD) Profils von Landiolol in der pädiatrischen Population.
Ansprechpersonen:

Dr. R. Höhn, Dr. K. Reineker, Prof B. Stiller

Status:

Aktiv seit 2/2019

AMG-/MPG-Studie:ja

MYKKE

„Myokarditis-Register für Kinder und Jugendliche bis zum 18. Lebensjahr“ Etablierung eines bundesweiten Registers im Rahmen des Kompetenznetzes Angeborene Herzfehler e. V., Beobachtungsstudie, prospektiv

Indikation:Myokarditis

Alter:

0 - 18 Jahre
Studienziel:Auf der Basis von Auswertungen der Registerdaten können zukünftig Diagnostik, Therapie und Versorgung der betroffenen Patienten verbessert und standardisiert werden. Es handelt sich um eine prospektive Beobachtungsstudie; als Plattform dient die Datenbankstruktur des K-Netzes AHF und des Nationalen Registers für angeborene Herzfehler.
Ansprechpersonen:

Prof. Stiller, Dr. Reineker

Status:

Aktiv seit 2013

AMG-/MPG-Studie:nein

PANORAMA-Studie

Multizentrische, open-label Studie zur Bewertung von Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik und Pharmakodynamik von LCZ696 gefolgt von einer 52-wöchigen randomisierten, doppelblinden, aktiv kontrollierten Parallelgruppen Studie zur Untersuchung von Wirksamkeit und Sicherheit von LCZ696 im Vergleich zu Enalapril bei pädiatrischen Patienten mit Herzinsuffizienz. Sponsor: Novartis .
Indikation:Herzinsuffizienz mit 2 Kammer-Anatomie

Alter:

1 Monat - < 18 Jahre
Studienziel:Erfassung der Pharmakokinetik und -dynamik, Wirksamkeit und Sicherheit von Entresto (LCZ696)
Ansprechpersonen:

Prof. Stiller, Dr. Reineker

Status:

Aktiv seit 2017

AMG-/MPG-Studie:ja
Weitere Informationen:

 

www.clinicaltrials.gov: NCT02678312

 

REFLECT-Studie

Eine prospektive Phase-I/II-Studie zur Ermittlung der Sicherheit Verträglichkeit und um erste Daten zur Wirksamkeit von Losartan bei Kindern mit rezessiver dystrophischer Epidermolysis bullosa (RDEB) zu erforschen, Phase I/II, prospektiv

in Kooperation mit der Hautklinik Freiburg

Indikation:Rezessive dystrophische Epidermolysis bullosa

Alter:

25 Monate - 16 Jahre
Studienziel:Erfassung der Verträglichkeit und Sicherheit von Losartan bei Kindern mit moderater bis schwerer RDEB
Ansprechpersonen:

Frau PD Dr Kiritsi, Hautklinik, Prof. Stiller, Dr. Reineker (ZKJ)

Status:

Aktiv seit 2017

AMG-/MPG-Studie:ja
Weitere Informationen:

 

www,drks.de: DRKS00009269

 

SAXOPHON-Studie:Apixaban Pediatric Cardiac Study–CV185362,Phase II

Prospektive, randomisierte, open-label, multizentrische Studie von Apixaban im Vergleich zu Vitamin K Antagonisten oder niedermolekularem Heparin bei Kindern mit angeborenen oder erworbenen Herzfehlern. (Sponsor: Bristol-Meyers-Squibb), Phase II
Indikation:chronische Antikoagulation zur Prophylaxe von Thromboembolien bei angeborenem oder erworbenem Herzfehler

Alter:

0 - < 18 Jahre
Studienziel:Untersuchung der Sicherheit und Pharmakokinetik von Apixaban im Vergleich zu Vit. K-Antagonisten oder niedermolekularem Heparin
Ansprechpersonen:

Prof. Stiller, Dr. Reineker

Status:

Aktiv seit 01/2017

AMG-/MPG-Studie:ja
Weitere Informationen:

 

www.clinicaltrials.gov: NCT02981472

 

Selexipag-Studie ACT-293987

Eine prospektive, multizentrische, offene, einarmige Phase-2-Studie zur Untersuchung der Sicherheit, Verträglichkeit und Pharmakokinetik von Selexipag bei Kindern mit pulmonaler arterieller Hypertonie. (Sponsor Actelion), Phase I

Indikation:Kinder mit PAH und anatomischer 2-Kammer-Anatomie

Alter:

2 - 18 Jahre
Studienziel:modellbasierte, nach Wirkstärke korrigierte Dosisfindung der verschiedenen Altersgruppen
Ansprechpersonen:

Prof. Stiller, Dr. Reineker

Status:

Aktiv Dezember 2018

AMG-/MPG-Studie:ja
Weitere Informationen:

 

www.clinicaltrials.gov: NCT03492177

 

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