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Zentrum für Kinder- und JugendmedizinKinderklinik

AIEOP-BFM ALL 2017

Internationales kooperatives Behandlungsprotokoll für Kinder und Jugendliche mit akuter lymphoblastischer Leukämie (ALL), Phase III

Indikation:Akute lymphoblastische Leukämie (ALL), Erstdiagnose

Alter:

1 - < 18 Jahre
Studienziel: Therapieoptimierung; Randomisierte Gabe von Bortezomib und Blinatumomab
Ansprechpersonen:

Prof. Niemeyer, Prof. Flotho

Status:

Aktiv seit 24.07.2018

AMG-/MPG-Studie:ja
Weitere Informationen:www.drks.de: DRKS00015289

ALL-REZ-BFM

Beobachtungsstudie und Biobank für Rezidive einer akuten lymphoblastischen Leukämie im Kindes – und Jugendalter, Register

Indikation:Akute lymphoblastische Leukämie (ALL), rezidiviert

Alter:

0 - ≤ 18 Jahre
Studienziel: Daten- und Materialsammlung
Ansprechpersonen:

Prof. Niemeyer, Prof. Flotho

Status:Aktiv seit 05.10.2012
AMG-/MPG-Studie:nein
Weitere Informationen:

www.kinderkrebsinfo.de/fachinformationen/studienportal

AMoRe 2017

Internationale multizentrische offene Phase 2 Studie zur Behandlung des molekularen Rezidivs pädiatrischer akuter myeloischer Leukämie mit Azacitidin, Phase II

Indikation:Akute myeloische Leukämie mit molekularem Rezidiv nach 1. kompletter Remission

Alter:

3 Monate - < 21 Jahre
Studienziel: Evaluierung des molekularen Ansprechens von Azacitidin vor der weiteren Behandlung (Re-Induktion / Stammzelltransplantation)
Ansprechpersonen:

PD Dr. Strahm, Prof. Dr. C. Niemeyer

Status:Aktiv seit 11.12.2018
AMG-/MPG-Studie:ja
Weitere Informationen:

www.drks.de: DRKS00015449

AZA-AML-004

Eine randomisierte, offene, multizentrische Studie der Phase II bei Kindern und jungen Erwachsenen mit akuter myeloischer Leukämie und mit molekularem Rezidiv nach erster vollständiger Remission zur Beurteilung von Sicherheit, Pharmakodynamik und Wirksamkeit von Azacitidin im Vergleich zu keiner Behandlung sowie mit einer Vorlaufphase zur Bestätigung der Dosierung,             Phase II

Indikation:

Akute myeloische Leukämie (AML) mit molekularem Rezidiv nach erster vollständiger Remission

Alter:

3 Monate – < 18 Jahre (< 21 J. für Randomisierung)
Studienziel: Ermittlung der Wirksamkeit und Dosis des Prüfpräparates Vidaza®
Ansprechpersonen:

Prof. Niemeyer, Prof. Flotho

Status:Aktiv seit 20.10.2015
AMG-/MPG-Studie:ja
Weitere Informationen:

www.drks.de: DRKS00008879

www.clinicaltrials.gov: NCT02450877

AZA-JMML-001

Eine offene, multizentrische Phase II Studie zur Beurteilung der Sicherheit, Pharmakokinetik, Pharmakodynamik und Wirksamkeit von Azacitidin und zum Vergleich der Wirksamkeit von Azacitidin mit einer historischen Kontrolle bei pädiatrischen Patienten mit neu diagnostiziertem, fortgeschrittenem myelodysplastischem Syndrom oder juveniler myelomonozytärer Leukämie vor hämatopoetischer Stammzelltransplantation, Phase II

Indikation:

Primäres oder sekundäres MDS, JMML

Alter:

1 Monat - < 18 Jahre
Studienziel: Ermittlung der Wirksamkeit und Dosis des Prüfpräparates Vidaza®
Ansprechpersonen:

Prof. Niemeyer, Prof. Flotho

Status:Aktiv seit 18.08.2015
AMG-/MPG-Studie:ja
Weitere Informationen:

www.drks.de: DRKS00008768

www.clinicaltrials.gov: NCT02447666

B-NHL 2013

Behandlungsprotokoll der NHL-BFM und der NOPHO Studiengruppen für reife, aggressive B-Zell-Lymphome und -Leukämien bei Kindern und Jugendlichen, Therapieoptimierungsstudie, prospektiv, randomisiert

Indikation:reifes, aggressives B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom oder -Leukämie (B-NHL/B-AL), Erstdiagnose

Alter:

0 - < 18 Jahre
Studienziel: Optimierung von Diagnose und Therapie des B-NHLs mittels randomisierten Vergleiches von Standardchemotherapie und Rituximab versus Standardchemotherapie allein
Ansprechpersonen:

PD Dr. Hettmer, Prof. Niemeyer

Status:Aktiv seit 25.07.2018
AMG-/MPG-Studie:ja
Weitere Informationen:

www.clinicaltrials.gov. NCT03206671

Care for Caya

Präventionsprogramm für junge Patienten nach überstandender Krebserkrankung im Kindes-, Jugend- und jungen Erwachsenenalter (CAYAs) – ein adaptives und modulares Versorgungsforschungsprogramm

Indikation:Patienten nach überstandener Krebserkrankung

Alter:

15 - 39 Jahre
Studienziel: Verbesserung des Lebensstils (Sport u/o Ernährung) und/oder der psychosozialen Situation
Ansprechpersonen:

Dr. Puzik, Dr. Schachtrup, Prof. Niemeyer

Status:Aktiv seit 25.01.2018
AMG-/MPG-Studie:nein
Weitere Informationen:

www.careforcaya.de

CML-paed II Register

Therapie der chronisch myeloischen Leukämie bei Kindern und Jugendlichen, Register

Indikation:Chronisch myeloische Leukämie

Alter:

0 - 18 Jahre
Studienziel: Datenerfassung
Ansprechpersonen:

Prof. Dr. C. Niemeyer, Dr. Alexander Puzik

Status:Aktiv seit 19.02.2019
AMG-/MPG-Studie:nein
Weitere Informationen:

www.kinderkrebsinfo.de/studienportal

Deutsches Register für Langerhanszell Histiozytosen im Kindes- und Jugendalter, Register

Indikation:Langerhanszell-Histiozytose

Alter:

0 - < 18 Jahre
Studienziel: Datenerfassung und Therapieoptimierung
Ansprechpersonen:

Dr. Vraetz, Prof. Niemeyer

Status:Aktiv seit 28.03.2014
AMG-/MPG-Studie:nein
Weitere Informationen:

www.kinderkrebsinfo.de/fachinformationen/studienportal

EsPhALL-Register, Register

Indikation:Ph/BCR-ABL-positive Akute lymphoblastische Leukämie, Erstdiagnose

Alter:

1 - < 18 Jahre
Studienziel: Datenerfassung und Therapieoptimierung
Ansprechpersonen:

Prof. Niemeyer, Prof. Flotho

Status:Aktiv seit 27.08.2013
AMG-/MPG-Studie:nein

EuroNet-PHL-C2

Therapieoptimierungsstudie zur Primärtherapie des Hodgkin-Lymphoms im Kindes- und Jugendalter, Phase III

Indikation:Morbus Hodgkin, Erstdiagnose

Alter:

0 - ≤ 18 Jahre
Studienziel: Erfassung des ereignisfreien Überlebens; Einschränkung der Indikation zur Strahlentherapie und randomisierte Gabe intensivierter Konsolidierungs-Chemotherapie vs. Standard-Chemotherapie
Ansprechpersonen:

Prof. Flotho, Prof. Niemeyer

Status:Aktiv seit 01.10.2015
AMG-/MPG-Studie:nein
Weitere Informationen: www.kinderkrebsinfo.de/fachinformationen/studienportal

EWOG MDS 2006, Epidemiologische Studie

Indikation:Myelodysplastisches Syndrom (MDS),                        Juvenile myelomonozytäre Leukämie (JMML)

Alter:

0 - < 18 Jahre
Studienziel: Beschreibung der Epidemiologie und Charakterisierung von Subtypen des MDS und der JMML
Ansprechpersonen:

Prof. Niemeyer, PD Dr. Strahm

Status:Aktiv seit 19.04.2006
AMG-/MPG-Studie:nein
Weitere Informationen:

www.clinicaltrials.gov: NCT00662090          

www.drks.de: DRKS00003789

INFORM-Register, Register

Indikation:Rezidivierte oder therapie-refraktäre maligne Erkrankungen

Alter:

1 - 40 Jahre
Studienziel: Molekulargenetische Charakterisierung von Tumorproben als Grundlage einer individualisierten Tumorbehandlung
Ansprechpersonen:

PD Dr. Hettmer, Prof. Niemeyer

Status:Aktiv seit 05.02.2015
AMG-/MPG-Studie:nein
Weitere Informationen:www.drks.de: DRKS00007623

Internationales Register Relapsed AML 2009, Register

Indikation:Rezidivierte/refraktäre Akute myeloische Leukämie (AML)

Alter:

0 - < 18 Jahre
Studienziel: Datenerfassung und Therapieoptimierung
Ansprechpersonen:

Prof. Niemeyer, PD Dr. Strahm

Status:Aktiv seit 06.08.2009
AMG-/MPG-Studie:nein
Weitere Informationen:

www.kinderkrebsinfo.de/fachinformationen/studienportal

Interfant-Register, Register

Indikation:Akute Lymphoblastische oder biphänotypische Leukämie, Erstdiagnose

Alter:

< 1 Jahr
Studienziel: Datenerfassung
Ansprechpersonen:

Prof. Niemeyer, Prof. Flotho

Status:

Aktiv seit 19.04.2016

AMG-/MPG-Studie:nein

IntReALL 2010, Phase III

Indikation:

B- oder T-Zell Akute lymphoblastische Leukämie,            1. Rezidiv

Alter:

0 - < 18 Jahre
Studienziel: Therapieoptimierung; randomisierte Gabe von Epratuzumab und intensivierter Chemotherapie
Ansprechpersonen:

Prof. Niemeyer, Prof. Flotho

Status:Aktiv seit 04.05.2015
AMG-/MPG-Studie:ja
Weitere Informationen:

www.clinicaltrials.gov: NCT01802814

www.drks.de: DRKS00003910

ITCC015-EWOG-MDS-Azacytidine-2010, Phase I/II

Indikation:

Rezidiviertes primäres oder sekundäres Myelodysplastisches Syndrom (MDS),                     rezidivierte Juvenile myelomonozytäre Leukämie (JMML)

Alter:

1 Monat - 18 Jahre
Studienziel: Ermittlung der Wirksamkeit und Dosis des Prüfpräparates Vidaza
Ansprechpersonen:

Prof. Niemeyer, Prof. Flotho

Status:Aktiv seit 17.12.2013
AMG-/MPG-Studie:ja
Weitere Informationen:

www.drks.de: DRKS00005375

LCH-IV-G-2016

Deutsche Therapieoptimierungsstudie für Kinder mit Ersterkrankung oder Reaktivierung einer Langerhanszell-Histiozytose (LCH) als Teil der Internationalen Studie LCH-IV, Phase III, prospektiv, randomisiert

Indikation:Langerhans-Zell-Histiozytose (Stratum I +II)

Alter:

0 - < 18 Jahre
Studienziel:Evaluation des Einflusses einer Verlängerung u/o Intensivierung der Dauertherapie auf das Reaktivierungsrisiko; randomisierte Prüfung von 6-MP/MTX vs. Indomethacin in der Dauertherapie
Ansprechpersonen:

Dr. Vraetz, Prof. Niemeyer

Status:Aktiv seit  20.02.2018
AMG-/MPG-Studie:ja
Weitere Informationen:

www.drks.de: DRKS00012701

LFS-CPS-R01

Li-Fraumeni-Syndrome-Cancer-Predisposition-Syndrome Registry 01, Beobachtungsstudie, pro- und retrospektiv

Indikation:Li-Fraumeni- und andere Tumorprädispositions-Syndrome

Alter:

keine Altersbeschränkung
Studienziel:Erfassung des klinischen Verlaufs, Materialsammlung
Ansprechpersonen:

Prof. Niemeyer, PD Dr. Hettmer

Status:Aktiv seit 26.09.2017
AMG-/MPG-Studie:nein

LIF-Studie

Evaluation der Beratungs- und Vorsorgestandards für Familien mit TP53 Mutation und Li-Fraumeni-Syndrom- Akzeptanz und Adhärenz, Fragebogenstudie

Indikation:TP53 Mutation und Li-Fraumeni-Syndrom

Alter:

18 - 80 Jahre
Studienziel:Evaluation der Akzeptanz von und Adhärenz bei unterschiedlichen Vorsorgeuntersuchungen
Ansprechpersonen:

PD Dr. Hettmer, Prof. Niemeyer

Status:Aktiv seit 18.09.2017
AMG-/MPG-Studie:nein

NHL-BFM Register 2012, Register

Indikation:Non-Hodgkin-Lymphom, Erstdiagnose oder Zweitmalignom

Alter:

0 - < 18 Jahre
Studienziel: Datenerfassung und Therapieoptimierung
Ansprechpersonen:

Prof. Niemeyer, Dr. van Buiren

Status:Aktiv seit 26.06.2012
AMG-/MPG-Studie:nein
Weitere Informationen:www.kinderkrebsinfo.de/fachinformationen/studienportal

Patientenregister Seltene Histiozytosen, Register

Indikation:Seltene Histiozytosen

Alter:

0 - < 18 Jahre
Studienziel: Datenerfassung und Therapieoptimierung
Ansprechpersonen:

Dr. Vraetz, Prof. Niemeyer

Status:Aktiv seit 31.08.2015
AMG-/MPG-Studie:nein
Weitere Informationen:

www.clinicaltrials.gov: NCT02285582

Ped-PTLD-Register, Register

Indikation:Transplantations-assoziierte lymphoproliferative Erkrankung (PTLD) nach Organtransplantation

Alter:

0 - < 18 Jahre
Studienziel: Datenerfassung und Therapieoptimierung
Ansprechpersonen:

Prof. Niemeyer, Dr. Vraetz

Status:Aktiv seit 18.03.2013
AMG-/MPG-Studie:nein

Pediatric Relapsed AML 2010/01, Phase III

Indikation:Akute myeloische Leukämie (AML), refraktär oder rezidiviert

Alter:

0 - < 21 Jahre
Studienziel:Randomisierte Untersuchung der Wirksamkeit von Gemtuzumab Ozogamicin (GO/Mylotarg®) als Zusatz zur Standard-Reinduktions-Chemotherapie
Ansprechpersonen:

Prof. Niemeyer, PD Dr. Strahm

Status:Aktiv seit 22.05.2017
AMG-/MPG-Studie:ja

PTT 2.0

Pediatric Targeted Therapy 2.0 - Verbesserung der Diagnose und Targetanalyse bei progressiven oder rückfälligen pädiatrischen Tumoren, Diagnostikstudie

Indikation:Alle rezidivierten oder progredienten pädiatrischen Tumoren

Alter:

0 - < 22 Jahre
Studienziel:Erfassung des Einflusses molekularer Diagnostik auf Diagnosepräzision und Therapiemodifikation
Ansprechpersonen:

PD Dr. Hettmer, Prof. Niemeyer

Status:Aktiv seit 12.06.2017
AMG-/MPG-Studie:nein
Weitere Informationen:

www.drks.de: DRKS00011707

Register AML-BFM 2017 zur Erfassung akuter myeloischer Leukämien bei Kindern und Jugendlichen, Register

Indikation:De novo akute myeloische Leukämie (AML), refraktäre/rezidivierte AML, Transiente Myeloproliferation oder AML bei Trisomie 21

Alter:

0 - < 18 Jahre
Studienziel: Erfassung aller Patienten mit AML und deren Behandlung. Genetische Charakterisierung der AML im Kindes-und Jugendalter
Ansprechpersonen:

PD Dr. Strahm, Prof. Dr. Niemeyer

Status:Aktiv seit 08.05.2018
AMG-/MPG-Studie:nein

Sparkle-Ibrutinib

A Randomized, Open-label, Safety and Efficacy Study of Ibrutinib in Pediatric and Young Adult Patients With Relapsed or Refractory Mature B-cell non-Hodgkin Lymphoma, Phase III

Indikation:B-NHL, rezidiviert oder refraktär

Alter:

1 -  30 Jahre (Initialdiagnose < 18 Jahre)
Studienziel:Erfassung der Wirksamkeit von Ibrutinib in Kombination mit Chemotherapie (RICE/RVICI) vs. Chemotherapie (RICE/RVICI) alleine
Ansprechpersonen:

Prof. Niemeyer, PD Dr. Hettmer

Status:Aktiv seit 25.04.2017
AMG-/MPG-Studie:ja
Weitere Informationen:www.clinicaltrials.gov: NCT02703272

STATT-SCAR-Studie zu Folgeneoplasien nach Krebs im Kindesalter, Fall-Kontrollstudie, retrospektiv

Indikation:Patienten, die zwischen 1980 und 2014 an einer oder zwei Neoplasien erkrankt sind.

Alter:

0 - <15 Jahre
Studienziel:Datenerfassung
Ansprechpersonen:

PD Dr. S. Hettmer, Prof. Dr. C. Niemeyer

Status:Aktiv seit 23.05.2019
AMG-/MPG-Studie:nein

Register für Hämophagozytische Lymphohistiozytose (HLH): HLH Register, Register

Indikation:Hämophagozytische Lymphohistiozytose (HLH)

Alter:

keine Altersbeschränkung
Studienziel: Datenerfassung
Ansprechpersonen:

Prof. Ehl, Dr. Heeg

Status:Aktiv seit 26.01.2016
AMG-/MPG-Studie:nein
Weitere Informationen:

www.drks.de: DRKS100010148

Venetoclax

Phase-I-Studie zur Sicherheit und Pharmakokinetik von Venetoclax bei Kindern und jungen Erwachsenen mit rezidivierenden oder refraktären malignen Erkrankungen, Phase I

Indikation:Rezidivierende und refraktäre maligne Erkrankungen

Alter:

0 - < 25 Jahre
Studienziel: Evaluation der Sicherheit und Pharmakokinetik von Venetoclax
Ansprechpersonen:

Prof. Dr. Flotho, Prof. Dr. C. Niemeyer

Status:Aktiv seit 22.02.2019
AMG-/MPG-Studie:ja
Weitere Informationen:www.clinicaltrials.gov: NCT03236857

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