Klinik für Innere Medizin IHämatologie, Onkologie und Stammzelltransplantation

Phase I/II Unit des Universitätsklinikums Freiburg - CCCF

Die Einrichtung einer Einheit für innovative Tumortherapie dient der Katalysierung der translationalen onkologischen Forschung und der Entwicklung neuer Medikamente und Therapieansätze unter optimierten Bedingungen. Die Entwicklung neuer, effektiver und sicherer Therapien ist eine der dringlichsten Hauptaufgaben onkologischer Forschung. Eine große Rolle kommt hierbei neben innovativer präklinischer Forschung der klinischen Prüfung zu und damit der Erprobung neuer, erstmals am Menschen eingesetzter Substanzen hinsichtlich Verträglichkeit (Phase I) und Wirksamkeit (Phase II).

Die ECTU der Medizinischen Klinik soll den onkologisch aktiven medizinischen Disziplinen als voll interdisziplinäre Plattform für die Behandlung im Rahmen von medikamentösen Studien der Phase I und Phase IIa (Überprüfung des Therapiekonzeptes) sowie Phase IIb (Findung der geeigneten Therapiedosis) dienen. Die ECTU stellt die logistischen und strukturellen Voraussetzungen, die für die Durchführung von frühen klinischen Studien notwendig sind, bereit und verfügt über speziell geschultes und studienerfahrenes Personal sowie über Behandlungseinheiten im ambulanten und stationären Bereich. Sie ist integraler Bestandteil des Comprehensive Cancer Centers Freiburg (CCCF) und damit in enger Kooperation mit allen CCCF-assoziierten Kliniken und Instituten.

Als zentrale Einheit dient die ECTU der translationalen Forschung der Universitätsklinik in prominenter Weise und vervielfacht die onkologischen Forschungsmöglichkeiten. Für die entwickelnde Pharmaindustrie wird ein spezialisierter, kompetenter Partner gewährleistet, der allen Ansprüchen an moderne Phase I und Phase II Studien gerecht werden kann. Nicht zuletzt wird so für Patienten mit zumeist fortgeschrittener Tumorerkrankung eine Einrichtung geschaffen, die konzentriert und umfangreich neueste Substanzen zur Therapieoption in ansonsten oft scheinbar aussichtsloser Situation anbieten kann. Für eine Therapieverbesserung für Krebspatienten ist die Entwicklung neuer Medikamente oder Behandlungsstrategien entscheidend. Neue Wirkstoffe müssen nach der präklinischen Entwicklung im Menschen auf deren Verträglichkeit und Sicherheit (Phase I) sowie deren Wirksamkeit (Phase II) überprüft werden. Die Patienten/Probanden, die diese bislang nicht im Menschen getesteten Wirkstoffe erhalten, bedürfen einer besonderen klinischen Betreuung. Eine Phase I/II Unit bietet diesen notwendigen Rahmen.