Wir überwinden Grenzen

Seit 24. September 2015 ruht die CE-Zulassung für sämtliche Medizinprodukte, beziehungsweise Implantate des Herstellers Silimed. Zum Ruhen der Zulassung sei es gekommen, nachdem der TÜV Süd als zertifizierende Benannte Stelle im Rahmen einer Werksbesichtigung in Rio de Janeiro, Brasilien, Partikel auf der Oberfläche einiger Implantate gefunden habe, heißt es in einer Mitteilung des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM). Ferner empfiehlt das BfArM, diese Produkte bis auf Weiteres nicht zu implantieren. In der Klinik für Plastische und Handchirurgie des Universitätsklinikums Freiburg sowie der Erich-Lexer-Klinik wurden Implantate dieser Firma zu keinem Zeitpunkt verwendet.

Sollten bei Ihnen durch eine andere Institution solche Implantate eingesetzt worden sein, empfiehlt die Klinik für Plastische und Handchirurgie des Universitätsklinikums Freiburg sich zur Beratung an einer Einrichtung mit hierfür notwendiger medizinisch-fachlicher Expertise vorzustellen.

Für Terminvereinbarungen zur individuellen Beratung und Untersuchung können Sie sich an die Klinik für Plastische und Handchirurgie des Universitätsklinikums Freiburg (Telefon: 0761 270-27790) sowie an die Erich-Lexer-Klinik wenden (Telefon: 0761 8964170) wenden.

Weitere Infos
Meldung des BfARM: www.bfarm.de/SharedDocs/Risikoinformationen/Medizinprodukte/DE/silimed_implantate.html