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Klinik für Urologie

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Klinische Studien

Gemeinsam mit dem Zentrum Klinische Studien des Universitätsklinikums Freiburg betreiben wir das Studienbüro Urologie.

Im Rahmen unserer Kooperation werden Klinische Studien von der Planung bis zum Abschluss betreut. Hierbei arbeiten Ärzte, Projektkoordinatoren und Studienassistenten eng zusammen.

Prostata

Pembro SRT

Einschluss:

Patienten mit biochemischem Rezidiv bzw. PSA Persistenz nach radikaler Prostatektomie

Protokoll:

Monozentrische Phase II Studie, welche die Kombination einer Immuntherapie (Pembrolizumab bis zu einem Jahr) in Kombination mit der Salvage Strahlentherapie evaluiert.

Status:

Rekrutierung offen

Weitere Informationen zur Studie: NCT04931979

CYCLONE 3

Einschluss

Patienten mit metastasiertem hormonsensitivem Prostatakarzinom (mHSPC

Protokoll:

Randomisierte, doppelblinde, Phase III Studie mit Abemaciclib (LY2835219) in Kombination mit Abirateron / Prednison versus Placebo in Kombination mit Abirateron / Prednison

Status:

Rekrutierung vrstl. ab Dezember 2022 geöffnet

Weitere Informationen zur Studie: NCT05288166

MK3475-991 (KEYNOTE-991)

Einschluss:

Patienten mit einem metastasiertem hormonsensitivem Protatakarzinom

Protokoll:

Eine randomisierte, doppelblinde Phase-3-Studie mit Pembrolizumab (MK-3475) Plus Enzalutamid Plus ADT versus Placebo Plus Enzalutamid Plus ADT bei Patienten mit metastasierendem hormonsensitivem Protatakarzinom (mHSPC)

Status:

Rekrutierung geschlossen

Weitere Informationen zur Studie: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04191096

Studie itind / MediTate

Einschluss:

Patienten mit benigne Prostatahyperplasie (BPH) /  Studie zur Bewertung der Wirksamkeit des iTind

Protokoll:

Einarmige, multizentrische, internationale prospektive Studie zur Bewertung der Wirksamkeit von Medi-tate Temporary Implantable Nitinol Device (iTind) bei Patienten mit symptomatischer gutartiger Prostatahypertrophie (BPH)

Status:

Rekrutierung offen

Weitere Informationen zur Studie: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03395522

MR ProActive

Einschluss:

Patienten mit low-risk Prostatakarzinom, bei denen nach Erstbefund eine Active Surveillance erfolgen soll

Protokoll:

Überwachung mittels mpMRT und Fusionsbiopsie 12 sowie 27 Monate nach Erstdiagnose

Status:

Rekrutierung geschlossen

Weitere Informationen zur Studie: Kooperation Klinik für Radiologie

DRKS00013915

Niere

Studie MK6482-011

Einschluss:

 Teilnehmer mit fortgeschrittenem Nierenzellkarzinom, bei denen die Erkrankung nach einer vorherigen Anti-PD-1/L1-Therapie fortgeschritten ist

Protokoll:

 Eine offene, randomisierte Phase-3-Studie von MK-6482 in Kombination mit Lenvatinib (MK-7902) im Vergleich zu Cabozantinib als Zweit- oder Drittlinienbehandlung bei Teilnehmern mit fortgeschrittenem Nierenzellkarzinom, die nach einer vorherigen Anti-PD-1/L1-Therapie fortgeschritten sind.

Status:

 Rekrutierung Offen

Weitere Informationen zur Studie: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04586231

Blase

MK3475-B15 Studie

Einschluss:

Cisplatin-berechtigte Patienten mit muskelinvasivem Blasenkrebs

Protokoll:

Eine randomisierte, offene Phase-3-Studie zur Bewertung von perioperativem Enfortumab Vedotin plus Pembrolizumab (MK-3475) gegenüber neoadjuvantem Gemcitabin und Cisplatin bei Cisplatin-berechtigten Teilnehmern mit muskelinvasivem Blasenkrebs (KEYNOTE-B15 / EV-304)

Status:

Rekrutierung Offen

Weitere Informationen zur Studie: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04700124?term=MK3475-B15&draw=2&rank=1

Klinik für Urologie und Studienzentrum

Studiensekretariat Urologie
Hugstetter Straße 55
79106 Freiburg