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Klinik für Urologie

Klinische Studien

Gemeinsam mit dem Zentrum Klinische Studien des Universitätsklinikums Freiburg betreiben wir das Studienbüro Urologie.

Im Rahmen unserer Kooperation werden Klinische Studien von der Planung bis zum Abschluss betreut. Hierbei arbeiten Ärzte, Projektkoordinatoren und Studienassistenten eng zusammen.

Studie PRONOUNCE

Einschluss:

Patienten mit Prostatakrebs und kardiovaskulären Erkrankungen, die mit Degarelix (GnRH Receptor Antagonist) oder Leuprolide (GnRH Receptor Agonist) behandelt werden

Protokoll:

Eine multizentrische, randomisierte, verblindete und kontrollierte Phase III Studie, die das Auftreten von schweren unerwünschten kardiovaskulären Ereignissen (MACs) unter der Behandlung von Degarelix (GnRH Receptor Antagonist) oder Leuprolide (GnRH Receptor Agonist) bei Vorhandensein von Prostatakrebs und kardiovaskulären Erkrankungen vergleicht

Status:

Rekrutierung offen

Weitere Informationen zur Studie: NCT02663908

PROpel

Einschluss

Patienten mit einem metastasierten kastrationsresistenten Protatakarzinom

Protokoll:

Randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte, multizentrische Phase III Studie zu Olaparib plus Abirateron versus Placebo plus Abirateron als First-line Therapie bei Männern mit metastasierten kastrationsresistenten Protatakarzinom

Status:

Rekrutierung offen

Weitere Informationen zur Studie: NCT03732820

MK-3475 / Keynote-641

Einschluss

Patienten mit metastasiertem kastrationsresistenten Prostatakarzinom (mCRPC)

Protokoll:

Randomisierte, doppelblinde, Phase III Studie mit Pembrolizumab (MK-3475) plus Enzalutamid versus Placebo plus Enzalutamid.

Status:

Initiierung erfolgt

Weitere Informationen zur Studie: NCT03834493

MK-3475 / Keynote-921

Einschluss

Patienten mit Chemotherapie - naivem metastasiertem, kastrationsresistentem Prostatakrebs (mCRPC), die auf ein Hormonmittel (NHA) der nächsten Generation Fortschritte erzielt haben

Protokoll:

Randomisierte, doppelblinde, Phase III Studie mit Pembrolizumab (MK-3475) plus Docetaxel plus Prednisone versus Placebo plus Docetaxel plus Prednisone

Status:

Initiierung erfolgt

Weitere Informationen zur Studie: NCT03834506

 

MK-7339 / Keynote-010

Einschluss

Patienten mit metastasiertem kastrationsresistenten Prostatakrebs (mCRPC), die für eine homologe Rekombinationsreparatur nicht ausgewählt sind und bei denen die vorherige Behandlung mit einem hormonellen Wirkstoff der nächsten Generation (NHA) und einer Chemotherapie keine Wirkung hatten.

Protokoll:

Phase III randomisierte Open-label- Studie mit Pembrolizumab (MK-3475) plus Olaparib versus Abirateronacetat oder Enzalutamid

Status:

Initiierung erfolgt

Weitere Informationen zur Studie: NCT03834519

MR ProActive

Einschluss:

Patienten mit low-risk Prostatakarzinom, bei denen nach Erstbefund eine Active Surveillance erfolgen soll

Protokoll:

Überwachung mittels mpMRT und Fusionsbiopsie 12 sowie 27 Monate nach Erstdiagnose

Status:

Rekrutierung offen

Weitere Informationen zur Studie: Kooperation Klinik für Radiologie

DRKS00013915

Studie MK-3475 / Keynote-564

Einschluss:

Patienten mit  Nierenzellkarzinom nach Nephrektomie

Protokoll:

Eine randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte klinische Studie mit Pembrolizumab (MK-3475) als Monotherapie zur adjuvanten Behandlung des Nierenzellkarzinoms nach Nephrektomie.

Status:

Rekrutierung offen

Weitere Informationen zur Studie: NCT03142334

Studie THOR (BLC3001)

Einschluss:

Patienten mit metastasierendem oder chirurgisch inoperablem Urothelkarzinom mit einer FGFR-Gen-Abweichung

Protokoll:

Eine offene, mulitzentrische Phase III Studie zum Vergleich von Erdafitinib vs Chemotherapie (Vinflunine oder Docetaxel)

Status:

Rekrutierung offen.

Weitere Informationen zur Studie: NCT03390504

Studie TIM

Einschluss: Patienten mit komplett resiziertem, oberflächlichem Blasenkarzinom (Stage Ta)
Protokoll: Phase III Multicenter-Wirksamkeitsstudie zur intravesikalen Instillation von Mistel-Extrakt bei oberflächlichem Blasenkarzinom
Status: Rekrutierung offen
Infos: NCT02106572

Studie TITAN TCC

Einschluss:

Patienten mit einem metastasierten oder fortgeschrittenen Urothelkarzinom

Protokoll:

Eine einarmige Phase II Studie zur Immuntherapie mit Nivolumab bei einem metastasierten oder fortgeschrittenen Urothelkarzinom

Status:

Rekrutierung offen

Weitere Informationen zur Studie: NCT03219775

Klinik für Urologie
und Studienzentrum

Studiensekretariat Urologie
Hugstetter Str. 55
79106 Freiburg

Katrina Meumann

Studienassistentin

Telefon 0761 270-90030
Telefax 0761 270-27220
E-Mail   studien.urologie@uniklinik-freiburg.de

 

Dr. med. Kathrin Grupp

Studienärztin

Telefon 0761 270-90020
Telefax 0761 270-27220
E-Mail   kathrin.grupp@uniklinik-freiburg.de

Caroline Cieslik

Projektmanagerin

Telefon 0761 270-77880
Telefax 0761 270-73770
E-Mail   caroline.cieslik@uniklinik-freiburg.de