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Klinik für Urologie

Klinische Studien

Gemeinsam mit dem Zentrum Klinische Studien des Universitätsklinikums Freiburg betreiben wir das Studienbüro Urologie.

Im Rahmen unserer Kooperation werden Klinische Studien von der Planung bis zum Abschluss betreut. Hierbei arbeiten Ärzte, Projektkoordinatoren und Studienassistenten eng zusammen.

MK3475-991 (KEYNOTE-991)

Einschluss:

Patienten mit einem metastasiertem hormonsensitivem Protatakarzinom

Protokoll:

Eine randomisierte, doppelblinde Phase-3-Studie mit Pembrolizumab (MK-3475) Plus Enzalutamid Plus ADT versus Placebo Plus Enzalutamid Plus ADT bei Patienten mit metastasierendem hormonsensitivem Protatakarzinom (mHSPC)

Status:

Rekrutierung geschlossen

Weitere Informationen zur Studie: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04191096

PROpel

Einschluss

Patienten mit einem metastasierten kastrationsresistenten Protatakarzinom

Protokoll:

Randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte, multizentrische Phase III Studie zu Olaparib plus Abirateron versus Placebo plus Abirateron als First-line Therapie bei Männern mit metastasierten kastrationsresistenten Protatakarzinom

Status:

Rekrutierung geschlossen

Weitere Informationen zur Studie: NCT03732820

MK-3475 / Keynote-641

Einschluss

Patienten mit metastasiertem kastrationsresistenten Prostatakarzinom (mCRPC)

Protokoll:

Randomisierte, doppelblinde, Phase III Studie mit Pembrolizumab (MK-3475) plus Enzalutamid versus Placebo plus Enzalutamid.

Status:

Rekrutierung offen

Weitere Informationen zur Studie: NCT03834493

MK-7339 / Keynote-010

Einschluss

Patienten mit metastasiertem kastrationsresistenten Prostatakrebs (mCRPC), die für eine homologe Rekombinationsreparatur nicht ausgewählt sind und bei denen die vorherige Behandlung mit einem hormonellen Wirkstoff der nächsten Generation (NHA) und einer Chemotherapie keine Wirkung hatten.

Protokoll:

Phase III randomisierte Open-label- Studie mit Pembrolizumab (MK-3475) plus Olaparib versus Abirateronacetat oder Enzalutamid

Status:

Rekrutierung geschlossen

Weitere Informationen zur Studie: NCT03834519

MK-3475 / Keynote-921

Einschluss

Patienten mit Chemotherapie - naivem metastasiertem, kastrationsresistentem Prostatakrebs (mCRPC), die auf ein Hormonmittel (NHA) der nächsten Generation Fortschritte erzielt haben

Protokoll:

Randomisierte, doppelblinde, Phase III Studie mit Pembrolizumab (MK-3475) plus Docetaxel plus Prednisone versus Placebo plus Docetaxel plus Prednisone

Status:

Rekrutierung geschlossen

Weitere Informationen zur Studie: NCT03834506

 

Studie itind / MediTate

Einschluss:

Patienten mit benigne Prostatahyperplasie (BPH) Studie zur Bewertung der Wirksamkeit des iTind

Protokoll:

Einarmige, multizentrische, internationale prospektive Studie zur Bewertung der Wirksamkeit von Medi-tate Temporary Implantable Nitinol Device (iTind) bei Patienten mit symptomatischer gutartiger Prostatahypertrophie (BPH)

Status:

Rekrutierung offen

Weitere Informationen zur Studie: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03395522

MR ProActive

Einschluss:

Patienten mit low-risk Prostatakarzinom, bei denen nach Erstbefund eine Active Surveillance erfolgen soll

Protokoll:

Überwachung mittels mpMRT und Fusionsbiopsie 12 sowie 27 Monate nach Erstdiagnose

Status:

Rekrutierung geschlossen

Weitere Informationen zur Studie: Kooperation Klinik für Radiologie

DRKS00013915

WO41994 (CONTACT-03)

Einschluss:

Patienten mit einem inoperablem, lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Nierenzellkarzinom

Protokoll:

Phase-3-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Atezolizumab in Kombination mit Cabozantinib versus Cabozantinib bei Patienten mit inoperablem, lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Nierenzellkarzinom

Status:

Rekrutierung offen

Weitere Informationen zur Studie: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04338269

Studie MK-3475 / Keynote-564

Einschluss:

Patienten mit  Nierenzellkarzinom nach Nephrektomie

Protokoll:

Eine randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte klinische Studie mit Pembrolizumab (MK-3475) als Monotherapie zur adjuvanten Behandlung des Nierenzellkarzinoms nach Nephrektomie.

Status:

Rekrutierung geschlossen / Studie laufend

Weitere Informationen zur Studie: NCT03142334

Studie MK6482-011

Einschluss:

Teilnehmer mit fortgeschrittenem Nierenzellkarzinom, bei denen die Erkrankung nach einer vorherigen Anti-PD-1/L1-Therapie fortgeschritten ist

Protokoll:

Eine offene, randomisierte Phase-3-Studie von MK-6482 in Kombination mit Lenvatinib (MK-7902) im Vergleich zu Cabozantinib als Zweit- oder Drittlinienbehandlung bei Teilnehmern mit fortgeschrittenem Nierenzellkarzinom, die nach einer vorherigen Anti-PD-1/L1-Therapie fortgeschritten sind.

Status:

In Vorbereitung, Start für September 2021 geplant

Weitere Informationen zur Studie: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04586231

OPERA Studie

Einschluss:

Patient mit einem Nierentumor, der für eine offene Operation und eine roboterassistierte partielle Nephrektomie (PN) in Frage kommt.

Protokoll:

Offene vs. roboterassistierte partielle Nephrektomie (OpeRa)

Status:

Rekrutierung offen

 Weitere Informationen zur Studie: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03849820?term=OPERA&cond=Kidney+Cancer&cntry=DE&city=Freiburg&draw=2&rank=1

MK3475-B15 Studie

Einschluss:

Cisplatin-berechtigte Patienten mit muskelinvasivem Blasenkrebs

Protokoll:

Eine randomisierte, offene Phase-3-Studie zur Bewertung von perioperativem Enfortumab Vedotin plus Pembrolizumab (MK-3475) gegenüber neoadjuvantem Gemcitabin und Cisplatin bei Cisplatin-berechtigten Teilnehmern mit muskelinvasivem Blasenkrebs (KEYNOTE-B15 / EV-304)

Status:

in Vorbereitung, Start für September 2021 geplant

Weitere Informationen zur Studie: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04700124?term=MK3475-B15&draw=2&rank=1

Klinik für Urologie und Studienzentrum

Studiensekretariat Urologie
Hugstetter Straße 55
79106 Freiburg