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Klinik für Urologie

Klinische Studien

Klinik für Urologie

Gemeinsam mit dem Studienzentrum des Universitätsklinikums Freiburg betreiben wir das Studiensekretariat Urologie. Im Rahmen unserer Kooperation werden Klinische Studien von der Planung bis zum Abschluss betreut. Hierbei arbeiten Ärzte, Projektkoordinatoren und Studienassistenten eng zusammen.

Das Ziel ist es, die Betreuung innerhalb der klinischen Studien sowohl von medizinischer Seite als auch von organisatorischer Seite in bestmöglicher Qualität zu gewährleisten.

Das Studiensekretariat gibt in Absprache mit den Ärzten der Urologie Informationen an Fach- und Hausärzte (TRIALS-Datenbank) sowie an Patientinnen und Patienten (siehe unten stehende Studienübersicht) zum Thema urologischer Studien weiter.

Das Studiensekretariat Urologie ermöglicht Ihnen einen Überblick über die in der Abteilung Urologie laufenden Studien und informiert Sie auch über die Möglichkeiten zur Teilnahme.

Aktuelle Studien

Studie CO39303

Einschluss:

Patienten mit einem asymptomatischen oder leicht symptomatischen metastasierten kastrationsresistenten Prostatakarzinom und Tumorprogress mit PTEN-Verlust

Protokoll:

Eine randomisierte, multizentrische, Placebo-kontrollierte doppelblinde Phase III Studie zu Ipatasertib plus Abiraterone plus Prednisone/Presdnisolone vs Placebo plus Abiraterone plus Prednisone/Presdnisolone bei einem metastasierten kastrationsresistenten Prostatakarzinom

Status:

in Planung

Weitere Informationen zur Studie: NCT03072238

Studie G-RAMPP

Einschluss:

Patienten mit einem begrenzt ossär metastasierten Prostatakarzinom

Protokoll:

Multizentrische prospektive randomisierte Studie zur Evaluierung des Effekts der medikamentösen Standardtherapie mit oder ohne radikale Prostatektomie (RP) bei einem begrenzt ossär metastasierten Prostatakarzinom

Status:

Rekrutierung offen

Weitere Informationen zur Studie: NCT02454543

Studie PEACE 1

Einschluss:

Patienten mit metastasiertem hormon-naiven Prostatakrebs

Protokoll:

Prospektive, randomisierte Phase.III-Studie mit Androgendeprivations-therapie mit oder ohne lokaler Strahlentherapie mit oder ohne Abirateron-Azetat und Prednison

Status:

Rekrutierung offen

 Weitere Informationen zur Studie: NCT01957436

Studie PEACE 2

Einschluss:

Patienten mit lokalisiertem Prostatakrebs und einem hohem Progressionsrisiko

Protokoll:

Randomisierte Phase III-Studie mit faktorieller Versuchungsplanung von Cabazitaxel und  mit Becken-Strahlentherapie

Status:

in Planung

Weitere Informationen zur Studie: NCT01952223

Studie PRONOUNCE

Einschluss:

Patienten mit Prostatakrebs und kardiovaskulären Erkrankungen, die mit Degarelix (GnRH Receptor Antagonist) oder Leuprolide (GnRH Receptor Agonist) behandelt werden

Protokoll:

Eine multizentrische, randomisierte, verblindete und kontrollierte Phase III Studie, die das Auftreten von schweren unerwünschten kardiovaskulären Ereignissen (MACs) unter der Behandlung von Degarelix (GnRH Receptor Antagonist) oder Leuprolide (GnRH Receptor Agonist) bei Vorhandensein von Prostatakrebs und kardiovaskulären Erkrankungen vergleicht

Status:

in Planung

Weitere Informationen zur Studie: NCT02663908

Studie SALPRO

Einschluss:

Patienten mit einem biochemischem Rezidiv eines primär kurativ therapierten Prostatakarzinom und bildmorphologischem Verdacht auf Lymphknotenmetastasen (pelvin bis inklusive Aortenbifurkation) jedoch ohne Hinweis auf weitere Fernmetastasen (Lymphknoten kranial der Bifurkation) (Knochenmetastasen, viszerale Metastasen)

Protokoll:

Offene, prospektive, randomisierte, kontrollierte, multizentrische Therapieoptimierungsstudie zur Untersuchung des Effekts der adjuvanten Bestrahlung nach Salvage Lymphadenektomie beim lymphknotenpositiven Prostatakarzinomrezidiv.

Status:

Rekrutierung offen

 Weitere Informationen zur Studie: DRKS00010497

Studie SEAL 2

Einschluss:

Patienten mit Indikation zur Prostatektomie aufgrund von Prostatakarzinom

Protokoll:

Prospektiv randomisierte Studie zum Vergleich einer ausgedehnten mit einer eingeschränkten pelvinen Lymphadenektomie im Rahmen der radikalen Prostatektomie

Status:

Rekrutierung offen

 Weitere Informationen zur Studie: DRKS00012763

Studie CA209653 / Nora

Einschluss:

Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Nierenzellkarzinom (Stufe III / IV) nach vorheriger Therapie

Protokoll:

Nationale Beobachtungsstudie zu NIVOLUMAB (BMS-936558)

Status:

Rekrutierung offen

Weitere Informationen zur Studie: NCT02940639

Studie MK-3475 / Keynote-564

Einschluss:

Patienten mit  Nierenzellkarzinom nach Nephrektomie

Protokoll:

Eine randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte klinische Studie mit Pembrolizumab (MK-3475) als Monotherapie zur adjuvanten Behandlung des Nierenzellkarzinoms nach Nephrektomie.

Status:

in Planung

Weitere Informationen zur Studie: folgen

Studie BAY1163877

Einschluss:

Patienten mit FGFR-positivem lokal fortgeschrittenen oder metastasierten Urothelkarzinom, nach einer vorangegangenen Platin-basierten Chemotherapie

Protokoll:

Eine randomisierte, offene, multizentrische Phase II/III Studie um die Wirksamkeit und Sicherheit von Rogaratinib (BAY 1163877) vs Chemotherapie zu vergleichen

Status:

in Planung

Weitere Informationen zur Studie: NCT03410693

Studie THOR (BLC3001)

Einschluss:

Patienten mit metastasierendem oder chirurgisch inoperablem Urothelkarzinom mit einer FGFR-Gen-Abweichung

Protokoll:

Eine offene, mulitzentrische Phase III Studie zum Vergleich von Erdafitinib vs Chemotherapie (Vinflunine oder Docetaxel)

Status:

in Planung

Weitere Informationen zur Studie: NCT03390504

Studie TIM

 

Einschluss:Patienten mit komplett resiziertem, oberflächlichem Blasenkarzinom (Stage Ta)
Protokoll:Phase III Multicenter-Wirksamkeitsstudie zur intravesikalen Instillation von Mistel-Extrakt bei oberflächlichem Blasenkarzinom
Status:Rekrutierung offen
Infos: NCT02106572

Studie TITAN TCC

Einschluss:

Patienten mit einem metastasierten oder fortgeschrittenen Urothelkarzinom

Protokoll:

Eine einarmige Phase II Studie zur Immuntherapie mit Nivolumab bei einem metastasierten oder fortgeschrittenen Urothelkarzinom

Status:

Rekrutierung offen

Weitere Informationen zur Studie: NCT03219775

Studienarchiv

Studie Alpha-RT

Einschluss:

Patienten mit einem kastrationsresistenten Prostatakarzinom (Chemotherapie-naiv) und ≤ 5 Knochenmetastasen

Protokoll:

Randomisierte Phase II-Studie zur Untersuchung der Therapiewirkung und der Sicherheit von Radium-223 chloride alleine versus Kombination mit EBRT (Externe Strahlentherapie) bei der Therapie von Knochenmetastasen beim fortgeschrittenen Prostatakarzinom mit geringer Anzahl von Knochenmetastasen.

Status:

Studie beendet


Weitere Informationen zur Studie: NCT02484339

Studie ARASENS

Einschluss:

Patienten mit metastasiertem hormonresistentem Prostatakrebs (mHSPC)

Protokoll:

Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase III-Studie zu ODM-201 im Vergleich zu Placebo zusätzlich zur standardmäßigen Androgendeprivationstherapie und Docetaxel bei Patienten mit metastasiertem hormonempfindlichem Prostatakarzinom

Status:

Rekrutierung geschlossen

Weitere Informationen zur Studie: NCT02799602

Studie Arches

Einschluss:

Patienten metastasiertem hormonresistentem Prostatakrebs (mHSPC)

Protokoll:

Eine multinationale, randomisierte, doppelblinde, placebo-kontrollierte, Phase 3 Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit von Enzalutamid plus Androgendeprivationstherapie (ADT) im Vergleich zu Placebo plus ADT

Status:

Rekrutierung geschlossen

Weitere Informationen zur Studie: NCT02677896

Studie ASPIRE

Einschluss:

Patienten mit hohem Risiko für ungünstige klinische Ergebnisse nach biochemischem Versagen im Anschluss an eine definitive Prostata-krebstherapie

Patienten mit kastrationsresistentem Prostatakrebs

Patienten mit metastatischem Prostatakrebs bei Initialdiagnose

Protokoll:

Prospektive, longitudinale, multinationale Beobachtungsstudie zur Beschreibung von Therapieschemata und Gesundheits-Ergebnissen bei biochemischem Versagen im Anschluss an eine definitive Prostatakrebstherapie, bei kastrationsresistentem Prostatakrebs und bei metastatischem Prostatakrebs bei Initialdiagnose

Status:

Rekrutierung geschlossen

Weitere Informationen zur Studie: ID=DRKS00006446

Studie CO39385

Einschluss:

Patienten mit einem metastasierten kastrationsresistenten Prostatakarzinom und Tumorprogress nach Therapie mit einem Androgen Synthese Inhibitor (Abiraterone) UND Chemotherapie mit Taxanen oder Patienten für die eine Chemotherapie nicht in Frage kommt

Protokoll:

Eine randomisierte, multizentrische, Placebo-kontrollierte doppelblinde Phase III Studie zu  Atezolizumab in Kombination mit Enzalutamide vs Enzalutamide bei einem metastasierten kastrationsresistenten Prostatakarzinom

Status:

Rekrutierung geschlossen

Weitere Informationen zur Studie: NCT03016312

Studie COMET-1

Einschluss:

Patienten mit metastasierendem, kastrationsresistentem Prostatakrebs, die zuvor Docetaxel und Abirateron oder MDV 3100 erhalten haben

Protokoll:

Randomisierte, doppelblinde, kontrollierte Phase III Studie zu Cabozantinib (XL 184) im Vergleich zu Prednison

Status:

Studie beendet

Weitere Informationen zur Studie: ID=DRKS00005167

Studie CureVac

Einschluss:

Patienten mit einem asymptomatischen oder minimal symptomatischen metastasierten Kastration-resistenten Prostatakarzinom (mCRPC)

Protokoll:

Randomisierte, Placebo-kontrollierte, doppelblinde, Phase I/II Studie über eine RNActive®-basierte Tumorvakzine (CV9104)

Status:

Studie beendet

Weitere Informationen zur Studie: ID=DRKS00005373

Studie Ferring 000184

Einschluss:

Patienten mit metastasiertem Prostatakarzinom vor Hormontherapie

Protokoll:

Offene, randomisierte Phase-3-Studie zur Beurteilung zweier subkutaner Injektionstechniken und intramuskulärer Verabreichungen von Degarelix bei Patienten mit Prostatakarzinom

Status:

Studie beendet

Weitere Informationen zur Studie: ID=DRKS00009449

Studie PCR3001

Einschluss:

Patienten mit einem Chemotherapie-naiven metastasierten Kastration-resistenten Prostatakrebs (mCRPC)

Protokoll:

Randomisierte, Placebo-kontrollierte doppelblinde Phase III Studie mit  JNJ-56021927 in Kombination mit  Abiraterone Acetate und Prednisone versus Abiraterone Acetate und Prednisone

Status:

Studie beendet

 Weitere Informationen zur Studie: ID=DRKS00007764

 

 

Studie Perseus

Einschluss:

Patienten mit einem asymptomatischen oder leicht symptomatischen metastasierten kastrationsresistenten Prostatakrebs (mCRPC)

Protokoll:

Randomisierte, Placebo-kontrollierte, doppelblinde, multizentrische Phase II Studie zur Untersuchung zwei verschiedener Dosen von EMD 525797

Status:

Studie beendet

Weitere Informationen zur Studie: ID=DRKS00004028

Studie PREFERE

Einschluss:

Patienten mit Prostatakrebs mit niedrigem oder frühem intermediären Risiko

Protokoll:

Präferenzbasierte randomisierte Studie zur Evaluation von vier Behandlungsmodalitäten beim Prostatakarzinom mit niedrigem oder „frühem intermediären“ Risiko 

Weitere Informationen unter http://www.prefere.de

Status:

Rekrutierung geschlossen

 

Weitere Informationen zur Studie: ID=DRKS00004405

Studie PROSPECT

Einschluss:

Patienten mit asymptomatischen oder minimal asymptomatischen metastasierten, kastrationsresistenten Prostatakrebs

Protokoll:

Randomisierte, doppelblinde Phase-3 Wirksamkeitsstudie mit PROSTAVAC-V/F±GM-CSF bei  einem asymptomatischen oder minimal asymptomatischen metastasierten, kastrationsresistenten Prostatakrebs

Status:

Rekrutierung geschlossen

 Weitere Informationen zur Studie: ID=DRKS00004418

Studie REASSURE

Einschluss:

Patienten mit metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakarzinom

Protokoll:

Radium-223 alpha-Strahler in einer Sicherheitsstudie zur Langzeituntersuchung bei mCRPC

Status:

Rekrutierung geschlossen

Weitere Informationen zur Studie: ID=DRKS00006475

Studie UroLift

Einschluss:

Patienten mit vergrößerter Prostata (benigne Prostatahyperplasie (BPH)

Protokoll:

BPH-6: Eine multizentrische, randomisierte Studie zum UroLift® System nach Markteinführung

Status:

Studie beendet

Weitere Informationen zur Studie: ID=DRKS00004058

Studie AVEO/TIVO-3 (AV-951-15-303)

Einschluss:

Patienten mit refraktärem fortgeschrittenen Nierenzellkarzinom

Protokoll:

Offene, randomisierte, kontrollierte, multinationale, multizentrische Phase 3 Parallel-Arm-Studie zum Vergleich Tivozanib Hydrochlorid zu Sorafenib

Status:

Studie beendet

Weitere Informationen zur Studie: ID=DRKS00009818

Studie BERAT

Einschluss:

Patienten mit metastasiertem Nierenzellkarzinom

Protokoll:

Offene, prospektive, randomisierte, multizentrische Phase III Studie:

Sequentielle Therapie mit BEvacizumab, RAd001 (Everolimus) und Tyrosinkinase-Inhibitoren (TKI) in mRCC

Status:

Studie beendet

Weitere Informationen zur Studie: ID=DRKS00005606

Studie EuroTARGET (NIS)

Einschluss:

Patienten mit Nierenzellkarzinom und einer zielgerichteten Krebstherapie

Protokoll:

Europäisches Forschungsprojekt zur Evaluierung genetischer und Tumor bezogener Biomarker in Hinblick auf Therapieansprechen und Toxizität

Status:

Studie beendet

Studie EuroTARGET (Substudie: EuT-PK/PD

Einschluss:

Patienten mit metastasiertem Nierenzellkarzinom

Protokoll:

Einarmige pharmakokinetische/pharmakodynamische Studie zu Sunitinib und Pazopanib

Status:

Studie beendet

 

Studie METEOR

Einschluss:

Patienten mit metastasierten Nierenzellkarzinom, welches refraktär  oder nach einer  Vor VEGFR Tyrosinkinase-Inhibitor Therapie fortgeschritten ist

Protokoll:

Randomiserte, kontrollierte, Phase III Studie zu Cabozantinib (XL184) vs. Everolimus

Status:

Studie beendet

Studie SWITCH-2

Einschluss:

Patienten mit fortgeschrittenem/metastasierten Nierenzellkarzinom

Protokoll:

Offene, randomisierte, sequentielle Phase III Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Sorafenib gefolgt von Pazopanib versus Pazopanib gefolgt von Sorafenib

Status:

Studie beendet

Weitere Informationen zur Studie: ID=DRKS00004419

Studie BLC2001

 

Einschluss:Patienten mit metastasiertem oder chirurgisch nicht resektablen Urothelkarzinom mit genomischen FGFR Veränderungen
Protokoll:Offene, Phase 2, Zwei-Arm-Multicenter Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit von zwei unterschiedlichen Dosierungen von Pan-FGFR Tyrosinkinase-Inhibitor JNJ-42756493
Status:Rekrutierung geschlossen
Infos: Deutsches Register Klinischer Studien (DRKS) ID=DRKS00009448

 

 

Studie GO29293 (FRED)

Einschluss:

Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem urothelialem Blasenkrebs

Protokoll:

Multizentrische, einarmige Phase II  Studie mit MPDL3280A

Status:

Studie beendet

Weitere Informationen zur Studie: ID=DRKS00006121

 

Studie GO29294

Einschluss:Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem urothelialem  Blasenkrebs nach Versagen einer platinhaltigen Chemotherapie
Protokoll: Offene, multizentrische, randomisiertePhase III Studie zur Wirksamkeit und Sicherheit von MPDL3280A (ANTI-PD-L1-Antikörper) im Vergleich zur Chemotherapie nach Versagen einer platinhaltigen Chemotherapie
Status:Rekrutierung geschlossen
Infos:

Deutsches Register Klinischer Studien (DRKS) ID=DRKS00007603

 

Studie LILLY Range

 

Einschluss:Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder inoperablem oder metastatischem Urothelialkarzinom
Protokoll:Eine Phase-3-randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte Studie von Ramucirumab plus Docetaxel versus Placebo plus Docetaxel auf oder nach einer Platin-basierten Therapie
Status:Studie beendet
Infos: Deutsches Register Klinischer Studien (DRKS) ID=DRKS00008825

Studie SAKK 06/14

 

Einschluss:Patienten mit wiederkehrenden nicht-muskelinvasivem Blasenkrebs nach Standard-BCG-Therapie
Protokoll:Offene Phase I/II Studie zur Sicherheit und Wirksamkeit zur intravesikalen Anwendung von VPM1002BC bei NMIBC-Rezidiven nach Standard-BCG-Therapie
Status:Rekrutierung geschlossen
Infos: NCT02371447

Klinik für Urologie
und Studienzentrum

Studiensekretariat Urologie
Hugstetter Str. 55
79106 Freiburg

Katrina Meumann

Studienassistentin

Telefon 0761 270-90030
Telefax 0761 270-27220
E-Mail   studien.urologie@uniklinik-freiburg.de

Michaele Klinkhammer

Projektkoordinatorin

Telefon 0761 270-77740
Telefax 0761 270-74250
E-Mail   michaele.klinkhammer
@uniklinik-freiburg.de

Oksana Ermantraut

Projektassistentin

Telefon 0761 270-77102
Telefax 0761 270-74250
E-Mail   oksana.ermantraut@uniklinik-freiburg.de