Update-Kurs Arzneimittelrecht nach EU-Verordnung 536/2014
Die neue EU-Verordnung zum Arzneimittelrecht Nr. 536/2014 wird ein halbes Jahr nach erfolgreicher Validierung des EU-Portals in Kraft treten. Die Validierung beginnt im Dezember 2020. Die EU-Kommission rechnet damit, dass die EU-Verordnung deshalb im Dezember 2021 angewendet werden könnte.
Mit der EU-Verordnung tritt auch das 4. Arzneimitteländerungsgesetz in Kraft.
Dieser Kurs geht auf die neuen arzneimittelrechtlichen Vorschriften für klinische Prüfungen ein. Er erfüllt die Anforderungen der "Curricularen Fortbildung - Update-Kurs für Hauptprüfer/Prüfer und ärztliche Mitglieder eines Prüfungsteams bei klinischen Prüfungen nach dem Arzneimittelgesetz (AMG) und der Verordnung (EU) Nr 536/2014" der Bundesärztekammer in Zusammenarbeit mit den Ethik-Kommissionen der Landesärztekammern und dem Arbeitskreises Medizinischer Ethik-Kommissionen vom 23.04.2020.
VORAUSSETZUNG
Zur Teilnahme an diesem Kurs ist ein Nachweis über eine bereits erfolgte GCP-Schulung (Grundlagenkurs nach AMG (8 FE)) erforderlich.
Bitte lassen Sie uns eine Bescheinigung des absolvierten Kurses im Vorfeld per E-Mail zu kommen. zks.awf@uniklinik-freiburg.de
Danke.
Kosten
Mitarbeiter des Universitätsklinikum Freiburg und assoziierter Lehrkrankenhäuser sowie andere universitären Krankenhäuser aber auch externe Teilnehmer von privaten Einrichtungen
Teilnehmergebühr 250 Euro
Termine und Anmeldung 2021
Aufgrund der aktuellen Corona-Situation werden Termine erst im Jahr 2021 angeboten
Veranstaltungsort: wird noch bekannt gegeben

Friederike Gutmann
Zentrum Klinische Studien
Elsässer Straße 2
79110 Freiburg
Telefon +49 761 270-73700
Telefax +49 761 270-74250
zks.awf@uniklinik-freiburg.de