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Zentrum Klinische Studien

Auffrischungskurs GCP

(ehemals GCP-Refresher)

Voraussetzung der Teilnahme

Die Teilnahme an einem Auffrischungskurs setzt eine erfolgreiche Teilnahme an einem Grundlagenkurs (8 FE) bzw. Grundlagen- und Aufbaukurs (16 FE) (ehemals Prüferkurs) voraus. Diese Forderung ergibt sich aus dem Curriculum der BÄK zusammen mit dem medizinischen Arbeitskreis der Ethik-Kommissionen (Stand September 2016).

Das genannte Curriculum sieht einen Auffrischungskurs als erforderlich, wenn nach Absolvierung eines Grundlagen- oder Aufbaukurses über einen Zeitraum von mehr als drei Jahren keine aktive Beteiligung an der Durchführung klinischer Prüfungen nachgewiesen werden kann

ODER,

wenn es zu bedeutsamen regulatorischen Änderungen kam bzw. kommt.

Derzeit bieten wir aufgrund der COVID19 Pandemie einen reinen Online-Kurs an.
Information dazu finden Sie unter ONLINE-KURSE.

Zertifizierung

Die Fortbildung wurde bei der LÄK BW zur Zertifizierung eingereicht und mit 4 Fortbildungspunkte bewertet.

Zielgruppe

Der Kurs richtet sich an Prüfer / Stellvertreter und Mitglieder der Prüfgruppe, die mehr als drei Jahre nicht aktiv im Bereich klinischer Studien tätig waren. Darüber hinaus ist der Kurs zu absolvieren wenn bedeutsame regulatorische Änderungen erfolgt sind. 

Anmeldung und Termin

In diesem Kompaktkurs (4 akad. Std.) können Prüfer und Mitglieder der Prüfgruppe, Studienassistenten und andere Mitarbeiter in klinischen Prüfungen ihre Kenntnisse in Good Clinical Practice (GCP) auffrischen und vertiefen.

Der Kurs wird im Blended Learning Verfahren durchgeführt, d.h. es erfolgt ein GCP-Online Training (in englischer Sprache, Dauer 3 mal 45 Minuten) und eine 1 stündige Präsenzphase (09:00 – 10:00 Uhr). Den Link für das GCP-Online Training erhalten Sie ca. 10 Tage vorher, so dass Sie das Training individuell durchführen können.

Zur Teilnahme an diesem Kurs muss ein Nachweis über eine bereits erfolgte GCP-Schulung (z.B. Grundlagenkurs AMG) erbracht werden.

Teilnahmegebühr: 200,--€  

Bitte nutzen Sie den Link für Ihre Anmeldung.


Termin 2020

13. Oktober 2020
09:00 - 10:00 Uhr
Veranstaltungsort: Zentrum Klinische Studien Freiburg, Elsässer Straße 2

Kontakt:

Friederike Gutmann
Zentrum Klinische Studien
Elsässer Straße 2
79110 Freiburg
Telefon +49 761 270-73700
Telefax +49 761 270-74250
zks.awf@uniklinik-freiburg.de

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