Zentrum Klinische Studien

Grundlagen- und Aufbaukurs AMG

(ehemals Prüferkurs)

Blended Learning Kurse

Inhalt Grundlagenkurs

Aufgrund der curricularen Vorgaben der Bundesärztekammer und des Arbeitskreises der Medizinischen Ethik-Kommissionen müssen
alle Prüfer einen Grundlagenkurs absolvieren.

Der Grundlagenkurs vermittelt den Teilnehmern die erforderlichen ethischen und rechtlichen Grundlagen sowie die Voraussetzungen
für die gesetzeskonforme Durchführung klinischer Prüfungen nach dem neuen Arzneimittelrecht einschl. EU-V Nr. 536/2014.

Blended learning: Der Kurs besteht aus zwei Teilen:
Teil 1 - Online-Module als Vorbereitung für Teil 2, ca. 5 h
Teil 2 - Online-Seminar (Termine: siehe unten), ca. 4 h

Beide Teile müssen absolviert werden. Sie erhalten den Link für die Online-Vorbereitung ca. 14 Tage vor Teil 2

Inhalt Aufbaukurs

Der Kurs dient der Qualifikation zum Hauptprüfer.

Er setzt den erfolgreichen Abschluss des Grundlagenkurses (oder eines früheren Prüferkurses) voraus. Nach Möglichkeit sollte ein Zeitraum von ca. drei Monaten zwischen Grundlagen- und Aufbaukurs liegen.

Nach Vorgabe der Bundesärztekammer und des Arbeitskreises Medizinischer Ethik-Kommissionen müssen alle Hauptprüfer, die zuletzt einen Prüferkurs (AMG) vor dem Jahr 2013 absolviert haben, einen Aufbaukurs (AMG) besuchen.

Blended learning: Der Kurs besteht aus zwei Teilen:
Teil 1 - Online-Module als Vorbereitung für Teil 2, ca. 3,5 h
Teil 2 - Online-Seminar (Termine: siehe unten), ca. 3,5 h

Beide Teile müssen absolviert werden. Sie erhalten den Link für die Online-Vorbereitung ca. 14 Tage vor Teil 2

CME-Zertifizierung

Die Fortbildungen werden durch die LÄK BW mit 16 bzw. 11 Fortbildungspunkten anerkannt.

Gebühren

Mitarbeitende des Universitätsklinikums Freiburg sowie assoziierter Lehrkrankenhäuser und anderer universitären Krankenhäuser
Grundlagenkurs 350 Euro
Aufbaukurs 350 Euro

Externe Teilnehmerinnen und Teilnehmer (Hersteller, CROs, private Krankenhäuser, GmbHs, niedergelassene Ärzte)
Grundlagenkurs 600 Euro
Aufbaukurs 600 Euro