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Zentrum Klinische Studien

Kombinierter Grundlagen- und Aufbauergänzungskurs Medizinprodukterecht


Online-Kurs

Informationen zu reinen Online-Kursen finden Sie hier.


Dieser Kurs geht unter Berücksichtigung der aktuellen medizinprodukterechtlichen Vorschriften auf die speziellen Anforderungen an klinische Prüfungen mit Medizinprodukten ein. Er vermittelt methodisches und praktisches Grundlagen- und Aufbauwissen für die Durchführung von klinischen Prüfungen mit Medizinprodukten.

Der Kurs behandelt die speziellen Anforderungen, die sich aus der gesetzlichen Grundlage für die Durchführung von klinischen Prüfungen mit Medizinprodukten ergeben. Diese haben andere Verfahren als Arzneimittelstudien bei der behördlichen Genehmigung und der Einreichung bei Ethikkommissionen sowie Sonderregelungen bei der Meldung von Vorkommnissen.

VORAUSSETZUNG
Zur Teilnahme an diesem Kurs ist ein Nachweis über eine bereits erfolgte GCP-Schulung (für Prüfer und ärztliche Mitglieder der Prüfgruppe: Grundlagenkurs nach AMG (8 FE) bzw. für den Hauptprüfer: Grundlagen- und Aufbaukurs nach AMG (16 FE), ehemals Prüferkurs) erforderlich.

Der Kurs findet im Blended-Learning Verfahren statt: Ein Online-Kurs (Teil 1) geht der verkürzten Präsenzphase (Teil 2) voraus. Der Online-Kurs hat einen Umfang von ca. 5-6 UE á 45 min und dient zur Vorbereitung der Präsenzphase mit 3 UE.

 

Bitte lassen Sie uns eine Bescheinigung des absolvierten Kurses im Vorfeld per E-Mail zu kommen. zks.awf@uniklinik-freiburg.de
Danke.

 


 

Kosten

Mitarbeiter Universitätsklinikum Freiburg und assoziierter Lehrkrankenhäuser sowie andere universitären Krankenhäuser aber auch externe Teilnehmer von privaten Einrichtungen

Teilnehmergebühr 350 Euro


Termine und Anmeldung 2021

Bitte nutzen Sie diesen Link für Ihre Anmeldung.

23. Juni 2021
Die Uhrzeit wird noch bekannt gegeben
Veranstaltungsort: Seminar- und Tagungshaus, Elsässer Straße 2m

12. Oktober 2021
Die Uhrzeit wird noch bekannt gegeben
Veranstaltungsort: Seminar- und Tagungshaus, Elsässer Straße 2m

Kontakt:

Friederike Gutmann
Zentrum Klinische Studien
Elsässer Straße 2
79110 Freiburg
Telefon +49 761 270-73700
Telefax +49 761 270-74250
zks.awf@uniklinik-freiburg.de

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