Zentrum Klinische Studien

Dieser Kurs geht unter Berücksichtigung der aktuellen medizinprodukterechtlichen Vorschriften auf die speziellen Anforderungen an klinische Prüfungen mit Medizinprodukten ein. Er vermittelt methodisches und praktisches Grundlagenwissen für die Durchführung von klinischen Prüfungen mit Medizinprodukten.

Der Kurs behandelt die speziellen Anforderungen, die sich aus der gesetzlichen Grundlage für die Durchführung von klinischen Prüfungen mit Medizinprodukten ergeben. Diese haben andere Verfahren als Arzneimittelstudien bei der behördlichen Zulassung und der Einreichung bei Ethikkommissionen sowie Sonderregelungen bei der Meldung von Vorkommnissen.

VORAUSSETZUNG
Zur Teilnahme an diesem Kurs ist ein Nachweis über eine bereits erfolgte GCP-Schulung (mind. Grundlagenkurs nach AMG (8 FE) oder auch Grundlagen- und Aufbaukurs nach AMG (16 FE), ehemals Prüferkurs) erforderlich.

Bitte lassen Sie uns eine Bescheinigung des absolvierten Kurses im Vorfeld per E-Mail zu kommen. zks.awf@uniklinik-freiburg.de
Danke.

Kosten

Mitarbeiter Universitätsklinikum Freiburg und assoziierter Lehrkrankenhäuser sowie andere universitären Krankenhäuser aber auch externe Teilnehmer von privaten Einrichtungen

Teilnehmergebühr 250 Euro

Termin und Anmeldung 2019

Bitte nutzen Sie diesen Link für Ihre Anmeldung.

26. September 2019
09:00 - 13:00 Uhr
Veranstaltungsort: Zentrum Klinische Studien, Elsässer Straße 2

10. Dezember 2019
09:00 - 13:00 Uhr
Veranstaltungsort: Zentrum Klinische Studien, Elsässer Straße 2