Zentrum Klinische Studien

Non AMG / Non MPDG Studien

Inhalt

Der Kurs greift die Forderungen von DFG und BMBF nach einem Mindeststandard „Guter klinischer Praxis“ bei Dokumentation und Patientensicherheit in klinischen Studien außerhalb der Regelwerke von Arzneimittelrecht und Medizinprodukterecht auf.
Er erläutert außerdem die Anforderungen der Ethik-Kommissionen.

Sie haben die Möglichkeit Ihre geplante Studie vorzustellen und Fragen oder Schwierigkeiten mit den Referenten zu besprechen.

Bitte beachten Sie:
Der Kurs ist keine Ergänzung zu den GCP-Kursen (Grundlagen-/Aufbaukurs AMG), sondern richtet sich an diejenigen, die
keine GCP-Schulung im eigentlichen Sinn benötigen.

Zielgruppe

Der Kurs richtet sich an Ärzte und interessiertes Studienpersonal, die an klinischen Studien außerhalb der Regelwerke von Arzneimittelrecht und Medizinprodukterecht teilnehmen oder an deren Planung interessiert sind.