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Zentrum Klinische Studien

eLearning Kurse

- Grundlagenkurs AMG
- Aufbaukurs AMG
- Auffrischungskurs AMG
- Ergänzungskurs Medizinprodukterecht (wird derzeit überarbeitet)

Bitte geben Sie bei der Anmeldung Ihre RECHNUNGSADRESSE an (nicht Ihre Privatadresse) !

Aufgrund der COVID-19-Pandemie sind Präsenzkurse bis auf Weiteres ausgesetzt.

Um unter diesen erschwerten Gegebenheiten die Durchführung klinischer Studien, die Qualifikation des Studienpersonals und damit die Sicherheit der Studienteilnehmer zu gewährleisten, hat der Arbeitskreis der medizinischen Ethikkommissionen die Empfehlung ausgesprochen, vorübergehend auch reine Online-Kurse anzuerkennen.

Arbeitsgruppe "Blended Learning" KKSN

Die Arbeitsgruppe „Blended learning“ des KKSN hat reine Online-Kurse erstellt.
Die Online-Kurse entsprechen den Empfehlungen zur Curricularen Fortbildung der Bundesärztekammer (BÄK), des Arbeitskreises der medizinischen Ethikkommissionen und den Kriterien bzgl. Blended Learning der BÄK.

Diese Online-Kurse werden nur so lange angeboten werden bis die Durchführung von Präsenzkursen wieder an den Kliniken möglich ist.

Inhalt der Online-Kurse:

Der Inhalt der Online-Kurse entspricht den Curricula der Bundesärztekammer und des Arbeitskreises der medizinischen Ethikkommissionen vom 08.03.2021 und somit den aktuellen ICH-GCP Leitlinien (inklusive E6 (R2)) sowie der jeweils gültigen Fassung des Arzneimittelgesetzes (AMG), GCP-Verordnung und EU-Verordnung Nr. 536/2014.

Es erfolgt nach jeder Fortbildungseinheit eine Lernerfolgskontrolle.

Der Kurs kann jederzeit unterbrochen und zu einem späteren Zeitpunkt weiter bearbeitet werden.
 


 

Neue EU-Medizinprodukteverordnung (MDR) ab 26. Mai 2021

Aufgrund aktualisierter curricularer Vorgaben der BÄK und des AK-EK wird der Kurs derzeit angepasst!

Leider verzögert sich die Aktualisierung des Kurses. Im Moment wissen wir nicht, wann wir ihn anbieten können:
eLearning Medizinprodukteergänzungskurs (VO (EU) 2017/745, MPDG und MPG)
(kombinierter Grundlagen- und Aufbaukurs)

Alternativ bieten wir den Medizinprodukteergänzungskurs des ZKS Freiburg nach dem neuen Curriculum der BÄK als Online-Seminar am 23.Juni 2021 an. Der größere Teil dieses Kurses wird im Vorfeld Online bearbeitet. Am 23. Juni findet ein Online-Seminar mit Hilfe von Webex mit 3 Unterichtseinheiten statt.

Die Anmeldung zu diesem Kurs finden Sie hier

Dauer, Zertifizierung und Kosten:

eLearning Grundlagenkurs AMG
Der Online-Kurs entspricht 8 Fortbildungseinheiten (FE). 1 FE entspricht 45 Minuten.
Der Kurs wurde bei der LÄK BaWü mit 16 Fortbildungspunkten (FP) der Kategorie I (i) bewertet und zertifiziert.
Die Kursgebühr beträgt 350 Euro.
Eine Rechnung wird Ihnen bei der Anmeldung per E-Mail zugestellt.

eLearning Aufbaukurs AMG
Der Online-Kurs entspricht 10 Fortbildungseinheiten (FE). 1 FE entspricht 45 Minuten.
Der Kurs wurde bei der LÄK BaWü mit 20 Fortbildungspunkten (FP) der Kategorie I (i) bewertet und zertifiziert.
Die Kursgebühr beträgt 350 Euro.
Eine Rechnung wird Ihnen bei der Anmeldung per E-Mail zugestellt.

eLearning Auffrischungskurs AMG
Der Online-Kurs entspricht 7 Fortbildungseinheiten (FE). 1 FE entspricht 45 Minuten.
Der Kurs wurde bei der LÄK BaWü mit 14 Fortbildungspunkten (FP) der Kategorie I (i) bewertet und zertifiziert.
Die Kursgebühr beträgt 200 Euro.
Eine Rechnung wird Ihnen bei der Anmeldung per E-Mail zugestellt.

eLearning Medizinprodukterecht Ergänzungskurs (wird derzeit überarbeitet)
Der Online-Kurs entspricht 9 Fortbildungseinheiten (FE). 1 FE entspricht 45 Minuten.
Der Kurs wurde bei der LÄK BaWü mit 18 Fortbildungspunkten (FP) der Kategorie I (i) bewertet und zertifiziert.
Die Kursgebühr beträgt 350 Euro.
Eine Rechnung wird Ihnen bei der Anmeldung per E-Mail zugestellt.

Bevor Sie sich zu dem Kurs anmelden, beachten Sie bitte Folgendes:

1. Abklärung mit der zuständigen Ethikkommission
Aufgrund der Corona-Krise sind derzeit reine Online-Kurse nach Empfehlung des AKEK möglich (Stand März 2020).
Bitte klären Sie trotzdem im Vorfeld mit Ihrer zuständigen Ethikkommission ab, ob ein reiner Online-Kurs anerkannt wird.

2. Technische Voraussetzung
Sie benötigen zur Bearbeitung des Online-Kurses einen Computer mit Zugang zum Internet und integrierte Lautsprecher oder Kopfhörer.
Nach der Anmeldung erhalten Sie von uns eine E-Mail mit Anmeldebestätigung, den Zugangsdaten zur ILIAS Plattform und weiteren Informationen zum Ablauf.


Anmeldung eLearning - Grundlagenkurs AMG

Hier geht es zur Anmeldung.
Bitte geben Sie bei der Anmeldung Ihre Rechnungsadresse an.
Bitte absolvieren Sie den Online-Kurs innerhalb von 14 Tagen nachdem Sie den Link erhalten haben.
Für die Bearbeitung benötigen Sie ca. 8,5 Stunden.
Das Zertifikat wird Ihnen nach erfolgreichem Abschluss automatisch auf der ILIAS Plattform
inkl. CME Punkte (16 FE der Kategorie I) zur Verfügung gestellt.

Anmeldung eLearning Aufbaukurs AMG

Hier geht es zur Anmeldung.
Bitte geben Sie bei der Anmeldung Ihre Rechnungsadresse an.
Bitte absolvieren Sie den Online-Kurs innerhalb von 14 Tagen nachdem Sie den Link erhalten haben.
Für die Bearbeitung benötigen Sie ca. 8,5 Stunden.
Das Zertifikat wird Ihnen nach erfolgreichem Abschluss automatisch auf der ILIAS Plattform
inkl. CME Punkte (20 FE der Kategorie I) zur Verfügung gestellt.

Anmeldung eLearning Auffrischungskurs AMG

Hier geht es zur Anmeldung.
Bitte geben Sie bei der Anmeldung Ihre Rechnungsadresse an.
Bitte absolvieren Sie den Online-Kurs innerhalb von 14 Tagen nachdem Sie den Link erhalten haben.
Für die Bearbeitung benötigen Sie ca. 6 Stunden.
Das Zertifikat wird Ihnen nach erfolgreichem Abschluss automatisch auf der ILIAS Plattform
inkl. CME Punkte (14 FE der Kategorie I) zur Verfügung gestellt.
 


 

Anmeldung eLearning Medizinprodukterechtergänzungskurs (VO (EU) 2017/745 (MDR), MPDG und MPG)

Der Kurs deckt inhaltlich einen Grundlagen-und AufbauErgänzungskurs ab.
VORAUSSETZUNG
Der Kurs ist nur als Ergänzung zum Grundlagen- bzw. Aufbaukurs AMG zu absolvieren.
Daher ist eine Teilnahme an diesem Kurs nur mit bereits erfolgte AMG-Schulung (mind. Grundlagenkurs nach AMG (8 FE) oder Grundlagen- und Aufbaukurs nach AMG (16 FE), ehemals Prüferkurs) möglich. Wir bitten dies im Vorfeld zu prüfen.

Kontakt

Friederike Gutmann
Telefon +49 761 270-73700

oder:

Dr. Thomas Flury
Telefon +49 761 270-77111

Zentrum Klinische Studien
Elsässer Straße 2
79110 Freiburg

Telefax +49 761 270-74250
zks.awf@uniklinik-freiburg.de