Das Zentrum Klinische Studien (ZKS) des Universitätsklinikums Freiburg sucht zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine*n
Klinische*n Monitor*in (CRA) (m/w/d)
Das Zentrum Klinische Studien ist eine zentrale Einrichtung des Universitätsklinikums Freiburg. Es bietet für Wissenschaft und Industrie umfassenden und professionellen Service bei der Planung, Durchführung und Auswertung von klinischen Studien gemäß geltenden Regularien und der international gültigen Qualitätsstandards der Good Clinical Practice (ICH-GCP).
Wir bieten Ihnen:
- eine verantwortungsvolle und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem interdisziplinären Team im Umfeld der klinischen Forschung
- Mitwirkung am Fortschritt in der Medizin durch wissenschaftliche Forschung
- berufliche und persönliche Entwicklungsmöglichkeiten durch ein umfangreiches Fortbildungsangebot
- strukturierte und begleitete Projekteinarbeitung
- Arbeiten im interdisziplinären Umfeld
- ein sicheres Einkommen nach dem Tarifvertrag des Universitätsklinikums
- weitere Leistungen, wie z.B. ergänzende Altersvorsorge des öffentlichen Dienstes und JobTicket UKF
Einblick in Ihre Aufgaben:
- Durchführung von Auswahl-, Initiierungs-, Regel- und Abschlussmonitorbesuchen vor Ort überwiegend für akademisch initiierte klinische Studien (sogenannte Investigator Initiated Trials)
- Vor- und Nachbereitung der Monitorbesuche und Berichtserstellung
- Erstellung von Schulungsmaterial für Initiierungen
- Betreuung und Unterstützung der Prüfzentren bei der Durchführung klinischer Studien
- Mitarbeit an der Erstellung von diversen Studiendokumenten, wie z.B. Prüfplan, Prüfbögen (CRF), Formularen für Prüfarztordner
- in Zusammenarbeit mit dem Studienteam Planung des studienspezifischen Monitorings und Erstellung von Monitorplänen
- enge interdisziplinäre Zusammenarbeit mit allen Fachbereichen des ZKS und mit dem gesamten Studienteam
Ihr Profil:
- abgeschlossene medizinisch- oder naturwissenschaftliche Ausbildung und abgeschlossene Fortbildung zum klinischen Monitor oder einschlägige Erfahrung im Monitoring oder in der Studienassistenz/-koordination von klinischen Studien gemäß einschlägigen Gesetzen und Richtlinien
- organisierte, selbstständige und teamorientierte Persönlichkeit mit Sinn für strukturiertes und detailgetreues Arbeiten sowie gute Kommunikations- und Teamfähigkeit
- sichere Anwendung von ICH-GCP und regulatorischen Anforderungen (AMG, MPDG)
- Interesse und Bereitschaft an der Einarbeitung in neue Aufgabenfelder
- gute Kommunikationsfähigkeiten in Wort und Schrift, auch gute Englischkenntnisse
- fundierte PC-Kenntnisse und sicherer Umgang mit den üblichen Office-Programmen
- Reisebereitschaft (ca. 60%) innerhalb Deutschlands, Schweiz, Österreich
Die Stelle ist in Teilzeit (mit späterer Option auf Vollzeit) zu besetzen und zunächst auf 2 Jahre befristet. Eine Verlängerung ist möglich.
Sie sind an einem abwechslungsreichen Tätigkeitsfeld interessiert?
Dann freuen wir uns über die Zusendung Ihrer vollständigen und aussagefähigen Bewerbungsunterlagen, unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung bis zum 31.08.2025.
Universitätsklinikum Freiburg
Zentrum Klinische Studien
Frau Dr. Britta Lang Lang – Leitung
Elsässer Straße 2, 79110 Freiburg
Nähere Informationen erteilt Ihnen gerne:
Hans-H. Otter, Tel. 0761/270-74050
hans-heinrich.otter@uniklinik-freiburg.de
Informationen online finden Sie unter http://www.zks.uniklinik-freiburg.de
