Das Zentrum Klinische Studien des Universitätsklinikums Freiburg sucht zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine*n
Pharmako-/Vigilanzmanager*in klinische Studien (m/w/d)
Das Zentrum Klinische Studien ist eine zentrale Einrichtung des Universitätsklinikums Freiburg. Es bietet für Wissenschaft und Industrie umfassenden und professionellen Service bei der Planung, Durchführung und Auswertung von klinischen Studien gemäß geltenden Regularien und der international gültigen Qualitätsstandards der Good Clinical Practice (ICH-GCP).
Wir bieten Ihnen:
- verantwortungsvolle und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem zukunftsweisenden Bereich der Medizin
- angenehme und kollegiale Arbeitsatmosphäre in einem interdisziplinären Team
- Teilnahme an berufsorientierten Aus-, Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten
- flexible Arbeitszeiten mit Möglichkeit zur Home Office-Arbeit
- Zusatzversorgung des öffentlichen Dienstes
- attraktive Mitarbeitervorteile wie Corporate Benefits, Jobticket UKF, Hansefit, Fahrradleasing, Klinikshop und weitere Vergünstigungen
Einblick in Ihre Aufgaben im Bereich Pharmako-/Vigilanz (PV):
- Kommunikation mit Behörden, Sponsoren, studiendurchführenden Zentren und Zulassungsinhabern
- Erstellung von PV-Dokumenten (u. a. PV- und SAE-Reporting-Manual, SAE-Meldeformulare) sowie Verfassen/Überprüfen PV-relevanter Kapitel in studienspezifischen Dokumenten
- Management (Bearbeitung und Nachverfolgung) von Meldungen Schwerwiegender Unerwünschter Ereignisse (SAEs) in klinischen Studien nach AMG und MPDG/MDR
- Review der Dateneingabe von SAE-Dokumentationen in der Safety-Datenbank einschl. MedDRA-Kodierung
- Generierung von Datenbankauszügen, u.a. für Rekonzilierung / DMC (Data Monitoring Committee)
- Erstellung periodischer Sicherheitsberichte (inklusive hierfür benötigter Literaturrecherchen) für die Meldung an Behörden und Ethikkommissionen
- fristgerechte Erfüllung von Meldeverpflichtungen gemäß rechtlicher Vorgaben
- Mitwirkung an SOPs und Implementierung regulatorischer Änderungen
- Training (intern/extern) im PV-Bereich
Unsere Anforderungen an Sie:
- ein abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder Medizin oder eine abgeschlossene Ausbildung im Bereich Medizinische Dokumentation, Pharmazeutisch- technische Assistenz, Gesundheits- und Krankenpflege, Medizinische*r Fachangestellte*r (m/w/d)
- Berufserfahrung in der Arzneimittelsicherheit und Kenntnisse der relevanten gesetzlichen Vorschriften sind wünschenswert
- sehr gute Kenntnisse der medizinischen Terminologie
- Erfahrung mit klinischen Kodier- und Klassifikationssystemen sind wünschenswert
- Versiertheit im Umgang mit Windows, MS-Office und Datenbankeingabesystemen
- sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Wort und Schrift, auch in englischer Sprache
- sehr sorgfältiges und systematisches Arbeiten
- Teamfähigkeit und gute kommunikative Fähigkeiten
Die Stelle ist in Teil- oder Vollzeit für ca. 2,5 Jahre projektbefristet zu besetzen.
Sie sind an einem abwechslungsreichen Tätigkeitsfeld interessiert? Dann freuen wir uns über die Zusendung Ihrer vollständigen und aussagefähigen Bewerbungsunterlagen online bis zum 19.06.2026.
Universitätsklinikum Freiburg
Zentrum Klinische Studien
Frau Dr. Britta Lang
Elsässer Straße 2, 79110 Freiburg
Nähere Informationen erteilen Ihnen gerne:
Frau Iris Grüters, Tel. 0761/270-77112
iris.grueters@uniklinik-freiburg.de
Frau Ronja Sapel, Tel. 0761/270-77762
ronja.sapel@uniklinik-freiburg.de
Informationen online finden Sie unter https://www.uniklinik-freiburg.de/zks.html
