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Das Zentrum Klinische Studien im internationalen Netzwerk
Leistungen und Mehrwert für Ihre Forschung
Das Zentrum Klinische Studien ist seit 2015 Gründungsmitglied des ICN (International Clinical Trial Center Network), einem internationalen Netzwerk aus renommierten Koordinierungszentren für Klinische Studien (Clinical Trial Units, CTUs). CTUs ermöglichen - als Core Facilities öffentlicher Forschungseinrichtungen - die Umsetzung exzellenter klinischer Forschung an ihren jeweiligen Standorten.
Hochwertige Investigator-Initiierte Trials (IITs) benötigen neben Ihrer klinischen Fachexpertise auch ein fundiertes Know-How administrativer, wissenschaftlicher und operationaler Fachbereiche, wie z. B. Projektmanagement, Monitoring, Datenmanagement, (Pharmako-)Vigilanz, Biometrie und IT-Lösungen. Der gesamte Lebenszyklus einer klinischen Studie wird von diesen Bereichen professionell begleitet: von der Planung des Projektes und der Einwerbung von Fördermitteln über die Genehmigung und Durchführung Ihrer Studie bis hin zur Auswertung und Publikation.
Doch welche konkreten Leistungen werden von etablierten CTUs angeboten und wie essentiell sind sie jeweils, um die reibungslose Abwicklung einer klinischen Studie unter Einhaltung internationaler Standards zu gewährleisten? Diesen Fragen sind wir in einer internationalen Umfrage unter Mitgliedern des ICN nachgegangen.[1]
Das Ergebnis: von den 15 an der Umfrage teilgenommenen CTUs wurden 22 nicht-klinische Leistungen identifiziert, die die Durchführung und Qualität eines Forschungsprojekts betreffen. Qualitätsmanagement, Monitoring und Projektmanagement wurden als am wichtigsten bewertet, gefolgt von regulatorischen und rechtlichen Angelegenheiten, Aus-, Fort- und Weiterbildung sowie Datenmanagement. Operative Leistungen wie Study Nurses mit oder ohne Patientenkontakt sowie Technologietransfer wurden von den CTUs als für ihre eigene Arbeit am wenigsten wichtig erachtet, da diese Tätigkeiten oft von den studienführenden Abteilungen oder der Muttereinrichtung übernommen werden.
Ein kürzlich veröffentlichtes systematisches Review empirischer Studien greift unsere Veröffentlichung auf und kommt zu dem Schluss: CTUs steigern die Effizienz, Quantität und Qualität der klinischen Forschung, indem sie gut ausgebildetes und erfahrenes Personal teilen, methodische Unterstützung bereitstellen, logistische Hilfe anbieten, um die administrative Belastung für vielbeschäftigte Kliniker*innen zu verringern, und die Einhaltung der Richtlinien für gute klinische Praxis (GCP) sowie nationaler Gesetzgebung sicherstellen.[2]
Unser Fachartikel zeigt, welche Leistungen Sie von uns erwarten können und wie unsere Arbeit dazu beiträgt, die Forschungs- und Behandlungsqualität am Klinikum zu sichern und zu verbessern.
Wir laden Sie herzlich ein, den Beitrag zu lesen und sich über unsere Leistungen und deren Bedeutung zu informieren.
Wenn Sie Fragen haben oder unser Angebot kennenlernen möchten, stehen wir Ihnen jederzeit gern zur Verfügung. Nutzen Sie die Gelegenheit, um mit uns in Kontakt zu treten und gemeinsam Ihre Forschung am Klinikum weiter voranzubringen.