Das Netzwerk Universitätsmedizin (NUM)

Im Rahmen des Forschungsprojekts NAPKON-TIP soll eine Infrastruktur aufgebaut werden, die als Therapeutische Interventionsplattform zur Durchführung fortlaufender Bewertungen neuer Therapien (z. B. zu COVID-19) hinsichtlich deren Wirksamkeit und Sicherheit genutzt werden kann. NAPKON-TIP wird im Juli 2023 starten und bis Juni 2025 laufen. Koordiniert wird das Projekt durch das Universitätsklinikum Frankfurt und das Universitätsklinikum Köln. Weitere 21 Netzwerkpartner*innen des NUM sowie 11 weitere assoziierte Partner und NUM-Infrastrukturen sind an der Umsetzung des Forschungsprojekts beteiligt, darunter verschiedene Institutionen aus der Forschung, Vereine, Verbände, Unternehmen, eine Selbsthilfegruppe und eine Leitliniengruppe. NAPKON-TIP ist der Forschungslinie der zweiten Förderphase des NUM zugeordnet. Wie der Projektname schon sagt, basiert die Therapeutische Interventionsplattform auf dem NUM-Projekt „Nationales Pandemie Kohorten Netz“ (NAPKON) bzw. genauer gesagt auf dem dort erfolgreich etablierten Rekrutierungsnetzwerk. Zudem nutzt NAPKON-TIP weitere NUM-Infrastrukturen, insbesondere die aus NAPKON entstandene NUM-Infrastruktur „NUM Klinische Epidemiologie und Studien Plattform“ (NUKLEUS). NAPKON bildet dabei den strukturellen und organisatorischen Rahmen für NAPKON-TIP und ist für die Kommunikation zu Studienzentren bzw. für die Patient*innen-Rekrutierung verantwortlich. Die NUM-Infrastruktur NUKLEUS hingegen soll im Rahmen von NAPKON-TIP für die Erfassung von Daten und Bioproben von Patient*innen genutzt werden.

Die Infografik links stellt den Aufbau und die Funktionsweise von NAPKON-TIP grafisch dar. NAPKON-TIP umfasst sieben Arbeitspakete, sog. „Work Packages“ (WP). In WP 1 wird eine übergreifende Arbeitsgruppe gegründet, die sich mit der Leitung und Kommunikation auf Gesamtprojektebene befasst. In WP 2 werden Forschungsfragen identifiziert und priorisiert. WP 3 hat die fortlaufende Stratifizierung von Krankheitslasten anhand einzelner Daten, Marker oder weiterer Merkmale zum Ziel. In WP 4 sollen ethische und regulatorische Aspekte im Zusammenhang mit Plattformstudien erleichtert werden, während in WP 5 eine vollständige Service-Infrastruktur für die Durchführung aufgebaut wird. Des Weiteren soll in WP 6 nach Etablierung der Infrastruktur ein Anwendungsfall („Use Case“) bearbeitet werden, dessen konkretes Forschungsvorhaben jedoch erst im weiteren Verlauf festgelegt wird. WP 7 komplettiert das Projektvorhaben und entwickelt Rekrutierungsstrategien für schwer zugängliche Studienpopulationen aus Notfall-, Intensiv- und Allgemeinmedizin. Die im Rahmen von NAPKPON-TIP durchgeführten Studien sollen Therapien bewerten, zu denen Medikamente, Geräte/Software (Medizinprodukte) und nicht-pharmakologische Interventionen gehören können.

Der Standort Freiburg ist im WP 2 von NAPKON-TIP beteiligt. Koordiniert wird dieses WP von der Uniklinik Aachen und der Uniklinik Göttingen. Der Standort Freiburg unterstützt innerhalb des WP 2 als weiterer Partner die folgenden Ziele:

• Entwicklung und Umsetzung einer anpassungsfähigen und skalierbaren Infrastruktur für die kontinuierliche Identifizierung und Priorisierung dringender Forschungsfragen für NAPKON-TIP
• Systematische Identifizierung von Evidenzlücken durch den Einsatz verschiedener Methoden
• Kontinuierliche Priorisierung von Forschungsfragen für die NAPKON-TIP Bewertung

NAPKON (Projekt-Website)

Institut für Evidenz in der Medizin am Universitätsklinikum Freiburg

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