Zentrum Klinische Studien

Programm:

• Überblick neues Arzneimittelrecht/Medizinprodukterecht
• Methodische Grundlagen, statistische Planung, Fallzahlberechnung
• Studiendesigns, evidenzbasierte Studienplanung
• Erstellung eines Prüfplans
• Registrierung klinischer Studien FRKS
• Workshop: Literaturrecherche im Vorfeld Ihrer Studie
• Kostenplanung, Finanzierung und Verträge
• Patientenaufklärung und Patienteneinwilligung
• Patient and Public Involvement (PPI)
• Aufgaben der Ethikkommission
• Erfindungen und Patentrecht
• Workshop: gelungenes Projektmanagement
• Workshop: Darstellung von Studienideen/Sponsorabsicherung
• Risikobasiertes Management (RbQM)
• Monitoring
• Datenmanagement
• Inspektion durch die lokale Behörde
• Erwartungen an Studienleiter im universitären Umfeld
• Qualitätsmanagement

Zielgruppe und Voraussetzungen

Der Kurs richtet sich an Ärzte, medizinisches Fachpersonal, Psychologen, die eine Idee zu einer klinischen Studie umsetzen möchten. Vorausgesetzt werden Grundkenntnisse klinischer Studien sowie Erfahrungen im Studienumfeld.

Bitte beachten Sie: Der Kurs ersetzt aufgrund des Curriculums nicht die Teilnahme an einem Grundlagen- oder Aufbaukurs AMG zur Qualifikation als Prüfer bzw. Hauptprüfer. Durch zusätzliche Absolvierung eines vorangestellten Online-Learnings kann jedoch, zusätzlich zum Kurszertifikat, ein "GCP-Refresher" bescheinigt werden.

Termine

                             (3-tägige Präsenzveranstaltung)

                                        01. - 03. Juli 2024
                                        25. - 27. November 2024

Gebühren (inkl. Verpflegung an allen Tagen)

         600 Euro - Universitätskliniken, Lehrkrankenhäuser

         950 Euro - Hersteller, private Krankenhäuser, GmbHs,
                   niedergelassene Ärzte

CME-Zertifizierung

Die Fortbildung wird durch die LÄK BW mit 17 Fortbildungspunkten anerkannt.

Stornierungsbedingungen

Bitte beachten Sie, dass eine kostenfreie Stornierung nur
bis 14 Tage vor Kursbeginn möglich ist, danach wird die volle Kursgebühr berechnet, Näheres finden Sie hier

Anmeldung

Bitte geben Sie unter Rechnungsadresse jene Adresse an, an die Rechnung und Zertifikat gesandt werden sollen. Gibt es hier Abweichungen, kontaktieren Sie uns gerne per Mail
 

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