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Professionelle Studienleitung


Planung - Durchführung - Publikation von klinischen Studien

! Präsenzkurs: Bitte nehmen Sie nur teil, wenn Sie frei von Erkältungsanzeichen sind !

Kursaufbau

Der Kurs orientiert sich am zeitlichen Ablauf einer Studie: Konzeption, Vorbereitung, Durchführung, Auswertung, Publikation.

Vorläufiges Programm:

  • Überblick neues Arzneimittelrecht/Medizinprodukterecht
  • Methodische Grundlagen, statistische Planung, Fallzahlberechnung
  • Studiendesigns, evidenzbasierte Studienplanung
  • Registrierung klinischer Studien FRKS
  • Aufgaben der Ethikkommission
  • Erfindungen und Patente
  • Erwartungen der pharmazeutischen Industrie an Studienleiter im universitären Umfeld (Roche)
  • Workshop: Darstellung von Studienideen/Sponsorenabsicherung
  • Publikation und transparente Berichterstattung
  • Risikobasiertes Management
  • Inspektion durch die lokale Behörde
  • Studienleiter im universitären Umfeld

Zielgruppe und Voraussetzungen

Der Kurs richtet sich an Ärzte, medizinisches Fachpersonal, Psychologen, die eine Idee zu einer klinischen Studie umsetzen möchten.

Bitte beachten Sie: Der Kurs ersetzt auf Grund des Curriculums nicht die Teilnahme an einem Grundlagen- oder Aufbaukurs zur Qualifikation als Prüfer bzw. Hauptprüfer.

CME-Zertifizierung

Die Fortbildung wird durch die LÄK BW mit 17 Fortbildungspunkten anerkannt.

 

Termine

                             (3-tägige Präsenzveranstaltung)

                                       01. - 03. Juli 2024
                                       25. - 27. November 2024

                            Anmeldemöglichkeit folgt in Kürze

 

Gebühren

600 Euro - Universitätskliniken, Lehrkrankenhäuser

950 Euro - Hersteller, private Krankenhäuser, GmbHs,
                   niedergelassene Ärzte

 

Stornierungsbedingungen

Eine Stornierung aus Gesundheitsgründen ist jederzeit auch kurzfristig kostenfrei möglich!

Anmeldung

Bitte geben Sie unter Rechnungsadresse jene Adresse an, an die Rechnung und Zertifikat gesandt werden sollen. Gibt es hier Abweichungen, kontaktieren Sie uns gerne per Mail

 Anmeldung

Kursberatung:
Dr. Martin Lucht

Kursorganisation:
Marianne Kupetz


Telefon: +49 761 270-73700
zks.awf@uniklinik-freiburg.de

Zentrum Klinische Studien
Elsässer Straße 2
79110 Freiburg