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Fortbildungen am Zentrum Klinische Studien

GCP-Pflichtkurse und "GCP-Zertifikat"

Die folgenden Kurse sind "GCP-Kurse":

  • Grundlagenkurs AMG
  • Aufbaukurs AMG
  • Auffrischungskurs AMG
  • Kombinierter Grundlagen- und Aufbauergänzungskurs Medizinprodukterecht

Die Teilnehmer erhalten nach erfolgreichem Abschluss ein "GCP-Zertifikat". Die Kurse sind von der LÄK BW CME-zertifiziert.


 

Welche Kurse müssen in welcher Reihenfolge absolviert werden?

Die Kurse Grundlagen- und Aufbaukurs AMG sowie der kombinierte Grundlagen- und Aufbau-Ergänzungskurs Medizinprodukterecht müssen in der in der Grafik dargestellten Reihenfolge absolviert werden.

 


Qualifikation der Prüfer nach Vorgabe der Bundesärztekammer

Arzneimittelstudien:

Alle ärztlichen Mitglieder der Prüfgruppe sowie Prüfer/Stellvertreter bzw. Hauptprüfer benötigen einen Grundlagenkurs AMG (Zertifikate älterer Prüferkurse sind weiterhin gültig, allerdings wird i.d.R. ein Auffrischungskurs AMG verlangt).

Ab Herbst 2021 wird darüber hinaus ein Update Kurs zur EU-Verordnung Nr. 536/2014 verlangt.

Prüfer/Stellvertreter bzw. Hauptprüfer benötigen zusätzlich einen Aufbaukurs AMG (Zertifikate von Prüferkursen vor 2013 werden von den EKs nicht mehr anerkannt).

Medizinproduktestudien:

Alle in Studien nach dem Medizinprodukterecht tätigen Ärzte benötigen zusätzlich einen Medizinprodukterecht-Ergänzungskurs (kombinierter Grundlagen- und Aufbauergänzungskurs).

Alle weiteren Details finden Sie beim jeweiligen Kurs!

 


Grundlagen-, Aufbaukurs AMG, Auffrischungskurs und Medizinpdodukterecht-Ergänzungskurs stehen auch als reine Online-Schulungen zur Verfügung!

Informationen dazu finden Sie auf der Seite ONLINE-KURSE.


 

Unser Kursangebot - Termine, Inhalt und Anmeldung


UKF IIT Sponsorabsicherung

Die Fortbildung "UKF IIT Sponsorabsicherung: Neue Strukturen und Prozesse am UKF" der Stabsstelle Governance und Qualität / UKF IIT Sponsorabsicherung ist im Schulungskatalog unter „Qualitätsmanagement“ zu finden Link

Der Anmeldelink für die nächste Veranstaltung befindet sich hier: Link


Forschungsdekanat der Medizinischen Fakulät der Uni Freiburg

Des Weiteren möchten wir auf die Veranstaltungen des Forschungsdekanats der Medizinischen Fakultät hinweisen: 

Unter dem Link finden Sie Hinweise zu interessanten Vorträgen.


Lust auf mehr?

Das ZKS Freiburg ist Mitveranstalter des D|A|CH Symposiums für klinische Prüfungen und D|A|CH virtual lounge.

Eine Veranstaltung zusammen mit den deutschsprachigen Nachbarn Rund um das Thema klinische Prüfungen.

Mehr Information finden Sie auf der Homepage.
 


Stornierungsbedingungen

Anmeldungen können bis 14 Tage vor der Veranstaltung kostenfrei storniert werden. Danach werden 20% der Kursgebühren einbehalten.


 

Kontakt

Organisation:
Katja Diedrich
Telefon +49 761 270-73700

Kursberatung:
Dr. Thomas Flury
Telefon +49 761 270-77111
Zentrum Klinische Studien
Elsässer Straße 2
79110 Freiburg

zks.awf@uniklinik-freiburg.de