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Zentrum Klinische Studien

Fortbildungen am Zentrum Klinische Studien


Grundlagen-, Aufbaukurs AMG, Auffrischungskurs und Medizinpdodukterecht-Ergänzungskurs stehen auch als reine Online-Schulungen zur Verfügung!

Informationen dazu finden Sie auf der Seite ONLINE-KURSE.


 

Zertifizierte Kurse zum Thema klinische Studien

Die Durchführung klinischer Studien wird stetig komplexer. Zur Sicherung der Qualität in klinischen Studien sind Fachwissen und die Einhaltung internationaler Standards notwendig. Die vom Zentrum Klinische Studien angebotenen Kurse vermitteln Kenntnisse der Prinzipien und Methodik klinischer Studien und führen in aktuelle Richtlinien und organisatorische Aspekte der Durchführung ein. Dabei erstreckt sich das Themenspektrum von der Planung der Studie über rechtliche Fragen, die Einhaltung von Good Clinical Practice (GCP), die Erstellung von Studiendokumenten bis hin zu Qualitätskontrolle und Datenmanagement.

Mit den von uns angebotenen Kursen soll Ihnen ein fachkundiges und zielorientiertes Arbeiten in klinischen Studien ermöglicht werden. Hierzu verfügt das Zentrum Klinische Studien über qualifizierte und erfahrene Dozenten und kooperiert bei der Durchführung der Kurse u.a. mit Universitäten, Forschungseinrichtungen und -verbünden sowie der Industrie.


"GCP-Kurs" und "GCP-Zertifikat"

Die folgenden Kurse sind "GCP-Kurse". Die Teilnehmer erhalten nach erfolgreichem Abschluss ein "GCP-Zertifikat":

  • Grundlagenkurs AMG
  • Aufbaukurs AMG
  • Auffrischungskurs AMG
  • Kombinierter Grundlagen- und Aufbauergänzungskurs Medizinprodukterecht

Welche Kurse müssen in welcher Reihenfolge absolviert werden?

Die Kurse Grundlagen- und Aufbaukurs AMG sowie der kombinierte Grundlagen- und Aufbau-Ergänzungskurs Medizinprodukterecht müssen in der in der Grafik dargestellten Reihenfolge absolviert werden.

Qualifikation nach Vorgabe der Bundesärztekammer:

Alle ärztlichen Mitglieder der Prüfgruppe sowie Prüfer/Stellvertreter, Hauptprüfer benötigen einen Grundlagenkurs AMG (Zertifikate älterer Prüferkurse sind weiterhin gültig, allerdings wird i.d.R.ein Auffrischungskurs AMG verlangt). Ab Herbst 2021 wird darüber hinaus ein Update Kurs zur EU-Verordnung Nr. 536/2014 verlangt.

Prüfer/Stellvertreter, Hauptprüfer benötigen zusätzlich einen Aufbaukurs AMG (Zertifikate von Prüferkursen vor 2013 werden von den EKs nicht mehr anerkannt).

Alle in Studien nach dem Medizinprodukterecht tätigen Ärzte benötigen zusätzlich einen Medizinprodukterecht-Ergänzungskurs (kombinierter Grundlagen- und Aufbauergänzungskurs).

Alle weiteren Details finden Sie beim jeweiligen Kurs!

 

Unser Kursangebot - Termine, Inhalt und Anmeldung

UKF IIT Sponsorabsicherung

Die Fortbildung „UKF IIT Sponsorabsicherung: Neue Strukturen und Prozesse am UKF“ der Abteilung Governance und Qualität / IIT Sponsorabsicherung

ist im Schulungskatalog unter „Qualitätsmanagement“ zu finden Link

Der Anmeldelink für die nächste Veranstaltung befindet sich hier: Link


Forschungsdekanat der Medizinischen Fakulät der Uni Freiburg

Des Weiteren möchten wir auf die Veranstaltungen des Forschungsdekanats der Medizinischen Fakultät hinweisen: 

Unter dem Link finden Sie Hinweise zu interessanten Vorträgen.


Lust auf mehr?

Das ZKS Freiburg ist Mitveranstalter des D|A|CH Symposiums für klinische Prüfungen und D|A|CH virtual lounge.

Eine Veranstaltung zusammen mit den deutschsprachigen Nachbarn Rund um das Thema klinische Prüfungen.

Mehr Information finden Sie auf der Homepage.
 


Stornierungsbedingungen

Anmeldungen können bis 14 Tage vor der Veranstaltung kostenfrei storniert werden. Danach werden 20% der Kursgebühren einbehalten.


 

Kontakt

Friederike Gutmann
Zentrum Klinische Studien
Elsässer Straße 2
79110 Freiburg
Telefon +49 761 270-73700
Telefax +49 761 270-74250
zks.awf@uniklinik-freiburg.de

Kursberatung:
Dr. Thomas Flury
Telefon +49 761 270-77111