Zentrum Klinische Studien

Aufbaukurs CTR/MDR/IVDR

(Hauptprüferkurs) Blended Learning: der Kurs besteht aus 2 Teilen

Hinweis:
Umbenennung des Kurses ab März 2026
in "Aufbaukurs CTR/MDR/IVDR" aufgrund
des neuen Curriculums der BÄK und des AKEK

Qualifikation zur Hauptprüferin / zum Hauptprüfer

Der Kurs entspricht dem Curriculum von BÄK und AKEK aus 07/25 mit der Ergänzung zur ICH GCP E6 (R3).
Er dient der Qualifikation von Ärztinnen und Ärzten zu Hauptprüferin und Hauptprüfer in Arzneimittel-, Medizinprodukte- sowie In-Vitro-Studien.

Ab März 2026 enthält der Kurs auch die aktuellen Änderungen des Curriculums aus Juli 2025 inklusive Inhalten zu Medizinprodukte- und In-vitro-Studien nach MDR und IVDR.

Voraussetzungen

Der Kurs setzt den erfolgreichen Abschluss des Grundlagenkurses AMG (oder CTR/MDR/IVDR) voraus.

Zertifikate vor dem Jahr 2013 werden von den EKs nicht mehr anerkannt!

Blended learning:
Der Kurs besteht aus zwei Teilen:

Teil 1
Online-Lernmodule als Vorbereitung für Teil 2, ca. 3,5 h
Teil 2
Online-Seminar (mit Hilfe von Webex), ca. 4,5 h mit abschließender Lernerfolgskontrolle

Beide Teile müssen absolviert werden. Sie erhalten den Link für die online-Vorbereitung ca. 14 Tage vor Teil 2.

Hinweis

Für die Kursdurchführung benötigen Sie einen ruhigen PC-Arbeitsplatz, ein Mikrofon sowie eine Kamera.

Denken Sie auch daran, eine E-Mailadresse anzugeben, auf die Sie während des Kurses Zugriff haben.

Terminoptionen für Teil 2

jeweils von 09:00 - ca. 13:30 Uhr

07. Oktober 2026
09. Dezember 2026

Gebühren

510 Euro - Universitätskliniken, Lehrkrankenhäuser

660 Euro - Hersteller, CROs, private Krankenhäuser, GmbHs,
niedergelassene Ärzte, Privatpersonen

DGPharMed-Mitglieder:

Senden Sie für die Anmeldung bitte eine E-Mail an: zks.awf@uniklinik-freiburg.de unter Angabe des gewählten Termins, Ihres vollen Namens, Ihrer Mitgliedsnummer sowie Rechnungsadresse.

CME-Zertifizierung

Die Fortbildung wird durch die LÄK BW mit 8 Fortbildungspunkten anerkannt.

Stornierungsbedingungen

Bitte beachten Sie, dass eine kostenfreie Stornierung nur
bis 14 Tage vor Kursbeginn möglich ist, danach wird die volle Kursgebühr berechnet, Näheres finden Sie hier

Rechnungsstellung:
Bitte geben Sie unter Rechnungsadresse jene Adresse an, an die die Rechnung gesandt werden soll. UKF-Mitarbeitende: Wird die Rechnung über ein Drittmittelkonto beglichen, geben Sie bitte auch die Drittmittelnummer an, da die Rechnung sonst nicht zugeordnet werden kann.