Aufbaukurs CTR/MDR/IVDR
(ehemals Prüferkurs zweiter Teil)Blended Learning: der Kurs besteht aus 2 Teilen
Hinweis:
Umbenennung des Kurses ab März 2026
in "Aufbaukurs CTR/MDR/IVDR" aufgrund
des neuen Curriculums der BÄK und des AKEK
Qualifikation zur Hauptprüferin / zum Hauptprüfer
Der Kurs entspricht dem Curriculum von BÄK und AKEK aus 07/25 mit der Ergänzung zur ICH GCP E6 (R3).
Er dient der Qualifikation von Ärztinnen und Ärzten zu Hauptprüferin und Hauptprüfer in Arzneimittel-, Medizinprodukte- sowie In-Vitro-Studien.
Ab März 2026 enthält der Kurs auch die aktuellen Änderungen des Curriculums aus Juli 2025 inklusive Inhalten zu Medizinprodukte- und In-vitro-Studien nach MDR und IVDR.
Voraussetzungen
Der Kurs setzt den erfolgreichen Abschluss des Grundlagenkurses AMG (oder CTR/MDR/IVDR) voraus.
Zertifikate vor dem Jahr 2013 werden von den EKs nicht mehr anerkannt!
Blended learning:
Der Kurs besteht aus zwei Teilen:
- Teil 1
Online-Lernmodule als Vorbereitung für Teil 2, ca. 3,5 h
- Teil 2
Online-Seminar (mit Hilfe von Webex), ca. 3,5 h mit abschließender Lernerfolgskontrolle
Beide Teile müssen absolviert werden. Sie erhalten den Link für die online-Vorbereitung ca. 14 Tage vor Teil 2.
Hinweis
Für die Kursdurchführung benötigen Sie einen ruhigen PC-Arbeitsplatz, ein Mikrofon sowie eine Kamera.
Denken Sie auch daran, eine E-Mailadresse anzugeben, auf die Sie während des Kurses Zugriff haben.
Terminoptionen für Teil 2
jeweils von 09:00 - ca. 13:00 Uhr
11. März 2026
17. Juni 2026
07. Oktober 2026
02. Dezember 2026
Gebühren ab 2026
510 Euro - Universitätskliniken, Lehrkrankenhäuser
660 Euro - Hersteller, CROs, private Krankenhäuser, GmbHs,
niedergelassene Ärzte, Privatpersonen
DGPharMed-Mitglieder:
Senden Sie für die Anmeldung bitte eine E-Mail an: zks.awf@uniklinik-freiburg.de unter Angabe des gewählten Termins, Ihres vollen Namens, Ihrer Mitgliedsnummer sowie Rechnungsadresse.
CME-Zertifizierung
Die Fortbildung wird durch die LÄK BW mit 12 Fortbildungspunkten anerkannt.
Stornierungsbedingungen
Bitte beachten Sie, dass eine kostenfreie Stornierung nur
bis 14 Tage vor Kursbeginn möglich ist, danach wird die volle Kursgebühr berechnet, Näheres finden Sie hier
Rechnungsstellung:
Bitte geben Sie unter Rechnungsadresse jene Adresse an, an die die Rechnung gesandt werden soll. UKF-Mitarbeitende: Wird die Rechnung über ein Drittmittelkonto beglichen, geben Sie bitte auch die Drittmittelnummer an, da die Rechnung sonst nicht zugeordnet werden kann.
