Auffrischungskurs CTR/MDR/IVDR
(ehemals "GCP-Refresher/Auffrischungskurs AMG") einschließlich Update neues ArzneimittelrechtAuffrischung der GCP-Kenntnisse
für Prüfer*innen und weitere Mitglieder eines Prüfungsteams von klinischen Prüfungen, Leistungsstudien oder sonstigen klinischen Prüfungen nach den Europäischen Verordnungen (EU) Nr. 536/2014 (Humanarzneimittel), Nr. 2017/745 (Medizinprodukte) und Nr. 2017/746 (In-vitro-Diagnostika).
Der Kurs richtet sich an Mitglieder des Prüfungsteams sowie Prüfer*innen, die mehr als drei Jahre nicht aktiv an einer klinischen Prüfung mitgearbeitet haben oder Forderungen des Sponsors zur Auffrischung der GCP-Kenntnisse nachgehen sollen.
Die Kursinhalte entsprechen dem aktuellen Curriculum der BÄK und des AKEK zur Curricularen Fortbildung vom 12.07.2025, welches als Grundlage für die Bewertung der Qualifikation in klinischen Studien/Prüfungen durch die deutschen Ethikkommissionen gilt (inklusive der ICH GCP E6 (R3).
Voraussetzungen
Der Kurs setzt eine frühere GCP-Schulung voraus, z.b. Grundlagenkurs AMG bzw. Grundlagenkurs CTR/MDR/IVDR oder Study-Nurse-Kurs.
Blended learning:
Der Kurs besteht aus zwei Teilen:
- Teil 1: Online-Module als Vorbereitung für Teil 2, ca. 4 h
- Teil 2: Online-Seminar mithilfe von Webex, ca. 1 h
Beide Teile müssen absolviert werden. Sie erhalten den Link für die online-Vorbereitung ca. 14 Tage vor Teil 2.
CME-Zertifizierung
Die Fortbildung wird durch die LÄK BW mit 11 Fortbildungs-punkten anerkannt.
Termine für Teil 2
jeweils von 09:00 - ca. 10:00 Uhr
05. November 2025
08. Dezember 2025
Abteilungsinterne Termine auf Anfrage!
Gebühren
200 Euro - Universitätskliniken, Lehrkrankenhäuser
250 Euro - Hersteller, CROs, private Krankenhäuser, GmbHs,
niedergelassene Ärzte, Privatpersonen
Stornierungsbedingungen
Bitte beachten Sie, dass eine kostenfreie Stornierung nur
bis 14 Tage vor Kursbeginn möglich ist, danach wird die volle Kursgebühr berechnet, Näheres finden Sie hier
Bitte geben Sie unter Rechnungsadresse jene Adresse an, an die die Rechnung gesandt werden soll. UKF-Mitarbeitende: Wird die Rechnung über ein Drittmittelkonto beglichen, geben Sie bitte auch die Drittmittelnummer an, da die Rechnung sonst nicht zugeordnet werden kann. Denken Sie auch daran, eine E-Mailadresse anzugeben, auf die Sie während des Kurses Zugriff haben.
Hinweis: dieser Kurs ist auf 45-50 Min. angesetzt. Bitte haben Sie Verständnis, dass wir 10 Minuten nach webex-Kursbeginn keine Teilnehmer mehr zulassen können.
DGPharMed-Mitglieder:
Senden Sie für die Anmeldung bitte eine E-Mail an: zks.awf@uniklinik-freiburg.de unter Angabe des gewählten Termins, Ihres vollen Namens, Ihrer Mitgliedsnummer sowie Rechnungsadresse.
