Auffrischungskurs CTR/MDR/IVDR
(ehemals "GCP-Refresher/Auffrischungskurs AMG") einschließlich Update neues ArzneimittelrechtBlended Learning: der Kurs besteht aus 2 Teilen
„Auffrischungskurs“ für Prüfer und ärztliche Mitglieder eines Prüfungsteams von klinischen Prüfungen, Leistungsstudien oder sonstigen klinischen Prüfungen nach den Europäischen Verordnungen (EU) Nr. 536/2014 (Humanarzneimittel), Nr. 2017/745 (Medizinprodukte) und Nr. 2017/746 (In-vitro-Diagnostika).
Der Kurs richtet sich an Mitglieder des Prüfungsteams sowie Prüfer*innen, die mehr als drei Jahre nicht aktiv an einer klinischen Prüfung mitgearbeitet haben oder Forderungen des Sponsors zur Auffrischung der GCP-Kenntnisse nachgehen sollen.
Die Kursinhalte entsprechen dem aktuellen Curriculum der BÄK und des AKEK zur Curricularen Fortbildung vom 12.07.2025, welches als Grundlage für die Bewertung der Qualifikation in klinischen Studien/Prüfungen durch die deutschen Ethikkommissionen gilt (inklusive der ICH GCP E6 (R3).
Voraussetzungen
Der Kurs setzt eine frühere GCP-Schulung voraus, z.b. Grundlagenkurs AMG bzw. Grundlagenkurs CTR/MDR/IVDR oder Study-Nurse-Kurs.
Blended learning:
Der Kurs besteht aus zwei Teilen
Beide Teile müssen absolviert werden. Sie erhalten den Link für die online-Vorbereitung ca. 14 Tage vor Teil 2.
- Teil 1
Online-Module als Vorbereitung für Teil 2, ca. 4 h
- Teil 2
Online-Seminar mithilfe von Webex, ca. 1 h
Hinweis: Der Webinarteil ist auf eine Stunde angesetzt. Bitte haben Sie Verständnis, dass wir 10 Minuten nach Kursbeginn keine Teilnehmenden mehr zulassen können.
CME-Zertifizierung
Die Fortbildung wird durch die LÄK BW mit 11 Fortbildungspunkten anerkannt.
Hinweis
Für die Kursdurchführung benötigen Sie einen ruhigen
PC-Arbeitsplatz, ein Mikrofon sowie eine Kamera.
Denken Sie auch daran, eine E-Mailadresse anzugeben, auf die Sie während des Kurses Zugriff haben.
Termine für Teil 2
jeweils von 09:00 - ca. 10:00 Uhr
20. Januar 2026
24. Februar 2026
17. März 2026
15. April 2026
12. Mai 2026
09. Juni 2026
21. Juli 2026
15. September 2026
14. Oktober 2026
17. November 2026
von 13:00 - ca. 14:00 Uhr
15. Dezember 2026
Abteilungsinterne Termine auf Anfrage!
Gebühren ab 2026
230 Euro - Universitätskliniken, Lehrkrankenhäuser
280 Euro - Hersteller, CROs, private Krankenhäuser, GmbHs,
niedergelassene Ärzte, Privatpersonen
DGPharMed-Mitglieder:
Senden Sie für die Anmeldung bitte eine E-Mail an: zks.awf@uniklinik-freiburg.de unter Angabe des gewählten Termins, Ihres vollen Namens, Ihrer Mitgliedsnummer sowie Rechnungsadresse.
Stornierungsbedingungen
Bitte beachten Sie, dass eine kostenfreie Stornierung nur
bis 14 Tage vor Kursbeginn möglich ist, danach wird die volle Kursgebühr berechnet, Näheres finden Sie hier
Rechnungsstellung:
Bitte geben Sie unter Rechnungsadresse jene Adresse an, an die die Rechnung gesandt werden soll. UKF-Mitarbeitende: Wird die Rechnung über ein Drittmittelkonto beglichen, geben Sie bitte auch die Drittmittelnummer an, da die Rechnung sonst nicht zugeordnet werden kann.
