SMArtCAREVerlaufsbeobachtung und Therapieevaluation bei Spinaler Muskelatrophie

Für das SMArtCARE Register wurde ein unabhängiges Lenkungsgremium gewählt. Die Mitglieder, mit zum Teil internationaler Expertise, sind Vertreter aus der Neuropädiatrie, Neurologie und der Patienteninitiative „Initiative SMA“.

Die Aufgabe des Lenkungsgremiums ist es, den Verlauf des Registers aus ethischer und wissenschaftlicher Sicht zu überwachen. Falls erforderlich, wird das Lenkungsgremium dem verantwortlichen Leiter von SMArtCARE eine Empfehlung zur Änderung oder Fortführung des Registers geben. Zu diesem Zweck muss das Lenkungsgremium über die Einhaltung des Protokolls und der entsprechenden Dokumentation sowie über die Patientenrekrutierung informiert werden.

Darüber hinaus entscheidet das Lenkungsgremium in Kooperation mit dem verantwortlichen Leiter des Registers, ob Daten für eine bestimmte wissenschaftliche Fragestellung zur Verfügung gestellt werden dürfen.