Wie funktioniert Forschung?
Von der Idee bis zur einsatzbereiten TherapieDie Entwicklung neuer Therapien ist ein komplexer und mehrstufiger Prozess, der von der Identifikation eines medizinischen Problems bis zur klinischen Anwendung reicht. Dieser Prozess erfordert eine enge Zusammenarbeit zwischen Wissenschaftler:innen, Ärzt:innen, Patient:innen und verschiedenen Institutionen.
Die Gesamtdauer von der ersten Idee bis zur klinischen Anwendung kann viele Jahre betragen, abhängig von den spezifischen Anforderungen und Herausforderungen des Forschungsprojekts.
Unsere Ansätze zur CAR-T-Zelltherapie und zur Photoimmuntherapie befinden sich derzeit in der vorklinischen Phase, d.h. sie werden noch nicht im Patienten eingesetzt.
Phase 1. Problem erkennen
Ein medizinisches oder wissenschaftliches Problem wird identifiziert, das dringend Lösungen benötigt. Medizinische Fachleute und Forscher:innen analysieren und studieren die Prozesse, die zu dieser gesundheitlichen Herausforderung führen. Dies kann durch klinische Beobachtungen, epidemiologische Studien oder neue wissenschaftliche Erkenntnisse geschehen. Der erste Schritt besteht darin, das Problem klar zu definieren und zu verstehen, um gezielte Forschungsansätze zu entwickeln.
Zeitlicher Rahmen: fortlaufend, initiale Phase
Phase 2. Forschungsvorhaben starten
Forscher:innen formulieren innovative Ansätze und Hypothesen zur Lösung des Problems und definieren die konkrete Forschungsfrage. Ein detaillierter Plan wird erstellt, um die Hypothesen zu testen. Dieser Schritt umfasst die Entwicklung von Methoden und Techniken, die zur Untersuchung des Problems notwendig sind, sowie die Planung der experimentellen Designs und Kontrollmechanismen.
Dauer: Wochen bis Monate
Phase 3. Finanzierung sichern
Fördergelder werden beantragt bei Forschungsförderern oder öffentlichen Institutionen. Die Forschungsanträge durchlaufen strenge, unabhängige Begutachtungsverfahren und stehen im Wettbewerb mit anderen Forschungsvorhaben. Eine Förderung erfolgt ausschließlich bei überzeugender wissenschaftlicher Qualität und im Rahmen der verfügbaren Fördermittel. Die Finanzierung ist entscheidend, um die notwendigen Ressourcen und Materialien für die Durchführung der Forschung zu sichern. Dies umfasst die Beantragung von Stipendien, Forschungsgeldern und anderen finanziellen Mitteln, die für die Durchführung der Studien erforderlich sind.
Dauer: 3-6 Monate
Phase 4. Vorklinische Phase
In dieser Phase werden Experimente unter Laborbedingungen durchgeführt, um die Machbarkeit und Sicherheit der entwickelten Therapieansätze zu testen. Rückschläge und Anpassungen sind ein normaler Teil dieses Prozesses, da die Forscher:innen die Methoden und Ansätze verfeinern. Diese Phase umfasst auch die Durchführung von Versuchen in 3D- oder Tiermodellen, um die Wirksamkeit und Verträglichkeit der Therapie zu testen.
Dauer: 2-5 Jahre
Phase 5. Validierung durch klinische Studien
In dieser Phase werden klinische Studien durchgeführt, um die Wirksamkeit und Sicherheit der Therapie in Patientengruppen zu testen. Diese Studien umfassen oft mehrere Phasen, in denen die Therapie mit bestehenden Behandlungen verglichen wird, um ihre Überlegenheit oder Gleichwertigkeit zu beweisen.
Dauer: mehrere Jahre
Phase 6. Publikation der Ergebnisse
Die Ergebnisse der Forschung werden in wissenschaftlichen Zeitschriften veröffentlicht, um die Erkenntnisse mit der wissenschaftlichen Gemeinschaft zu teilen. Dies ermöglicht es anderen Forscher:innen, die Ergebnisse zu überprüfen, zu replizieren und weiter zu erforschen. Die Veröffentlichung ist ein wichtiger Schritt, um die Transparenz und Glaubwürdigkeit der Forschung zu gewährleisten.
Zeitpunkt: fortlaufend, in allen vorklinischen und klinischen Phasen des Projekts
Phase 7. Zulassung als Therapie
In dieser Phase wird die Therapie von Arzneimittelbehörden wie der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) oder der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) geprüft und genehmigt. Dies umfasst die Überprüfung der Studienergebnisse, die Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit sowie die Genehmigung der Therapie für den klinischen Einsatz.
Dauer: 1-2 Jahre
Phase 8. Übergabe an Pharmaindustrie / Klinischer Einsatz
Nach der behördlichen Zulassung übernimmt die Pharmaindustrie die Herstellung des Medikaments sowie dessen Markteinführung. Die neue Therapie wird in den klinischen Alltag integriert, um die Patient:innen zu erreichen.
Dauer: fortlaufend
Phase 9. Beobachtung und Anpassung
Nachdem die Therapie angewendet wird, werden ständig Daten gesammelt, um die Wirksamkeit zu beurteilen und mögliche Anpassungen vorzunehmen. In dieser Phase wird die Therapie kontinuierlich überwacht, um ihre Wirksamkeit und Sicherheit im realen Einsatz zu beurteilen. Dies umfasst die Sammlung von Daten aus der klinischen Praxis, die Überwachung von Nebenwirkungen und die Anpassung der Therapie, um ihre Effektivität zu maximieren.
Dauer: fortlaufend
