Universitäts-Herzzentrum Freiburg • Bad Krozingen

Nutzen der CVBB:

Biobanken sind für den medizinischen Fortschritt von immenser Bedeutung. Die dort eingelagerten Patientenproben ermöglichen zusammen mit den zugehörigen patientenspezifischen Daten eine moderne biomedizinische Forschung. Hieraus werden neue medizinische Erkenntnisse für die Diagnose und Therapie von Erkrankungen gewonnen. Oft ist der genaue Verwendungszweck zum Zeitpunkt der Probenspende noch gar nicht bekannt. Damit nehmen Biobanken eine Brückenfunktion in der translationalen Forschung ein. Die Anliegen und Autonomie unserer Patienten/Patientinnen stehen dabei bei uns stets im Vordergrund.

Wenn Sie aufgrund einer Kardiovaskulären Erkrankung in der Uniklinik Freiburg behandelt werden oder an einer Studie teilnehmen, dann ist es oft notwendig, dass Blut, Gewebe oder andere Körpermaterialien im Zuge des operativen Eingriffs entnommen und nicht mehr benötigt werden. Wenn Sie einwilligen, kann dieses Material auch für die Forschung verwendet werden. Hierfür wird das entnommene Material umgehend in unsere Biobank verbracht. Dort wird es bei entsprechender Eignung sofort für sogenannte Lebendzellstudien verwendet oder aber prozessiert, eingelagert und später für die wissenschaftliche Forschung verwendet.

Transparenz stellt hierbei eine wesentliche Grundlage des Biobankings dar. Sie erfordert die Dokumentation des Umgangs mit den sensiblen Proben und Daten unserer Patient*Innen, der wir schon gemäß den Anforderungen guter wissenschaftlicher Praxis nachkommen.

Weitergehend ist Transparenz ein wichtiges, grundlegendes Instrument zum Schutze von Spenderinteressen, welche die Kontrolle der Sammlung, Speicherung und Weitergabe von Proben und Daten unabdingbar macht. Zusätzlich dient Transparenz den Interessen der Forscher*innen, da die Akzeptanz und Kooperationsbereitschaft von Spendern und Spenderinnen erhöht wird.

Die Verwendung der Biobankproben kann zum Zeitpunkt der Entnahme nicht im Detail definiert werden, sondern gilt einem allgemeinem Forschungsnutzen, im Rahmen aller ethischen und rechtlichen Richtlinien. Die Spender*innen können jederzeit und kurzfristig ihr Recht auf Widerruf der Nutzung ohne persönliche Nachteile geltend machen.

Proben, welche bereits in Forschungsprojekte eingebunden sind, können aus logistischen Gründen nicht nachträglich entfernt werden. Die dauerhafte Sicherung von Transparenz bietet entsprechend der Empfehlungen des Deutschen Ethikrates die Gewährleistung für den Umgang mit projektunabhängigen Sammlungen und die zum Zeitpunkt der Einwilligung bestehende Unkenntnis über den Forschungszweck der Proben.

• Leistungen:
  • Prozessieren von Bioproben gemäß Tabelle 1 in den Räumlichkeiten des IEKM
  • Lagerung von Bioproben in den Räumlichkeiten des IEKM
  • Bereitstellung von Bioproben und Daten; nach vorheriger Genehmigung durch das Betreiberkomitee (siehe Proben Anfrage)
  • Management und Dokumentation der CVBB-Patient*innen Einwilligungserklärungen
  • Umsetzung des Widerrufsrechts und anderer Einwilligungs-bezogener Patient*innen-Rechte
  • Beratung bei Anträgen an die Ethik-Kommission
  • Beratung zum Datenschutz
  • Beratung zur Beantragung von Biobanking-Leistungen im Kontext von Forschungsanträgen an Drittmittelgeber

Tabelle 1: Angebotene Probenarten

• Proben Anfrage
  Wie kann ich Bioproben aus der CVBB anfordern?
  1. Kontakt aufnehmen 
     Um Bioproben aus der CVBB für Ihre Forschung anzufordern, nutzen Sie bitte den Anforderungsschein für Bioproben (CVBB-Biological-Sample-Request-Form). Den vollständig ausgefüllten und unterschriebenen Anforderungsschein senden Sie bitte per E-Mail an IEKM.CVBB@uniklinik-freiburg.de.
     Besonderes Augenmerk wird auf das Vorliegen eines positiven Votums der für das Forschungsprojekt zuständigen Ethik-Kommission gelegt.
  2. Überprüfung
     Unser Team wird Ihre Anfrage an das Betreiberkomitee weiterleiten, die letztlich die Zustimmung zur Probenfreigabe geben. Dazu werden die folgenden Punkte betrachtet:
     • Machbarkeit des Studienziels und Verhältnismäßigkeit der angeforderten Probenmenge
     • Vorliegen der Proben in der gewünschten Qualität und Quantität
     • Koordination der Probenfreigabe
  3. Rückmeldung & Versand
     Wir melden uns bei Ihnen zum nächstmöglichen Zeitpunkt für Rückfragen oder direkt zur Vereinbarung eines Termins zur Übergabe oder zum Versand der Bioproben.
• Projekt Anfrage
  Wie kann ich mit der CVBB eine Bioprobensammlung aufbauen?
  1. Kontakt aufnehmen
     Um in Zusammenarbeit mit der CVBB eine Kohorte oder Probensammlung für Ihre Studie aufzubauen, nutzen Sie bitte den Anforderungsschein für Bioproben (Cohort build up). Den vollständig ausgefüllten und unterschriebenen Antrag senden Sie bitte per E-Mail an IEKM.CVBB@uniklinik-freiburg.de.
  2. Überprüfung
     Unser Team wird Ihre Anfrage prüfen und folgende Themen betrachten:
     • Sammelstrategie
     • Probentransport
     • Verarbeitungsprotokolle
     • Besonderheiten bei der Dokumentation
     • Einwilligungsmanagement
     • ggf. Ethikantrag (beratend)
     • Finanzierung
     In einer oder mehrerer Projektbesprechungen können dann weitere Details und Fragen zu oben genannten Punkten besprochen und geklärt werden.
  3. Bereitstellung der Projektdokumente
     Auf Basis der Projektbesprechungen wird die CVBB die Projektdokumente zusammenstellen und mit Ihnen final abstimmen:
     • Projektplan
     • Kostenkalkulation
     • Nutzungsvertrag
  4. Projektstart
     Sie können mit der Einsendung der Bioproben beginnen.
  5. Rückmeldung
     Nach einer individuell festzulegenden Pilotphase erfolgt eine Rückmeldung durch die CVBB, ggf. gefolgt von Anpassungen.

• Die CVBB ist eine Partner-Biobank im Zentrum für Biobank am Universitätsklinikum Freiburg (FREEZE-Biobank) und kooperiert eng mit dem zentralen „Biobanking Core Team“ u.a. in der Ausarbeitung gemeinsamer Strukturen, Harmonisierung von Abläufen und bei der Erstellung von zentralen Biobank Dokumenten.
• Die CVBB ist als Service Projekt S2 Teil des Sonderforschungsbereichs (SFB) 1425 „Die heterozelluläre Natur kardialer Läsionen: Identitäten, Interaktionen, Implikationen“ der Deutschen Forschungsgemeinschaft (DFG). Dank der unmittelbaren Nähe der Labore und Operationssäle umfassen die Dienstleistungen des CVBB nicht nur die Gewebekonservierung (Einfrieren, Fixieren, Einbetten) und Analyse (Immunhistochemie, Histologie und Bildgebung), sondern auch die Verarbeitung von lebendem Gewebe und akute Experimente (an isolierten Zellen, Kulturen, lebenden Gewebeschnitten). „Lebende“ Proben werden für elektrophysiologische Untersuchungen, Kontraktilitäts- und Ca²⁺-Tests verwendet. Alle gewonnenen Lebendzelldaten werden in die CVBB eingespeist und bilden eine einzigartige Ressource für die anschließende wissenschaftliche Analyse. Derzeit sind funktionelle Daten für >200 Gewebespender verfügbar. Die CVBB dient somit sowohl als Unterstützungsstruktur für laufende SFB-Projekte (siehe unten) als auch als Ressource für künftige wissenschaftliche Untersuchungen, bei denen leistungsstarke Suchvorgänge durchgeführt werden können, einschließlich funktioneller Parameter, die nicht bewertet werden können, wenn das Gewebe fixiert oder eingefroren ist.

• Die CVBB unterstützt bzw. wird u.a. von folgenden Kliniken / Partnern zur Verarbeitung und Archivierung von Biomaterialien genutzt
  (eine Auswahl):
  • Klinik für Angeborene Herzfehler und Pädiatrische Kardiologie
    und Institut für Experimentelle Kardiovaskuläre Medizin:
    • Forschungsprojekt:
      Fibrotischer rechtsventrikulärer Umbau bei Patienten mit Fallot’scher Tetralogie
      (Leitung: Dr. Hannah Kappler hannah.kappler@uniklinik-freiburg.de)
    • Forschungsprojekt:
      Mechanosensitivität und Hämodynamik von Monozyten
      (Leitung: Dr. Alexander Klesen alexander.klesen@uniklinik-freiburg.de)
  • Institut für Experimentelle Kardiovaskuläre Medizin:
    • Forschungsprojekt:
      Dynamische dreidimensionale Charakterisierung von Struktur und Funktion kontrahierender Herzmuskelzellen im Nano- bis Mikro-Bereich
      (Leitung: Eva Rog-Zielinska eva.rog-zielinska@uniklinik-freiburg.de)
    • Forschungsprojekt:
      Optische Steuerung von zellbiophysikalischen Prozessen in nativem Herzgewebe: Beleuchtung der spezifischen Einflüsse von interstitiellen und myeloiden Zellen auf die kardiale Elektrophysiologie
      (Leitung: Franziska Schneider-Warme franziska.schneider.uhz@uniklinik-freiburg.de)
    • Forschungsprojekt:
      Elektrophysiologische und funktionelle Charakterisierung von isolierten Nicht-Kardiomyozyten von Patienten im Sinusrhythmus oder mit Vorhofflimmern
      (Leitung: Remi Peyronnet remi.peyronnet@uniklinik-freiburg.de)
  • Sonderforschungsbereich SFB 1425  „Heterocellular Nature of Cardiac Lesions: Identities, Interactions, Implications“ (deutsch: „Die heterozelluläre Natur kardialer Läsionen: Identitäten, Interaktionen, Implikationen“)
    • Institut für Experimentelle Kardiologie Universitätsklinikum Heidelberg
      • Forschungsprojekt
        Funktionelle epigenetische Modulation von kardialen Fibroblasten
        (Leitung: Ralf Gilsbach ralf.gilsbach@cardioscience.uni-heidelberg.de)
    • Klinik für Kardiologie und Angiologie
      • Forschungsprojekt
        Wie Makrophagen unterschiedlichen Ursprungs ischämische und nicht-ischämische Herzläsionen beeinflussen
        (Leitung: Ingo Hilgendorf ingo.hilgendorf@ uniklinik-freiburg.de)
  • Sonderforschungsbereich SFB 992: „Medical Epigenetics“
    • Institut für Experimentelle und Klinische Pharmakologie u. Toxikologie
      Medizinische Fakultät, Universität Freiburg
      • Forschungsprojekt:
        Epigenetische Mechanismen der Herz-Insuffizienz und -Erholung
        (Leitung: Lutz Hein lutz.hein@pharmakol.uni-freiburg.de)
    • Institut für Experimentelle und Klinische Pharmakologie u. Toxikologie
      • Forschungsprojekt:
        Kontrolle der Genexpression in kardialen Endothelzellen
        (Leitung: Achim Lother achim.lother@pharmakol.uni-freiburg.de)

• Patient*inneninformation und -einwilligung
• Probenanforderung (CVBB-Biological-Sample-Request-Form)
• Kohortenaufbau Antrag (Cohort build up)

t.b.c.