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Studienzentrum entzündliche Hauterkrankungen

Aktuelle Studien in den Indikationen Urtikaria und Atopische Dermatitis

  • Multizentrische, randomisierte, doppelblinde, innerhalb des Patienten kontrollierte Phase I/II First-in-Human (FIH) Proof of Concept (PoC)-Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von topisch angewendeter SXR1096-Creme bei Patienten mit Netherton-Syndrom (NS) - Rekrutiert

    Wir suchen Erwachsene mit Netherton-Syndrom ohne Behandlung mit topischen Kortikosteroiden oder Calcineurin-Inhibitoren in den letzten 2 Wochen ohne systemische Therapie in den letzten 4 Wochen. Test-Medikament ist eine Creme die auf 9% der betroffenen Körperoberfläche aufgetragen werden muss. Sechs Vorstellungen in der Uniklinik Freiburg sind notwendig.

    Kontakt: cristina.has@uniklinik-freiburg.de, Tel. 761 270 69920

  • BV-2021/06: Klinische Studie für Kinder mit atopischer Dermatitis
    Einschluss: Kleinkinder zwischen 3 und 24 Monaten mit mittelschwerer atopischer Dermatitis
    Protokoll: BV-2021/06 A Randomised, Double-Blind, Placebo-controlled, 32-week, Phase IIa trial to investigate the efficacy of OM-85 in reducing disease severity in children aged 3 to 24 months with early clinical diagnosis of moderate atopic dermatitis
    Status: Rekrutierung offen.
    Link
     
  • JAHL: randomisierte doppelblinde Phase-3 Studie mit Baricitinib bei mittelschwerer bis schwerer Atopischer Dermatitis.
    Einschluss: Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Atopischer Dermatitis, die einer Systemtherapie bedürfen.
    Protokoll: 14-V-MC-JAHL. A multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled, phase 3 study to evaluate the efficacy and safety of baricitinib in adult patients with moderate to severe atopic dermatitis. Sponsor: Lilly Pharma, Bad Homburg.
    Status: Rekrutierung offen.
     
  • Atopic Health²: Nationale Studie zur Versorgung der Neurodermitis in Deutschland.
    Einschluss: Patienten mit Neurodermitis, die willens und in der Lage sind, einen mehrseitigen Fragebogen zur Erfassung Ihrer Hauterkrankung auszufüllen.
    Protokoll:  Atopic Health². Nationale Studie zur Versorgung der Neurodermitis in Deutschland. Investigator initiierte Versorgungsforschungs-Studie des Instituts für Versorgungsforschung in der Dermatologie und bei Pflegeberufen IVDP. Sponsor: Deutsche Dermatologische Gesellschaft und Berufsverband Deutscher             Dermatologen.
    Status: Rekrutierung in Vorbereitung.
     
  • ECNM: Mastozytose Register
    Einschluss: Patienten mit Mastozytose der Haut die mit der Datenerfassung Ihrer Erkrankung einverstanden sind.
    Protokoll: ECNM.  Prospektives europäisches multizentrisches Register um mehr Information über die Inzidenz, Biologie und den Verlauf dieser seltenen Erkrankung zu erfahren. Investigator initiiertes Register des “European Competence Network on Mastocytosis”.
    Status: Rekrutierung offen.
     
  • QGE031: Studie zur Wirksamkeit und Sicherheit von QGE031 = CQGE031C2201
    Einschluss:  chronische spontane Urticaria resistent gegenüber H1-Antihistaminika
    Protokoll: QGE031:A multicenter, randomized, double-blind, placebo and active-controlled phase 2b dose-finding study of QGE031 as add-on therapy to investigate the efficacy and safety in patients with Chronic Spontaneous Urticaria (CSU).
    Status: Rekrutierung beendet.
     
  • CQGE031C2201: Studie zur Prüfung der Langzeit-Sicherheit von QGE031
    Einschluss:  Patienten mit chronischer, spontaner Urtikaria, die an der CQGE31C2201-Studie teilgenommen haben.
    Protokoll:  CQGE031C2201: An open label, multicenter, extension study to evaluate the long-term safety of QGE031 240 mg s.c. given every 4 weeks for 52 weeks in patients with Chronic Spontaneous Urticaria who completed study
    Status:  Rekrutierung beendet.
     
  • CURE: Chronic Urticaria Registry
    Einschluss: Patienten mit chronischer Urticaria die mit der Datenerfassung Ihrer Urtikaria einverstanden sind.
    Protokoll: CURE. Prospektives internationales und multizentrisches beobachtungs-Register um die Epidemiologie, Dauer, den Verlauf, die zugrunde liegenden Ursachen und Behandlung der chronischen Urtikaria zu charakterisieren. Investigator initiiertes Register des Urticaria Network e.V..
    Status: Rekrutierung in Planung.
     
  • CU-LATER: Studie zur Wirksamkeit und Sicherheit von Rupatadine  bei kontinuierlicher Behandlung im Vergleich zur Behandlung bei Bedarf
    Einschluss: Patienten mit chronischer, spontaner Urtikaria
    Protokoll: CU-LATER = EudraCT-Nr.2013-003542-17 (Chronic Urticaria – Long Term Assessment of Effects of Rupatadine): A multi-center, randomized, double blind, dose escalating phase III study on the efficacy, safety and long term outcome of continuous vs. on demand treatment of chronic spontaneous urticaria with rupatadine.
    Status: Rekrutierung beendet.
        
  • AWARE: prospektive, nicht interventionelle Studie zur Erfassung von Krankheitsbelastungen, aktuelle Behandlungsschemata und die Inanspruchnahme medizinischer Ressourcen von Patienten mit chronischer Urtikaria unter Alltagsbedingungen
    Einschluss: Patienten mit chronischer Urtikaria resistent gegenüber H1-Antihistaminika.
    Protokoll: AWARE (CIGE025EDE18): A non-interventional study to collect real life clinical data on the impact of therapy, the diagnosis and management of chronic urticaria in patients refractory to at least one course of H1-antihistamine therapy. (CSU)
    Status: Rekrutierung beendet.

Aktuelle Studien im Bereich Psoriasis 

  • COBRA-Studie: Efficacy and safety comparison of brodalumab versus guselkumab in adult subjects with moderate to severe plaque psoriasis and inadequate response to ustekinumab
    Einschluss: Patienten mit Plaque-Psoriasis, die unter Behandlung mit dem IL-12/23 Inhibitor Ustekinumab nicht vollständig abheilen und noch nicht mit IL-17-Inhibitoren vorbehandelt sind.
    Protokoll: LP0160-1510. Es handelt sich um eine Phase-4 Studie, d.h. alle Patienten bekommen eine wirksame Biologika-Therapie.
    Beginn: November 2020. Geplante Anzahl der am Zentrum eingeschlossenen Patienten: 8. Sponsor: LEO Pharma.
    Status: Rekrutierung offen. 
    Kontakt für Zuweiser: christoph.schempp@uniklinik-freiburg.de, christian.karl.huhn@uniklinik-freiburg.de, beatrix.starke@uniklinik-freiburg.de, Tel. 0761-270-67830, Stichwort: COBRA-Studie.

  • GUIDE-Studie mit Interleukin-23 Inhibitor Guselkumab bei Psoriasis vulgaris
    Einschluss: Patienten mit Plaque-Psoriasis, die einer Systemtherapie bedürfen.
    Protokoll: CNTO1959PSO3012. A phase 3b, randomized, double-blind, parallel group, multicenter study to evaluate further therapeutic strategies with guselkumab in patients with moderate-to-severe plaque-type psoriasis. Die GUIDE-Studie untersucht die Wirkung des IL-23 Antikörpers Guselkumab bei Patienten mit Plaque-Psoriasis, die einer Systemtherapie bedürfen. Von besonderem Interesse ist bei der GUIDE-Studie, ob sog. „Super-Responder“ (PASI 100) nach initialer Abheilung auch ohne Therapie über lange Zeit erscheinungsfrei bleiben. Teilnehmen können hauptsächlich (aber nicht ausschliesslich) Patienten, bei denen die Psoriasis weniger als 2 Jahre besteht. Sponsor: Janssen Cilag, Neuss, Germany.
    Status: Rekrutierung abgeschlossen.
     
  • CED-Immun: Untersuchung der Immunantwort bei chronisch entzündlichen Darmerkrankungen oder Psoriasis unter Behandlung mit dem Antikörper Ustekinumab. Einschluss: Patienten mit chronisch entzündlichen Darmerkrankungen oder Psoriasis, die eine  Biologika-Therapie mit Ustekinumab bekommen und bereit sind, für immunologische   Untersuchungen 40 ml EDTA Blut zu spenden (Kontrollgruppe).
    Protokoll: Entnahme von 40 ml EDTA Blut, Aufarbeitung für immunologische Untersuchungen in der Abteilung für Gastroenterologie der Med. Klinik.
    Investigator initiierte Studie der Med. Klinik, Abteilung Gastroenterologie, und der Klinik für Dermatologie und Venerologie, Universitätsklinikum Freiburg
    Status: Rekrutierung abgeschlossen.
     
  • PROSE: Prospektive Studie zur Evaluation des Zusammenhangs von Hautzustand und Lebensqualität bei chronischer Plaque-Psoriasis unter Behandlung mit Secukinumab.
    Einschluss: Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis, die einer Systemtherapie bedürfen.
    Protokoll: PROSE (CAIN 457A3401)- An open-label, prospective, non-randomized, multicenter study to evaluate clear skin effect on health related quality of life outcomes at 16 and 52 weeks in patients with moderate to severe plaque psoriasis treated with secukinumab 300 mg s.c. with or without previous exposure   to systemic treatment. Sponsor: Novartis Pharma, Nürnberg, Germany.
    Status: Rekrutierung abgeschlossen.
     
  • PSO-HOW: Verbesserung der Frühdiagnostik und –therapie muskuloskelettaler Manifestationen bei der Psoriasis.
    Einschluss: Patienten mit Psoriasis vulgaris, die willens und in der Lage sind, einen mehrseitigen Fragebogen zur Erfassung einer möglichen Gelenkbeteiligung auszufüllen.
    Protokoll: Investigator initiierte Versorgungsforschungs-Studie der Klinik für Rheumatologie und Immunologie und der Klinik für Dermatologie und Venerologie, Universitätsklinikum Freiburg. Sponsor: Novartis Pharma, Nürnberg, Germany.
    Status: Rekrutierung abgeschlossen.
     
  • MUST-Studie: Einfluss von Methotrexat auf Wirksamkeit, Sicherheit und Therapietreue auf Patienten mit Psoriasis-Arthritis, die mit Ustekinumab behandelt werden.
    Einschluss: Patienten mit Psoriasis-Arthritis, die eine Behandlung mit Ustekinumab kombiniert mit Methotrexat und/oder Placebo bekommen.
    Protokoll: Impact of concomitant Methotrexate on efficacy, safety, and adherence of Ustekinumab-treatment in patients with active Psoriatic Arthritis. EudraCT Nummer 2015-005777-20. Studie der Klinik für Rheumatologie und Immunologie und der Klinik für Dermatologie und Venerologie, Universitätsklinikum Freiburg. Sponsor: MEDA Pharma.
    Status: Rekrutierung offen.
     
  • Pso Health4:  Nationale Studie zur Versorgung von Psoriasis in Deutschland
    Einschluss: Patienten mit Psoriasis vulgaris, die willens und in der Lage sind, einen mehrseitigen Fragebogen auszufüllen.
    Protokoll: Nationale Studie zur Versorgung von Psoriasis in Deutschland. Investigator initiierte Versorgungsforschungs-Studie des Instituts für Versorgungsforschung in der Dermatologie und bei Pflegeberufen IVDP. Sponsor: Deutsche Dermatologische Gesellschaft und Berufsverband Deutscher Dermatologen.
    Status: Rekrutierung offen.
     

Kontakt Studienzentrum Entzündliche Hauterkrankungen
Universitätsklinikum Freiburg
Klinik für Dermatologie und Venerologie
Studienzentrum Entzündliche Hauterkrankungen
Hauptstraße 7
79104 Freiburg

Leitung:
Dr. med. Sabine Müller (Prüferin)
Prof. Dr. med. Christoph Schempp (Prüfer)

Dr. med. Corinna Herz
Projektmanagerin Zentrum Klinische Studien
Telefon: 0761 270-77763
corinna.herz[at]uniklinik-freiburg.de

Beatrix Starke
Studienassistenz
Telefon: 0761 270-67830
Telefax: 0761 270-67831
beatrix.starke[at]uniklinik-freiburg.de

 

Klinik für Dermatologie und Venerologie

Hauptstraße 7
79104 Freiburg
Telefon: 0761 270-67010
Telefax: 0761 270-68290
sabine.acker-heinig[at]uniklinik-freiburg.de

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