Klinik für Neurologie und Neurophysiologie

Eine Vielzahl von neuen und vielversprechenden Präparaten zur Behandlung der Multiplen Sklerose befindet sich derzeit in der klinischen Prüfung oder kurz vor der Zulassung. Hier stellen wir Ihnen die derzeit am Universitätsklinikum Freiburg durchgeführten klinischen und wissenschaftlichen Studien zur Multiplen Sklerose (MS) vor. Unser Studien-Team verfügt über eine langjährige Erfahrung in klinischen MS-Studien; alle Mitglieder besitzen ein GCP-Zertifikat („Good Clinical Practice“). Die Studien werden in enger Zusammenarbeit mit der Neuroradiologie der Universitätsklinik Freiburg durchgeführt.

EXPAND-Studie

Indikation: sekundär chronische MS

Studiendauer: 2 Jahre
Rekrutierung: geschlossen

Einschluss-Kriterien:

• Aktueller EDSS-Score von 3 bis inkl. 6,5 (d.h. mit beidseitiger Unterstützung 20 Meter gehfähig)

Kurzbeschreibung:
Es handelt sich um eine internationale, multizentrische doppel-blinde randomisierte Studie der Phase III

Ansprechpartner: G. Schluh

DECIDE-Studie Phase III


Indikation: Schubförmige MS

Studiendauer: 2 Jahre

Rekrutierung: geschlossen


Einschluss-Kriterien

EDSS-Score von 0-5,0
- Mind. zwei Schübe innerhalb der letzten drei Jahre, davon einer innerhalb der letzten 12 Monate oder mind. ein Schub innerhalb der letzten zwei Jahre und mind. eine neue oder KM-aufnehmende Läsion, die nicht mit dem Schubereignis zusammenhängt.  
- Keine schwerwiegenden Begleiterkrankungen (z.B. Melanom in der Vorgeschichte)
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Ansprechpartnerin: Dr. A. Baumgartner

INFORMS-Studie; Phase III


Kontrollsubstanz: Placebo

Indikation: Primär chronisch progrediente MS

Studiendauer: 5 Jahre

Rekrutierung: geschlossen


Einschluss-Kriterien
- Alter: 25 - 65 Jahre 
- Chronisch progredienter Krankheitsverlauf von mind. zwei bis max. zehn Jahren
- EDSS-Score 3,5 - 6,0 (d.h. mit einseitiger Unterstützung 100m gehfähig)
- Eine Mitoxantron-Vorbehandlung darf eine kumulative Gesamtdosis von 60 mg/qm Körperoberfläche nicht überschritten haben UND die letzte Behandlung muss mehr als fünf Jahre zurückliegen
- Keine Behandlung mit Cladribin oder Cyclophosphamid zu irgendeinem Zeitpunkt
- Kardiologisch und internistisch unauffällig

Kurzbeschreibung: Für MS-Patienten mit primär chronisch progredientem Verlauf bieten wir die Möglichkeit, an einer klinischen Phase III-Studie teilzunehmen. Es handelt sich um eine doppel-blinde, randomisierte, internationale Studie.

SOLAR-Studie, Phase II


Indikation: Schubförmige MS 

Studiendauer: 2 Jahre

Rekrutierung: abgeschlossen

Einschluss-Kriterien

• EDSS-Score von 0-4,0
• Erste MS-Symptome vor max. 5 Jahren
• Mind. ein Schub oder eine KM-aufnehmende Läsion innerhalb der letzten 12 Monate- Keine schwerwiegenden Begleiterkrankungen (z.B. Melanom in der Vorgeschichte)

Kurzbeschreibung: Aktuelle Daten deuten darauf hin, dass ein Zusammenhang zwischen dem Vitamin D-Spiegel im Serum und der Krankheitsaktivität besteht.Bei allen Patienten wird zunächst der Vitamin D-Spiegel bestimmt. Nur die Patienten mit einem Vitamin D-Spiegel von < 150 nmol/L werden 1:1 randomisiert. Die Studie ist auf zwei Jahre angelegt. Alle Patienten stellen sich mindestens alle drei Monate zu Sicherheitsuntersuchungen vor. Bei Interesse der Studie bitten wir um Kontaktaufnahme.
Ansprechpartner: PD Dr. Oliver Stich

UMBRELLA-Studie

Indikation: Schubförmige MS
Studiendauer: Extensionsphase mit Langzeitbeobachtung

Rekrutierung: geschlossen


Kurzbeschreibung: open-label, Extensionsstudie mit Langzeitbeobachtung der Patienten aus der TRANSFORMS- und der Cardiac-safety-Phase IIIb-Studie.
Ansprechpartnerin: Dr. Lena-Alexandra Beume

ALLEGRO-Studie

In der aktuellen Open-label-Extensionsbehandlung werden vor allem die Langzeitverträglichkeit und -sicherheit geprüft.

Indikation: Schubförmige MS
Studiendauer: Extensionsphase

Rekrutierung: geschlossen


Fatigue, Kognition und Lebensqualität bei Multipler Sklerose

Rekrutierung: abgeschlossen
Einschluss-Kriterien

• Schubförmige MS
• Alter: 18-60 Jahre

Kurzbeschreibung: Wissenschaftliche Untersuchung. Erfassung der Lebensqualität, der kognitiven Situation und der Belastung durch eine Fatigue-Symptomatik bei Patienten mit schubförmiger MS in Abhängigkeit von der immunmodulatorischen Behandlung. Bei Interesse der Studie bitten wir um Kontaktaufnahme.

Ansprechpartnerin: Dr. Annette Baumgartner

REFINE-Studie; Phase II


Kontrollsubstanz: -

Indikation: Schubförmige MS

Studiendauer: 18 Monate

Rekrutierung: geschlossen

Venöser Blutfluss und Verteilung von zerebralen Läsionen

Rekrutierung: geschlossen
Kurzbeschreibung: Wissenschaftliche Untersuchung. Die genaue Ursache der Multiplen Sklerose ist ungeklärt. Eine Beteiligung von venösen Abflussstörungen in der Krankheitsentstehung wird kontrovers diskutiert. In dieser Studie sollen mittels venöser Ultraschall-Untersuchung und Kernspintomographie die hirnversorgenden Venen von MS-Patienten im Vergleich zu Gesunden auf mögliche Anomalien oder Engstellen untersucht werden.