Ethik-Kommission
AntragstellungDie Kommission wird auf schriftlichen Antrag tätig.
Antragsberechtigt sind
- Mitglieder der Albert-Ludwigs-Universität gemäß § 9 Abs. 1 LHG in der jeweils geltenden Fassung,
- Sponsoren gemäß § 4 Abs. 24 Arzneimittelgesetz in der Fassung vom 23.11.2007, die klinische Prüfungen von Arzneimitteln oder Medizinprodukten bei Menschen eigenverantwortlich veranlassen, soweit die Leitung der Studie Mitglied der Albert-Ludwigs-Universität gemäß § 9 Abs. 1 LHG in der jeweils geltenden Fassung ist.
Antragstellung gemäß Arzneimittelgesetz (AMG)
Antragstellung nach MDR in Verbindung mit Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (MPDG)