Ethik-Kommission
Antragstellung gemäß Arzneimittelgesetz (AMG)
Je nachdem, welchen Status die Ethik-Kommission der Albert-Ludwigs-Universität im Genehmigungsverfahren der Studie besitzt, sind unterschiedliche Antragsmodalitäten zu beachten.
Die Ethik-Kommission der Albert-Ludwigs-Universität ist:
- federführend
Der*die Leiter*in des lokalen Prüfzentrums ist gleichzeitig Leiter*in der klinischen Prüfung in Deutschland - beteiligt
Der*die Leiter*in des lokalen Prüfzentrums ist nicht Leiter*in der klinischen Prüfung in Deutschland