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Wir überwinden Grenzen

Ethik-Kommission

Antragstellung gemäß Arzneimittelgesetz (AMG)

*** Aktuelle Hinweise ***

Bitte beachten Sie vor der Antragstellung und vor der Einreichung von Unterlagen die aktuellen Hinweise.

Antragstellung gemäß Arzneimittelgesetz (AMG)

Je nachdem, welchen Status die Ethik-Kommission der Albert-Ludwigs-Universität im Genehmigungsverfahren der Studie besitzt, sind unterschiedliche Antragsmodalitäten zu beachten.

Die Ethik-Kommission der Albert-Ludwigs-Universität ist:

  • federführend
    Der Leiter des lokalen Prüfzentrums ist gleichzeitig Leiter der klinischen Prüfung in Deutschland
  • beteiligt
    Der Leiter des lokalen Prüfzentrums ist nicht Leiter der klinischen Prüfung in Deutschland