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Klinische Studien mit SPIRIT und CONSORTen

Zweitägiges Seminar

Dozent: Dr. Jörg Sahlmann, Dr. Erika Graf
1. Termin Mittwoch, 15.11.2023
2. Termin Donnerstag, 16.11.2023
Uhrzeit: 17.00 - 18.30 Uhr (s.t.)
Ort: IMBI Hörsaal, 1.OG, Stefan-Meier-Str. 26, 79104 Freiburg
VLVZ: 04LE58S-IMBI-KlinStud-FA
Anmeldung: Bitte bis 08.11.2023 per Email an
joerg.sahlmann@uniklinik-freiburg.de

Inhalt:

Dieser Workshop wendet sich in erster Linie an Studierende und Promovenden der Human- und Zahnmedizin und an diejenigen, die klinische Studien planen, aber auch an alle, die an diesem  Thema interessiert sind. Wie schreibt man das Studienprotokoll für eine klinische Studie oder für ein biomedizinisches Forschungsprojekt gemäß dem State of the Art, sodass der Einreichung bei der Ethik-Kommission nichts mehr im Wege steht? Und was gilt es beim Schreiben der Publikation - genauso wichtig natürlich für die Promotionsarbeit! - zu beachten?

Diese Fragen beleuchten wir an zwei Abenden mit Schwerpunkt auf Aspekte, die aus Sicht von Biometrikern besonders relevant erscheinen. Beide Referenten verfügen über umfangreiche Erfahrung bei der Planung, Durchführung und Publikation medizinischer Forschungsprojekte. Sie gehören zum Team am Institut für Medizinische Biometrie und Statistik, das für die Medizinische Fakultät der Albert-Ludwigs-Universität statistische Beratung anbietet. Erika Graf ist Mitglied der hiesigen Ethik-Kommission. Anhand der Checklisten des SPIRIT- und des CONSORT-Statements besprechen wir Do's und Dont's bei der Studienplanung und -publikation.

Der Kurs findet auf Deutsch statt. Die Präsentationen enthalten Ausschnitte aus den englischsprachigen Originalen.

SPIRIT-Statement:
Chan A-W, Tetzlaff JM, Gøtzsche PC, Altman DG, Mann H, Berlin J, Dickersin K, Hróbjartsson A, Schulz KF, Parulekar WR, Krleža-Jerić K, Laupacis A, Moher D. SPIRIT 2013 Explanation and Elaboration: Guidance for protocols of clinical trials. BMJ 2013;346:e7586.
doi: 10.1136/bmj.e7586

CONSORT-Statement:
Moher D, Hopewell S, Schulz KF, Montori V, Gotzsche PC, Devereaux PJ, Elbourne D, Egger M, Altman DG: CONSORT 2010 Explanation and Elaboration: updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. BMJ 2010;340:c869.
doi: 10.1136/bmj.c869

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