Klinik für Dermatologie und VenerologieHautklinik

• Nicht-interventionelle Studie zu Dabrafenib und Trametinib
  Einschluss:
  Patienten mit BRAF V600 Mutation, Stage III Hochrisiko
  Protokoll:
  Combi-EU: BRAF-/MEK-Inhibition with Dabrafenib and Trametinib in Melanoma Patients in the Adjuvant Setting: a noninterventional observatory Study
  Status:
  Rekrutierung: offen
• Studie bei Patienten mit BRAFV600-mutiertem Melanom
  Einschluss:
  Patienten mit Melanom mit BRAFV660 Mutation
  Protokoll:
  BERING MELANOMA: Encorafenib plus binimetinib in patients with locally advanced, unresectable or metastatic BRAFV600-mutated melanoma: a multi-centric, multi-national, prospective, longitudinal, non-interventional study in Germany and Austria
  Status:
  Rekrutierung offen
• Studie bei Patienten mit metastasiertem Melanom
  Einschluss:
  Patienten mit metastasiertem Melanom unter Pembrolizumab oder Nivolumab (+/- Ipilimumab)
  Protokoll:
  IRINA: Influence of Radiation on Immune Response to Checkpoint Blocker Treatment in Patients with Metastasized Melanom A
  Status:
  Rekrutierung offen
• Studie bei Melanom-Patienten (Stadium III oder IV)
  Einschluss:
  Patienten mit Anti-PD1-refraktärem/rezidiviertem, nicht resezierbarem Melanom (Stadium III oder IV)
  Protokoll:
  BNT111-01: Offene, randomisierte Phase-II-Studie zu BNT111 und Cemiplimab in Kombination oder als Einzelwirkstoffe bei Patienten mit Anti-PD1-refraktärem/rezidiviertem, nicht resezierbarem Melanom Stadium III oder IV
  Status:                                                                                                                                      
  Rekrutierung offen                                                                                                                                                                                                         Weitere Informationen
• Studie bei Patienten mit Hochrisiko-Melanoms mit BRAF V600 Mutation 

          Einschluss:
          Patienten mit BRAF V600 Mutation, Stage III Hochrisiko
          Protokoll:
          COMBI-AD: Randomisierte, doppelblinde Phase III Studie zu Dabrafenib (GSK2118436) in Kombination mit Trametinib (GSK1120212) im

          Vergleich zu zwei Placebos bei der adjuvanten Behandlung des Hochrisiko-Melanoms mit BRAF-V600MAGE

          Status:                                                                                                                                                                                                                                            Rekrutierung geschlossen

• Studie bei Patienten mit nicht resezierbarem oder metastasiertem Melanom
  Einschluss:
  Patienten mit BRAF V600 Mutation, nicht resezierbarem oder metastasiertem Melanom
  Protokoll:
  COMBI-i: Eine randomisierte, doppelt-verblindete, Placebo-kontrollierte Phase III Studie zum Vergleich der Kombination von PDR001, Dabrafenib und Trametinib mit Placebo, Dabrafenib und Trametinib als Erstlinientherapie bei Patienten mit nicht resezierbarem oder metastasiertem BRAF-V600 mutiertem Melanom.
  Status:                                                                                                                                                                                                                      Rekrutierung geschlossen
• Studie bei Melanompatienten (Stage II Hochrisikopatienten)
  Einschluss:
  Patienten mit Melanom, Stage II Hochrisiko
  Protokoll:
  NivoMela: Adjuvant nivolumab treatment in stage II high-risk melanoma – A randomized, controlled, phase III trial with biomarker-based risk stratification
  Status:
  Rekrutierung  geschlossen
• Nicht interventionelle Studie zu Nivolumab-Monotherapie oder zur Kombination von Nivolumab mit Ipilimumab
  Einschluss:
  Patienten mit fortgeschrittenem (inoperablem oder metastasiertem) Melanom
  Protokoll:
  NICO: Eine natinale, prospektive, nicht-interventionelle Studie (NIS) zu Nivolumab- (BMS-936558) Monotherapie oder in Kombination mit Ipilimumab bei Patienten mit fortgeschrittenem (inoperablem oder metastasiertem) Melanom - Unterstudie von ADOREG P001067
  Status:
  Rekrutierung geschlossen
  Weitere Informationen
• Studie bei Patienten mit Melanom (high-risk Stage III)
  Einschluss:
  EORTC Melanoma Group
  Protokoll:
  MK-1325 Adjuvant immunotherapy with anti-PD-1 monoclonal antibody Pembrolizumab (MK-3475) versus placebo after complete resection of high-risk Stage III melanoma: A randomized, double- blind Phase 3 trial of the EORTC Melanoma Group
  Status:                                                                                                                                                                                                                      Rekrutierung geschlossen
• Nicht-interventionelle Forschungsstudie bei Melanom-Patienten
  Einschluss:
  Patienten mit Melanom pT1a (AJCC 2017)
  Protokoll:
  GERMELATOX-A: German Melanoma Patients willingness to tolerate toxicity during adjuvant treatment
  Status:
  Studie beendet
• Sicherheitsstudie nach Zulassung: Sonidegib bei Patienten mit fortgeschrittenes Basalzellkarzinom Ia BCC
  Einschluss:
  Patienten mit fortgeschrittenem Basalzellkarzinom (la BCC)
  Protokoll:
  NISSO: A non-interventional, multi-national, multi-center post-authorization safety study (PASS) to assess the long-term safety and tolerability of Odomzo® (sonidegib) administered in patients with locally advanced basal cell carcinoma (la BCC)
  Status:
  Rekrutierung  geschlossen
• Nicht-interventionelle Registerstudie bei Merkelzellkarzinom
  Einschluss:
  Patienten mit Merkelzellkarzinom (MCC)
  Protokoll:
  MCC TRIM: Noninterventional cohort registry study to assess characteristics and management of patients with Merkel cell carcinoma in Germany
  Status:
  Rekrutierung offen
• Studie zum Vergleich der Wirksamkeit von Immun-Checkpoint-blockierenden Antikörpern (Nivolumab, Opdivo®; Ipilimumab, Yervoy®) vs. Beobachtung
  Einschluss:
  Vollständig reseziertes Merkelzellkarzinom
  Protokoll:
  ADMEC-O: Prospektive randomisierte klinische Prüfung einer adjuvanten Therapie von vollständig resektiertem Merkelzellkarzinom (MCC) mit Immun-Checkpoint-blockierenden Antikörpern (Nivolumab, Opdivo®; Ipilimumab, Yervoy®) versus Beobachtung ADMEC-O
  Status:
  Rekrutierung  geschlossen
  Weitere Informationen
• Nicht-interventionelle Registerstudie
  Einschluss:
  Erfassung von Aspekte und Details der Behandlung dermatologischer Tumore
  Protokoll:
  ADOREG: ADOREG® - Aufbau und Betrieb eines bundesweiten prospektiven Registers zur Versorgungsforschung in der dermatologischen Onkologie
  Status:
  Rekrutierung offen