Institut für Medizinische Biometrie
und Statistik (IMBI)

• Ziel dieser Studie ist, für Patienten mit Leberzirrhose und dem oft damit verbundenen akuten chronischen Leberversagen (ACLF) eine neuartige Therapieoption zu untersuchen. Die extrakorporale Hämadsorption mit einem CytoSorb Adsorber kann neben Bilirubin auch im Blut zirkulierende inflammatorische Zytokine adsorbieren. Es wird vermutet, dass damit aktivierte Inflammationsprozesse abgemildert werden können, so dass dann der Krankheitsverlauf positiv beeinflusst wird. Vor diesem Hintergrund soll in dieser Studie untersucht werden, inwiefern eine extrakorporale Hämadsorption in Zusammenschau mit und ohne ein Nierenersatzverfahren eine Reduktion der Inflammation bei einem ACLF erreichen kann. Weitere Details auf der Seite des Deutschen Registers für klinische Studien.

Publikation

• Asieb Sekandarzad, Enya Weber, Eric Peter Prager, Erika Graf, Dominik Bettinger, Tobias Wengenmayer, and Alexander Supady, "Cytokine adsorption in patients with acute-on-chronic liver failure (CYTOHEP)-a single center, open-label, three-arm, randomized, controlled intervention trial", Trials., vol. 23, no. 1, Mar. 2022. Link

• DemStepCare implementiert eine hausarztbasierte Demenzversorgung mit Hilfe von Case Managern, die Menschen mit Demenz entsprechend ihres Versorgungsbedarfes betreuen. Primärziel der Studie ist die Evaluation, ob diese neue Versorgungsform eine Reduktion der stationären Behandlung, eine verbesserte Lebensqualität der Patienten sowie eine reduzierte Belastung der pflegenden Angehörigen bewirkt. Weitere Details auf der Seite des G-BA.

Publikation

• Isabella Bablok, Harald Binder, Dominikus Stelzer, Klaus Kaier, Erika Graf, Julian Wangler, Michael Jansky, Michael Löhr, Michael Schulz, Marie Kockläuner, Katharina Geschke, Alexandra Wuttke-Linnemann, Andreas Fellgiebel, Erik Farin, and study group DemStepCare, "Primary dementia care based on the individual needs of the patient: study protocol of the cluster randomized controlled trial, DemStepCare ", BMC Geriatrics, vol. 21, no. 1, 2021. Link

• Diese monozentrische, randomisierte Pilotstudie untersucht ob die Hiatoplastik (Zwerchfellnaht) mit zusätzlicher Ligamentum teres Augmentation im Gegensatz zur alleinigen dorsalen Hiatoplastik eine Verbesserung der Symptomatik und Rezidivraten für Patienten mit einer symptomatischen Hiatushernie nach Magenbypass erzielt. Weitere Details auf der Seite des Deutschen Registers für klinische Studien.

• ENABLE – Patienten- und versorgungsbezogener Nutzen der Amyloid-PET-Bildgebung. Details auf der Seite des Seite des G-BA

• Eine derzeit in der Versorgung vernachlässigte Gruppe sind die Angehörigen von depressiv erkrankten Menschen. Psychoedukative Angebote für Angehörige, also die Vermittlung von Wissen über die Depression, Behandlung sowie Strategien zum Umgang mit der Erkrankung, können deren Belastung nachweislich reduzieren. Da die Teilnahme an von Kliniken angebotenen Psychoedukationsgruppen für Angehörige  mit Hürden verbunden sind, wurde ein webbasiertes Trainingsprogramm für Angehörige entwickelt. Ziel von GDDD ist es, die Wirksamkeit dieses Selbsthilfeprogramms durch die Entwicklung einer E-Mail-Begleitung zu erhöhen. Der Support wird entweder standardisiert (z. B. durch Motivationssmails) oder individualisiert (z. B. individuelle Klärung von Fragen) angeboten. Weitere Details auf der Seite des G-BA.

Publikation

• Elisabeth Schramm, Christoph Breuninger, Nadine Zehender, Ulrich Hegerl, Anne Elsner, Andy Maun, Marina Schmölz, Christiane Roick, Marlon Grodd, and Erika Graf, "An online program with individualized vs automated support for significant others of depressed individuals - study protocol of a randomized controlled trial", BMC Psychiatry, vol. 22, no. 1, July 2022. Link

• Dieses Projekt evaluiert eine neue Versorgungsform, die in einer risikobasierten Terminvermittlung im Rahmen des Entlassungsmanagements im Krankenhaus zur bedarfsgerechten Initiierung einer Facharztbehandlung von Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz als Komorbidität und erhöhtem Risiko für ein Nierenversagen in den nächsten fünf Jahren besteht.

  Die Hypothese lautet, dass ein risikobasiertes Entlassungsmanagement bezogen auf das vorhergesagte 5-Jahres-Risiko für ein terminales Nierenversagen (CKD) zu bedarfsgerechter Facharztversorgung bei chronischer Niereninsuffizienz führt und bei Patienten mit hohem Risiko den weiteren Abfall der Nierenfunktion anhand der geschätzten glomerularen Filtrationsrate (eGFR) verringert. Details auf der Seite des G-BA.

5 unabhängige, aufeinander bezogene Teilprojekte zur additiven explorativen Evaluation der PET-Plan Studie.
Die fünf Themengebiete sind:

• Diagnostische Validierung der PET/CT

(Federführung: PD Dr. M. Miederer, Universitätsmedizin Mainz)
Hierbei soll die diagnostische Aussagekraft der prätherapeutischen FDG-PET/CT bezüglich der lokalen und distanten Tumorkontrolle evaluiert werden. Zudem wird die diagnostische Wertigkeit der FDG-PET/CT im Follow up nach Radiochemotherapie untersucht.

• Immunsystem und cardiopulmonale Toxizität

(Federführung PD Dr. E. Gkika, Univ.-Klinikum Freiburg)
Analyse des Impakts der lokalen Strahlendosis auf das Immunsystem und auf das kardiopulomale System. Auswertung des Ansprechens, der Rezidivmuster und der Fernmetastasierung in Bezug auf das initiale Staging.

• Anwendung von deep learning und voxelbasierten dosimetrischen Modellen

(Federführung: Dr. A. Thieme, Charité Berlin)
Deep learning Modelle sollen auf Baseline-CT und voxelbasierte Modelle auf die dreidimensionale Dosisverteilung angewandt werden, um Parameter zu identifizieren, die eine Prädiktion von lokaler oder distanter Prognose und Toxizität ermöglichen

• Automatisierung

(Federführung PD Dr. J. Fleckenstein, UK des Saarlandes)
Hier sollen Möglichkeiten zur Automatisierung der FDG-PET basierten Zielvolumendefinition und Bestrahlungsplanung in Zusammenhang mit einer einer dosimetrischen Rezidiv-Analyse erforscht werden.

• Impakt der Behandlungs-Qualität auf das Outcome

(Federführung Prof. Dr. U. Nestle, Kliniken Maria Hilf, Mönchengladbach)
Verschiedene Aspekte der Behandlungsqualität in der Vorbereitung und Durchführung der Behandlung sollen auf ihre Relevanz für onkologisches Outcome und Toxizität evaluiert werden, um zu fundierten Prozess-Qualitäts-Empfehlungen zu kommen.

Publikation der PET-Plan Studie

• (non-IMBI) Nestle U, et.al.  Imaging-based target volume reduction in chemoradiotherapy for locally advanced non-small-cell lung cancer (PET-Plan): a multicentre, open-label, randomised, controlled trial. Lancet Oncol. 2020 Apr;21(4):581-592. doi: 10.1016/S1470-2045(20)30013-9. Epub 2020 Mar 12. PMID: 32171429. Link

• Details auf der Seite der Universitätsklinik Mainz.

Publikation

• Olivier Sanchez, Anaïs Charles-Nelson, Walter Ageno, Stefano Barco, Harald Binder, Gilles Chatellier, Daniel Duerschmied, Klaus Empen, Melanie Ferreira, Philippe Girard, Menno V Huisman, David Jiménez, Sandrine Katsahian, Matija Kozak, Mareike Lankeit, Nicolas Meneveau, Piotr Pruszczyk, Antoniu Petris, Marc Righini, Stephan Rosenkranz, Sebastian Schellong, Branislav Stefanovic, Peter Verhamme, Kerstin de Wit, Eric Vicaut, Andreas Zirlik, Stavros V Konstantinides, and Guy Meyer, "Reduced-Dose Intravenous Thrombolysis for Acute Intermediate-High-risk Pulmonary Embolism: Rationale and Design of the Pulmonary Embolism International THrOmbolysis (PEITHO)-3 trial.", Thromb. Haemostasis., vol. 122, no. 5, pp. 857-866, 2022. Link

• In dieser Studie war das primäre Ziel, die Wirksamkeit der Behandlung mit einem CytoSorb® Zytokin-Adsorber bei Patienten mit schwerer COVID-19-Erkrankung, die eine venovenöse ECMO benötigen über 72 Stunden nach Initiierung der ECMO zu untersuchen. Das Deutsche Register klinischer Studien enthält weitere Details zu dieser Studie.

    Publikation

• Alexander Supady, Enya Weber, Marina Rieder, Achim Lother, Tim Niklaus, Timm Zahn, Franziska Frech, Sissi Müller, Moritz Kuhl, Christoph Benk, Sven Maier, Georg Trummer, Annabelle Flügler, Kirsten Krüger, Asieb Sekandarzad, Peter Stachon, Viviane Zotzmann, Christoph Bode, Paul M Biever, Dawid Staudacher, Tobias Wengenmayer, Erika Graf, Daniel Duerschmied, "Cytokine adsorption in patients with severe COVID-19 pneumonia requiring extracorporeal membrane oxygenation (CYCOV): a single centre, open-label, randomised, controlled trial.", The Lancet Respiratory Medicine, vol. 9, no. 7, pp 755-762, 2021. Link

• Das integrierte Versorgungsmodell „Gesundes Kinzigtal“ hat eine Verbesserung der Gesundheitsversorgung und Wirtschaftlichkeit zum Ziel, was mittels Programmen zur Gesundheitsförderung und Zusammenarbeit von Leistungserbringern erreicht werden soll. Ziel der INTEGRAL-Studie ist es, zu prüfen, wie sich die Versorgungsqualität über einen 10-Jahreszeitraum im Vergleich zur Regelversorgung entwickelt hat. Weitere Details auf der Webseite des G-BA.

Publikationen

• Dominikus Stelzer, Erika Graf, Ingrid Köster, Peter Ihle, Christian Günster, Patrik Dröge, Andreas Klöss, Claudia Mehl, Erik Farin-Glattacker, Max Geraedts, Ingrid Schubert, Achim Siegel, and Werner Vach, "Assessing the effect of a regional integrated care model over ten years using quality indicators based on claims data - the basic statistical methodology of the INTEGRAL project", BMC health services research, vol. 22, no. 1, Feb. 2022. Link
• Ingrid Köster, Claudia Mehl, Achim Siegel, Erika Graf, Dominikus Stelzer, Erik Farin-Glattacker, Max Geraedts, and Ingrid Schubert, "Operationalisierung von Qualitätsindikatoren mittels Routinedaten am Beispiel der Evaluation der 'Integrierten Versorgung Gesundes Kinzigtal'.", Gesundheitswesen., vol. 83, no. S 02, pp. 87-96, 2021. Link
• Max Geraedts, Claudia Mehl, Jutta Schmitz, Achim Siegel, Erika Graf, Dominikus Stelzer, Erik Farin-Glattacker, Peter Ihle, Ingrid Köster, Patrik Dröge, Christian Günster, Nathalie Haas, Oliver Gröne, and Ingrid Schubert, "Entwicklung eines Indikatorensets zur Evaluation der Integrierten Versorgung Gesundes Kinzigtal", Z Evid Fortbild Qual Gesundhwes, vol. 150-152, pp. 54-64, 2020. Link
• Ingrid Schubert, Dominikus Stelzer, Achim Siegel, Ingrid Köster, Claudia Mehl, Peter Ihle, Christian Günster, Patrik Dröge, Andreas Klöss, Erik Farin-Glattacker, Erika Graf, and Max Geraedts, "Ten-Year Evaluation of the Population-Based Integrated Health Care System "Gesundes Kinzigtal".", Deutsches Ärzteblatt international, vol. 118, no. 27-28, pp. 465-472, 2021. Link
• Ingrid Schubert, Achim Siegel, Erika Graf, Erik Farin-Glattacker, Peter Ihle, Ingrid Köster, Dominikus Stelzer, Claudia Mehl, Jutta Schmitz, Patrik Dröge, and others, "Study protocol for a quasi-experimental claims-based study evaluating 10-year results of the population-based integrated healthcare model 'Gesundes Kinzigtal' (Healthy Kinzigtal): the INTEGRAL study", BMJ Open, vol. 9, no. 1, British Medical Journal Publishing Group, 2019. Link

• Hauptziel des Projekts ist die Verkürzung der Zeit bis zur Diagnosestellung von entzündlich-rheumatischen Erkrankungen. Denn nur, wenn rheumatische Erkrankungen möglichst früh erkannt werden, kann eine optimale Behandlung so  schneller zielgerichtet und erfolgreich durchgeführt werden, dass Lebensqualität, Zufriedenheit, Teilhabe- und Arbeitsfähigkeit der Patienten uneingeschränkt bleiben. Zentrales Element der neuen Versorgungsform ist die „koordinierte Kooperation“ zwischen Hausärzten, Fachärzten und Patienten, gesteuert und unterstützt durch fachübergreifend besetzte Koordinationsstellen. Details auf der Seite des G-BA.

• Das Projekt „Strukturierte Früh-Erkennung einer Asymptomatischen Leberzirrhose“ (SEAL) hat zum Ziel, zu untersuchen, inwieweit die Untersuchung von Leberwerten bei Versicherten der AOK Rheinland-Pfalz/Saarland im Rahmen des Check-up 35 mit anschließender Aufnahme in einen strukturierten transsektoralen Versorgungskreis die Früherkennung von Lebererkrankungen verbessert. Weitere Details auf der Website des G-BA.

Publikation

• Christian Labenz, Anita Arslanow, Marc Nguyen-Tat, Michael Nagel, Marcus-Alexander Wörns, Matthias Christian Reichert, Franz Josef Heil, Dagmar Mainz, Gundula Zimper, Barbara Römer, Harald Binder, Erik Farin-Glattacker, Urs Fichtner, Erika Graf, Dominikus Stelzer, Reyn van Ewijk, Julia Ortner, Louis Velthuis, Frank Lammert, and Peter R. Galle, "Structured Early detection of Asymptomatic Liver Cirrhosis: Results of the population-based liver screening program SEAL", J. Hepatol., vol. 77, no. 3, pp. 695-701, 2022. Link