Klinik für Psychosomatische Medizin und Psychotherapie

Studienziel:
Wir möchten herausfinden, ob die Wartezeit auf einen Psychotherapieplatz durch eine kurze, einfach anzuwendende psychologische Medizin – ein sogenanntes offenes Placebo – erleichtert werden kann. Wir untersuchen, ob dieses Präparat das Wohlbefinden verbessert und die psychische Belastung reduziert. 

Was sind offene Placebos? 
Offene Placebos sind ein Ansatz, bei dem Transparenz und Selbstwirksamkeit im Mittelpunkt stehen. Es sind Präparate, die keine pharmakologischen Wirkstoffe enthalten, aber über psychologische Mechanismen nachweisbar positive Effekte auslösen können. Zahlreiche Studien belegen positive Effekte offener Placebos (Link zu einer Metastudie*). Menschen profitieren auch dann, wenn sie wissen, dass sie ein Placebo einnehmen: Eine erste Studie unserer Arbeitsgruppe (Link zur Studie zu der hier untersuchten Methode**) speziell zu der hier untersuchten Placebo-Methode hat ergeben, dass sie psychischen Stress wirksam und nachhaltig reduzieren konnte. In der aktuellen Studie möchten wir nun prüfen, ob dieses Vorgehen auch Menschen, die auf Psychotherapie warten, unterstützen kann. Wir, ein Team von praktizierenden und forschenden Psycholog:innen und angehenden Ärtz:innen haben mehrere unterschiedliche offene, themenspezifische Placebo-Präparate entwickelt, aus denen Sie das für sich passende auswählen und zur Unterstützung der angestrebten Veränderung für einen Zeitraum von vier Wochen einnehmen können.

* Fendel, J. C., Tiersch, C., Sölder, P., Gaab, J., & Schmidt, S. (2025). Effects of open-label placebos across populations and outcomes: An updated systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Scientific Reports, 15(1), 29940. https://doi.org/10.1038/s41598-025-14895-z

** Fendel, J. C., Ketter, C., Liese, P., Nalezinski, D., Schiele, M., Linßen, F., & Schmidt, S. (2025). Personalised and standardised wafer-based open-label placebos reduce perceived stress among university students: A three-arm randomised controlled trial. Journal of Psychosomatic Research, 112450. https://doi.org/10.1016/j.jpsychores.2025.112450

An der Studie teilnehmen können Personen, die:

• mindestens 18 Jahre alt sind
• auf einen ambulanten Psychotherapieplatz warten
• mit einer Wartezeit von mindestens vier Wochen rechnen
• ausreichend Deutsch verstehen und Fragebögen eigenständig ausfüllen können

Auch Personen mit noch nicht endgültig gesicherter Diagnose können teilnehmen, solange der Wunsch nach Psychotherapie besteht und eine Aufnahme auf die Warteliste erfolgt ist.

Nicht teilnehmen können Personen, 

• die mit akuter Suizidalität sowie Personen, die sich in einer akuten psychischen Krisensituation befinden. Dazu zählen zum Beispiel extreme emotionale Überforderung, unkontrollierbare Angst- oder Belastungszustände, akute traumatische Reaktionen oder andere Situationen, in denen kurzfristig professionelle Unterstützung oder Stabilisierung notwendig wäre.
• aktuell unter einer psychotischen Symptomatik leiden.
• bereits eine laufende Psychotherapie begonnen haben.
• eine bekannte Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Lebensmittelfarben haben, die in den hier verwendeten offenen Placebo-Präparaten enthalten sein können (siehe unten). 

• Sie melden sich per E-Mail unter psm.placebo-studie@uniklinik-freiburg.de und geben Ihre Telefonnummer an. Wir rufen Sie anschließend zurück.
• Danach füllen Sie online einen ersten Fragebogen aus.
• In einem persönlichen Online-Vorgespräch mit einem Mitglied unseres Teams (siehe unten) besprechen wir den genauen Ablauf und beantworten Ihre Fragen.
• Anschließend wird per Los entschieden, ob Sie Ihr Präparat sofort oder erst nach vier Wochen erhalten.
• Nach vier Wochen füllen alle Teilnehmenden eine Nachbefragung aus.
• Teilnehmende, die zunächst gewartet haben, beginnen im Anschluss, sprich nach vier Wochen, mit der Einnahme ihres Präparats.

• für das Vorgespräch circa 30 Minuten.
• zwei Fragebögen à circa 10-15 Minuten, ein weiterer ca. 5-10 Minuten.
• vierwöchige Einnahme des offenen Placebos.

Unsere offenen Placebo-Präparate sind essbare Plättchen aus Kartoffelstärke, Wasser, Pflanzenöl und Lebensmittelfarben ohne pharmakologisch aktiven Wirkstoff. 

Hier ein Beispiel eines solchen offenen Placebos und eines möglichen Wirkprofils.

Als Teilnehmende/r der Studie suchen Sie sich Ihr persönliches offenes Placebo aus einer Auswahlliste aus. 

Kontakt:

Prof. Dr. Stefan Schmidt 

Sektion Systemische Gesundheitsforschung

Klinik für Psychosomatische Medizin und Psychotherapie 

Universitätsklinikum Freiburg

Hauptstraße 8

79104 Freiburg

Mail: psm.placebo-studie@uniklinik-freiburg.de

Haben Sie Interesse teilzunehmen? Dann schreiben Sie uns einfache eine formlose E-Mail mit Ihrem Namen und Ihrer Telefonnummer an:

psm.placebo-studie@uniklinik-freiburg.de

Wir nehmen dann zeitnah telefonisch mit Ihnen Kontakt auf.

1. Allgemeines

• Was ist ein offenes Placebo?

Ein Präparat ohne pharmakologisch aktiven Wirkstoff, bei dem der/die Teilnehmende informiert ist, dass kein pharmakologisch aktiver Wirkstoff enthalten ist, sondern die Wirkung ausschließlich aufgrund psychologischer Mechanismen erreicht wird.

• Warum sollte ich teilnehmen?

Mit der Studie möchten wir untersuchen, ob offene Placebos helfen können, die Wartezeit auf eine Psychotherapie für nachhaltige Veränderungsprozesse zu nutzen. Durch Ihre Teilnahme können Sie die Zeit bis zum Therapiebeginn sinnvoll für persönliche Veränderungsprozesse nutzen und gleichzeitig dazu beitragen, die Forschung zur Wirksamkeit offener Placebos voranzubringen.

• Wie lange dauert die Teilnahme?

Etwa 1 bis 2 Stunden verteilt auf Vorgespräch, Fragebögen und Placebo-Einnahme über 4 Wochen.

2. Ablauf und Einnahme

• Wann erhalte ich das offene Placebo?

Wenn Sie der Interventionsgruppe zugelost werden, wählen Sie zunächst das Präparat aus, das am besten zu Ihrer Situation passt. Anschließend schicken wir Ihnen dieses Präparat per Post zu.

• Kann ich das offene Placebo später erhalten?

Ja, wenn Sie der Wartephase zugelost wurden, erhalten Sie Ihr Präparat nach vier Wochen.

• Wie lange muss ich das Präparat einnehmen?

Sie nehmen es zweimal täglich über vier Wochen ein. 

• Was, wenn ich eine Einnahme vergesse?

Nehmen Sie die nächste Dosis wie gewohnt. Es sind keine gesundheitlichen Risiken beim Auslassen einer Dosis bekannt.

• Kann ich die Dosis ändern?

Nein, bitte nehmen Sie Ihr Präparat wie beschrieben zweimal täglich ein. Bei Bedarf können sie zusätzlich täglich eine weitere Dosis einnehmen. Eine andere (höhere oder geringere) Dosierung kann die Wirksamkeit ändern und die Studienergebnisse verfälschen.

3. Kosten und Therapieplatz

• Entstehen mir Kosten?

Nein, die Teilnahme ist kostenlos.

• Beeinflusst die Teilnahme die Wartezeit für meinen Psychotherapieplatz?

Nein. Sollten Sie innerhalb der Einnahmezeit die Möglichkeit bekommen, Ihre Therapie beginnen zu können, dann melden Sie sich bitte unmittelbar bei uns.

• Beeinflusst die Teilnahme meine spätere Therapie?

Nein, die Studie verändert nicht den Ablauf oder den Inhalt Ihrer späteren Psychotherapie.

4. Sicherheit und Inhaltsstoffe

• Woraus besteht das Präparat?

Kartoffelstärke, Wasser, Pflanzenöl, Lebensmittelfarbe. Es ist glutenfrei und vegan.

• Können Nebenwirkungen auftreten?

Selten allergische Reaktionen auf die Lebensmittelfarben. Bei bekannten Unverträglichkeiten bitte vorher Arzt/Ärztin konsultieren oder nicht teilnehmen.

5. Datenschutz und Rechte

• Sind meine Daten sicher?

Ja, sie werden vertraulich und datenschutzsicher gespeichert und nur für wissenschaftliche Zwecke genutzt.

• Kann ich die Teilnahme abbrechen?

Ja, jederzeit und ohne Nachteile.

• Kann ich meine Daten einsehen oder löschen lassen?

Ja, solange sie noch nicht anonymisiert sind.

6. Technische Fragen

• Was, wenn ich Probleme beim Online-Fragebogen habe?

Kontaktieren Sie uns per E-Mail, wir helfen Ihnen gerne weiter. Sie können den Fragebogen auch auf einem anderen Gerät bearbeiten.

• Welche Geräte kann ich nutzen?

Computer, Tablet oder Smartphone mit Internetzugang.

7. Praktische Fragen aus Teilnehmenden-Perspektive

• Darf ich die offene Placebo-Einnahme abbrechen oder pausieren?

Eine Unterbrechung oder ein Abbruch ist zwar für unsere Untersuchung ungünstig, sollte dies aber auf Ihrer Seite notwendig sein, bitten wir Sie uns entsprechend zu informieren.

• Kann ich die Studie auch von unterwegs durchführen?

Ja, alle Online-Komponenten sind mobil nutzbar und die Einnahme kann auch geschehen, wenn Sie nicht zuhause bzw. im regulären Umfeld (z.B. im Urlaub) sind. Wir benötigen lediglich eine Postadresse, an die wir Ihnen Ihr Mittel schicken können.