Cardiovascular Clinical Research Center (CCRC)
KardiologieUnsere Mission
Klinische Forschung ist ein unverzichtbares Instrument für die Weiterentwicklung des medizinischen Fortschritts und der universitären Spitzenmedizin der Uniklinik Freiburg. Unser Ziel ist es, qualitätsorientiert klinische Forschung durchzuführen, um somit Leben zu erhalten und Gesundheit zu verbessern.
Wer wir sind und was wir anbieten
Die Abteilung Kardiologie und Angiologie des Universitäts-Herzzentrums Freiburg- Bad Krozingen nimmt an zahlreichen klinischen Studien teil, die neue Therapien unterschiedlicher kardiovaskulärer Erkrankungen untersuchen, z.B. Therapie des Herzinfarktes, der Herzmuskelschwäche, von Herzklappenerkrankungen, des Vorhofflimmerns, von Lungenembolien oder der peripher arteriellen Verschlusskrankheit.
Wie wir arbeiten
Wir arbeiten gemeinsam mit namhaften Forschungsorganisationen aus der Industrie oder mit anderen akademischen Institutionen zusammen. Im Rahmen der Studien erfolgt eine enge medizinische Überprüfung, um größtmögliche Sicherheit und Patientenkomfort zu gewährleisten. Ein Team aus fachärztlichem, ärztlichem und Assistenzpersonal betreut Sie während der Studienteilnahme. Bei Interesse können Sie sich gerne an uns wenden. Wir beraten Sie gerne.
Kontakt: ccrc@uniklinik-freiburg.de
Rekrutierende Studien
Leitung CCRC
Prof. Dr. med. Christoph Olivier
Oberarzt, Interventionelle Kardiologie
0761 270-34010
0761 270-963 7670
Ärztliche Standortvertretung und stellvertretende Leitung
Dr. Nikolaus Löffelhardt
Oberarzt, Stellvertretende Leitung und Standortvertreter Campus Bad Krozingen (Bereich MPG)
Facharzt Innere Medizin / Kardiologie / internistische Intensivmedizin / Notfallmedizin
07633 / 402 4279
Dr. Stefan Leggewie
Facharzt Klinische Pharmakologie, Standortvertreter Campus Bad Krozingen (Bereich AMG)
07633 / 402 4802
Ärztliches Personal
Projektkoordination
Joana Meisenzahl
Projektkoordinatorin im Studienzentrum
+49 761 270 - 34417
+49 270 963 7670
Daniela Reichenbach
Sekretariat und Koordination Campus Bad Krozingen
+49 7633 402 - 2486
+49 7633 402 - 2489
Judith Tischer (geb. Anderl)
Sekretariat und Koordination Campus Freiburg
+49 761 270 - 37848
+49 761 270 - 37671
Studienkoordination und -betreuung
Dina Bani
Barbara Bogenschütz
Nicele Casaroti
Erik de Frenne
Barbara Geiger
Gudrun Heinrichs
Beate Hobmaier
Judith Horstmann
Cordula Jarvers
Carina Jülch
Stefanie Kittler
Vanessa Krebs-Waldmann
Claudia Maas
Jessica Mahr
Ulrike Maier
Martina Siefer
| Dr. | Christoph | Ahlgrim | Funktionsoberarzt | |
| PD | Dr. | Christian | Besler | Oberarzt |
| PD | Dr. | Philipp | Breitbart | Oberarzt |
| PD | Dr. | Thomas | Faber | Oberarzt |
| PD | Dr. | Miroslaw | Ferenc | Chefarzt |
| Dr. | Kilian | Franke | Funktionsoberarzt | |
| Dr. | Felix | Gaiser | Funktionsoberarzt | |
| Dr. | Nadine | Gauchel | Oberärztin | |
| Prof. | Dr. | Sebastian | Grundmann | Oberarzt |
| Dr. | Tau | Hartikainen | Ärztin | |
| Prof. | Dr. | Christoph | Hehrlein | Oberarzt |
| Prof. | Dr. | Ingo | Hilgendorf | Oberarzt |
| Dr. | Alexander | Kille | Facharzt | |
| Dr. | Stefan | Leggewie | Facharzt | |
| PD | Dr. | Heiko | Lehrmann | Oberarzt |
| Dr. | Nikolaus | Löffelhardt | Funktionsoberarzt | |
| Prof. | Dr. | Christoph | Olivier | Oberarzt |
| Dr. | Faridun | Rahimi | Facharzt | |
| Dr. | Christian | Restle | Facharzt | |
| Dr. | Jürgen | Rothe | Oberarzt | |
| Dr. | Ramona | Schmitt | Ärztin | |
| PD | Dr. | Christian | Valina | Leitender Oberarzt |
| Prof. | Dr. | Constantin | von zur Mühlen | Oberarzt |
| Dr. | Markus | Welzel | Facharzt | |
| Prof. | Dr. | Dirk | Westermann | Ärztlicher Direktor |
| Prof. | Dr. | Dennis | Wolf | Oberarzt |
(Nachfolgende Position)
Prof. Dr. Heiko Bugger Oberarzt, Klinische Abteilung für Kardiologie, Medizinische Universität Graz (A)
Univ.-Prof. Dr. Daniel Dürschmied Ärztlicher Direktor, I. Medizinische Klinik, Mannheim
Prof. Dr. Willibald Hochholzer Chefarzt Kardiologie & internistische Notfallmedizin KWM Juliusspital, Würzburg
PD Dr. Thomas Nührenberg Clinical Development Medical Director Novartis Pharma AG
PD Dr. Jochen Reinöhl Head of Medical Affairs, Edwards Lifesciences
PD Dr. Christian Stratz Sr. Clinical Development Medical Director Global Drug Development Novartis Pharma AG
Univ.-Prof. Dr. Andreas Zirlik Ärztlicher Direktor, Klinische Abteilung für Kardiologie, Medizinische Universität Graz (A)
Welche Studien bieten wir an?
An unserem Zentrum werden zahlreiche Studien angeboten, zu denen wir Sie gerne im Detail beraten. Unter anderem stehen Studien für folgende Erkrankungen zu neuen Therapien zur Verfügung:
- Herzmuskelschwäche
- Herzinfarkt
- Hyperlipidämie
- Interventionen bei koronarer Herzerkrankung (z.B. Stentimplantation)
- Herzklappenerkrankungen (z.B. Aortenklappenstenose, Mitralklappeninsuffizienz)
- Vorhofflimmern
- Lungenembolie
- Periphere arterielle Verschlusskrankheit
Kontakt: ccrc@uniklinik-freiburg.de
Eine klinische Studie ist eine wissenschaftliche Untersuchung, die erforderlich ist, bevor ein Arzneimittel oder ein Therapiekonzept neu zugelassen oder zur klinischen Routine werden kann. Die Durchführung klinischer Studien ist ein unverzichtbares Instrument für die Weiterentwicklung des medizinischen Fortschritts und die kontinuierliche Verbesserung der Versorgungsqualität von erkrankten Menschen. Mit Hilfe klinischer Studien können Sicherheit, Verträglichkeit und Wirksamkeit neuer oder bereits zugelassener Medikamente, Therapieformen oder medizinischer Interventionen überprüft werden. Klinische Forschung bietet die Chance, die Leiden erkrankter Menschen zu lindern, ihre Lebensqualität auf Dauer zu erhöhen und medizinische Versorgung nachhaltig zu verbessern.
Neue Medikamente müssen, bevor sie von den Behörden zugelassen und für eine ärztliche Verordnung zur Verfügung stehen, mit größtmöglicher Sorgfalt auf ihre Wirksamkeit und ihre Sicherheit geprüft werden. Auch bereits verfügbare Medikamente müssen weiterhin auf ihre Wirksamkeit und Sicherheit geprüft werden, wenn sie bereits zugelassen sind oder für Krankheitsbilder zugelassen werden sollen, für die bisher keine Zulassung vorlag. Letztlich dienen Studien somit vor als auch nach der Zulassung einer Therapie der Qualitätskontrolle und Patientensicherheit. Dieses Wissen kommt somit jedem Patienten zugute, der an der entsprechenden Erkrankung leidet.
Zugang zu neuen Therapien
Ziel einer klinischen Studie ist es, wissenschaftliche Erkenntnisse über neue Behandlungsmöglichkeiten zu gewinnen, die dazu dienen sollen, Ihnen als Patient*in besser helfen zu können. Jede Studienteilnahme bietet also die Chance, mit neuen Therapien Ihren Gesundheitszustand zu verbessern, noch bevor diese Therapien für andere Patient*innen verfügbar sind.
Medizinische Betreuung
Studienvisiten sollen nicht die regelmäßigen Gesundheitschecks ersetzen, dennoch können Sie durch eine Studienteilnahme eine Eigenverantwortung in der Behandlung Ihrer Erkrankung übernehmen. Im Rahmen der Studienvisiten profitieren Sie regelmäßig von einer umfassenden medizinischen Betreuung und auch Beratung durch unser ärztliches Studienpersonal. Darüber hinaus nehmen wir uns viel Zeit für Sie und unser Studienpersonal steht Ihnen während der Durchführung der klinischen Studie jederzeit als Ansprechpartner*innen zur Verfügung.
Beitrag zum medizinischen Fortschritt
Durch ihre Studienteilnahme ermöglichen Sie die Sammlung von Informationen, die für die Entwicklung neuer Therapiemöglichkeiten für Ihre Erkrankung von wichtiger Bedeutung sind. Sie sind damit Teil eines weltweiten, wissenschaftlichen Netzwerks und leisten einen wichtigen Beitrag zum medizinischen Fortschritt, von dem Sie und andere Patient*innen in der Zukunft profitieren werden.
Die Prüfstelle
Die Schwerpunkte der Behandlung des Cardiovascular Clinical Research Center liegen bei kardiologischen und angiologischen Erkrankungen. Dabei erstrecken sich die Behandlungsfelder von koronaren Herzkatheter-Untersuchungen, über strukturelle Herzerkrankungen, renovaskuläre Ablationstherapien, Device-Implantationen wie Herzschrittmacher-, ICD-, CRT- und CCM-Therapien. Ebenfalls können am Universitäts-Herzzentrum durch moderne Echokardiographie- Diagnostiken im Herzultraschalllabor wissenschaftliche Fragestellungen, z.B. auf dem Gebiet der Herzmuskelerkrankungen oder der Kathetertherapie von Herzklappenerkrankungen untersucht werden.
Die räumliche Nähe des Studienzentrums z. B. zu der interdisziplinären Notaufnahme oder der Internistischen Intensivmedizin am Universitätsklinikum Freiburg ermöglicht es, dass unsere Studienpatienten die notwendige kontinuierliche Versorgung und Beobachtung auch außerhalb regulärer Arbeitszeiten u.a. durch Bereitschaftsdienste garantiert wird. Weitere UKF-Abteilugen wie die Zentrale Apotheke, die Radiologie oder das hausinterne zertifizierte Labor können bei Bedarf bei der Studiendurchführung involviert werden, um die bestmögliche Versorgung zu gewährleisten.
Dem Studienzentrum stehen genormte Apparate, Gehteststrecken und weitere Messinstrumente zur Verfügung, um die Vergleichbarkeit der erhobenen Daten gewährleisten zu können. Die klinikinternen Diagnosegeräte wie bspw. Echo- oder EKG-Geräte unterliegen dem hohen eigenen Qualitätsanspruch des Uniklinikum Freiburg und werden regelmäßig durch interne oder externe Techniker überprüft und gewartet. Dadurch sind unsere erhobenen Befunde aussagekräftig und validiert.
Die studienspezifische Bearbeitung von Patientenproben nach Studienprotokoll und geltendem Recht wird durch geschultes Studienpersonal vorgenommen. Unserem Studienlabor stehen dafür u.a. gekühlte Zentrifugen, Schüttler sowie weitere, regelmäßig gewartete und genormte Geräte zur Verfügung. Studienproben werden IATA-konform bearbeitet, verpackt und national oder international versendet. Auch eine Aufbewahrung der Proben in geeigneten Kühl- und Gefrierschränken oder Ultra-Tiefkühlern ist im Cardiovascular Clinical Research Center jederzeit möglich.
Die Prüfgruppen
Um das Wohlergehen und die Sicherheit unserer Patienten sicherzustellen, werden unsere Studienteams regelmäßig über Gesetze und Richtlinien der internationalen Studiengemeinschaft informiert und darin trainiert. Unterstützt werden wir dabei durch das Zentrum für klinische Studien der Universitätsklinik Freiburg mit regelmäßigen und zertifizierten Fortbildungen im Bereich der Studienassistenz-, Prüfer-, GCP-, AMG- und MPDG-Schulungen.
In der Abteilung für Kardiologie & Angiologie können sich Ärzt*innen bereits im 2. Jahr ihrer Facharztausbildung und einer einjährigen Vorerfahrung in klinischen Prüfung, bei aktiven Studienaufgaben wie der Aufklärung von Patient*innen und Bewertung von unvorhergesehen Ereignissen einbringen und einen wichtigen Beitrag im Bereich der klinischen Forschung leisten. Durch regelmäßige Prüfgruppen- und Abteilungstreffen werden studienspezifische und auch studienübergreifende Information ausgetauscht, damit unsere Patient*innen die bestmögliche Behandlung im Rahmen der klinischen Prüfungen und darüber hinaus erhalten.
Unsere Studienteams bilden sich aus einem Kernteam von zwei Ärzt*innen und mindestens einer Studienassistenz. Dazu werden je nach Studienanforderung weitere qualifizierte Mediziner*innen aus anderen Abteilungen/ Fachrichtungen und die entsprechenden Stellvertretungen ausgewählt. Die Ambulanz des Cardiovascular Clinical Research Center ist werktäglich durch einen Studienarzt besetzt, der sowohl für das Studienteam, als auch für die Patienten bei den studienspezifischen Visiten/ Untersuchungen zur Verfügung steht.
Universitäts-Herzzentrum Freiburg - Bad Krozingen
Klinik für Kardiologie und Angiologie
Cardiovascular Clinical Research Center CCRC
Hugstetter Straße 55
79106 Freiburg
Email ccrc@uniklinik-freiburg.de
Telefon +49 761 270 - 34417 oder 34010
Telefax +49 761 270 - 37671