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Qualitätsmanagement


Das Institut für Klinische Pathologie am Universitätsklinikum Freiburg wurde entsprechend der internationalen Norm DIN EN ISO / IEC 17020:2012 als Inspektionsstelle Typ C durch die Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH (DAkkS) akkreditiert. 


Die Akkreditierung umfasst die innerhalb der Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-IS-13134-02-00 aufgeführten Inspektionsprogramme gemäß der dargelegten diagnostischen Untersuchungsverfahren auf Basis der jeweils nachgewiesenen Untersuchungsmethoden.

Neben unseren internen Qualitätsprüfungen beteiligen wir uns kontinuierlich an externen Qualitätsprüfungen in Form von Ringversuchen bei der Qualitätssicherungs-Initiative Pathologie QuIP GmbH.

Wenn Sie Auskünfte und / oder Informationen zu unserem QM-System benötigen oder Sie uns Anregungen oder Rückmeldungen zukommen lassen möchten, stehen wir Ihnen gerne zur Verfügung. Sie können uns entweder über die E-Mail-Adresse des Qualitätsmanagements oder über das Tool der Qualitätsmeldung kontaktieren. 

DAkkS-Akkreditierungsurkunde

Auf der Akkreditierungsurkunde sind die jeweiligen Inspektionsprogramme / Inspektionsverfahren verzeichnet.

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Anlagen zur Akkreditierungsurkunde

Innerhalb der Anlage zur Akkreditierungsurkunde sind die akkreditierten Untersuchungsmethoden detailliert dargelegt.

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Mitglied des Onkologischen Zentrums

Als Mitglied des Tumorzentrums Freiburg - CCCF wird die Qualität unserer Untersuchungen und die Qualifikation unseres diagnostischen Teams regelmäßig geprüft.

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Anlage zum Zertifikat Onkologisches Zentrum

Innerhalb der Anlage zum Zertifikat ist der Geltungsbereich (Tumorentitäten / Organe) des Onkologischen Zentrums dargelegt.

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Das nNGM ist ein Verbund der von der Deutschen Krebshilfe (DKH) geförderten onkologischen Spitzenzentren und universitären Krebszentren , welches die Verbesserung der Versorgung von Lungenkrebspatient*innen durch die flächendeckende Umsetzung personalisierter Therapien auf Basis umfassender molekularpathologischer Diagnostik zum Ziel hat.

Zertifikat NGS-Performance Testung

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Anlage NGS-Performance Testung

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Zertifikat NGS-Proficiency Testung

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Anlage NGS-Proficiency Testung

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Mammakarzinom: HER2 (IHC)

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Mammakarzinom: HER2 (ISH)

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Mammakarzinom: Östrogen-Rezeptor (IHC)

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Mammakarzinom: Progesteron-Rezeptor (IHC)

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Claudin 18.2 Magenkarzinom

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ESR1 Mutation Analysis Breast Cancer (Liquid Biopsy)

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GIST Mutationsanalyse: KIT, PDGFRA (MolPath)

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TBC (MolPath)

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Defiziente DNA-Mismatch-Repair (dMMR) Split 2

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HER2 Magenkarzinom (ISH)

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HER2 Magenkarzinom (IHC)

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ESP / QuIP Lung Cancer Related Markers - Fusions (MolPath)

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KlonML B-Zell Lymphome (MolPath)

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KlonML T-Zell Lymphome (MolPath)

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Multigen Ringversuch - NGS (NSCLC Marker / nNGM Genpanel)

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Multigen Ringversuch - NGS (umfassendes Genpanel > 1 MB)

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HRD Ovarialkarzinom (MolPath)

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Sarkome: STAT6, Myogenin (IHC)

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MLH1 Promotormethylierungsanalyse (MolPath)

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EGFR Exon 20 Ins. Liquid Biopsy (NGS)

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HRD Ovarialkarzinom (MolPath)

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Lymphome - Marker CD20 / CD3 / CD5 / CD23

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PIK3CA Breast Cancer Tissue (MolPath)

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IDH1 / IDH2 Mutation Analysis in Gliomas (MolPath)

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Mammakarzinom: Progesteron-Rezeptor (IHC)

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Mammakarzinom: Östrogen-Rezeptor (IHC)

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Mammakarzinom: Ki-67 (IHC)

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Mammakarzinom: HER2 (IHC)

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Mammakarzinom: HER2 Split 4

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HPV HNSCC (MolPath)

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BRCA1/2 Ovarialkarzinom (MolPath)

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Mikrosatelliteninstabilität-PCR (MolPath)

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Neuroendokrine Marker: Synaptophysin, Chromogranin, MIB1

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BRAF Mutationsanalyse (MolPath)

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HPV Zervixkarzinom (MolPath)

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MET Exon 14 Skipping NSCLC Gewebe (MolPath)

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Mammakarzinom: ER (IHC)

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Mammakarzinom: PR (IHC)

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Mammakarzinom: Ki-67 (IHC)

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Mammakarzinom: HER2 (ISH)

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Defiziente DNA-Mismatch-Repair (IHC)

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FGFR2 Fusionen Cholangiokarzinom (ISH / NGS)

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HER2 Magenkarzinom (IHC)

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KlonML B-Zell Lymphome (MolPath)

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RAS Mutationsanalyse (MolPath)

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KlonML T-Zell Lymphome (MolPath)

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RET Fusionen (NGS)

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RET Mutationsanalyse (MolPath)

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KRAS p.G12C NSCLC (MolPath)

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PD-L1 Urothelkarzinom (IHC), CPS & IC

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EGFR Exon 20 Insertion 2021 Liquid Biopsy und Gewebe

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BRCA 1/2 MLH1 Prostatakarzinom (MolPath)

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MLH1 Promotermethylierungsanalyse (MolPath)

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Lymphome: CD20, CyclinD1, CD5, Kappa, Lambda

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HER2-Magen (ISH)

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Ki-67 Proliferation

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EGFR Liquid Biopsy

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HER-2/neu ISH, Mammakarzinom

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PIK3CA Mamma Liquid Biopsy

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PIK3CA Mamma Gewebe (Molpath)

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BRAF V600E Kolon IHC

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BRAF V600E Kolon Molpath

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HPV-Kopf-Hals

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Mikrosatelliteninstabilität-PCR

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HPV-Zervix

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EGFR Gewebe

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FGFR3 Alterationen Urothel

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Weitere Zertifikate Ringversuche

Falls von Ihrer Seite weitere bzw.  ältere Zertifikate benötigt werden, so bitten wir Sie, Ihre Anfrage an das Qualitätsmanagement unter pat.qm@uniklinik-freiburg.de zu richten. Gerne übermitteln wir Ihnen - wenn möglich - das gewünschte Zertifikat.

Freiwillige Qualitätskontrolle der Pathologie in Baden 2019

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Ärztlicher Direktor

Prof. Dr. med. Dr. h.c. Martin Werner

Institut für Klinische Pathologie

Universitätsklinikum Freiburg
Breisacher Straße 115a
79106 Freiburg

Tel.: +49 761 270 80060 (Sekretariat)
Fax: +49 761 270 80040
pathologie.direktion@uniklinik-freiburg.de

Postanschrift:
Postfach 214
79002 Freiburg