Koordination
Das Studienbüro am ZKJ ist eine enge Kooperation des ZKJ mit dem Zentrum Klinische Studien (ZKS) Freiburg. Unser Studienbüro unterstützt alle Bereiche des ZKJ bei der Planung und beim „On-Site Management“ für klinische Studien und Register. Wir bieten unseren Patienten die Teilnahme an klinische Studien und Registern und somit den Zugang zu neuen, innovativen Behandlungsoptionen in einem umfangreichen Indikationsspektrum von der Neonatologie über die Kardiologie, Neuropädiatrie bis hin zur Onkologie an (weitere Informationen zu den am Zentrum angebotenen Studien finden Sie hier. Darüber hinaus werden am ZKJ verschiedene internationale Studien und Register koordiniert.
Die Studiendurchführung wird in verschiedenen Bereichen durch Projektkoordinator*Innen, Projekt assistent*Innen, Study Nurses, Datenmanager*Innen, Dokumentar*Innen, Biometriker*Innen und IT Spezialisten unterstützt. Das Studienbüro koordiniert einen regelmäßigen Austausch mit ärztlichen Vertretern der unterschiedlichen pädiatrischen Indikationen, mit Vertretern anderer studienaffiner Abteilungen des UKF und mit externen Kooperationspartnern.
Das Studienbüro am ZKJ unterstützt bei den spezifischen regulatorischen, inhaltlichen und organisatorischen Anforderungen in pädiatrische Studien und bei der Integration umliegender Kliniken, um möglichst vielen Patienten eine Teilnahme an klinischen Studien und Registern zu ermöglichen.
Unser Service umfasst:
- Beratung zur Umsetzung von Studienideen
- Projektmanagement von der Einreichung der erforderlichen regulatorischen Dokumente über Budgetplanung und Vertragsmanagement bis hin zur Archivierung
- Kontakt zu Teilleistungserbringern (Apotheke, Radiologie etc.) und weiteren klinikinternen Schnittstellen
- Studiendurchführung und –dokumentation, inklusive Probenverarbeitung
- Qualitätsmanagement von Schulungen (GCP) und Erstellung von SOPs bis hin zur Unterstützung bei Audits/Inspektionen
- Vertretung in Studienverbünden und Netzwerken
- Öffentlichkeitsarbeit und Studienübersichten
- Fortwährende Weiterentwicklung der pädiatrischen Studienstruktur am Standort
Kontakt:
Dr. Kristina Schachtrup
Susanne Grüninger
Dr. Sandra Dieni
zkj.studien@uniklinik-freiburg.de
Telefon +49 761 270 46940
Zentrum für Kinder- und Jugendmedizin
Postadresse: Mathildenstraße 1
Anfahrt: Heiliggeiststraße 1
D - 79106 Freiburg
Telefon:+49 (0)761 270 - 43000
Telefax:+49 (0)761 270 - 44490